فحص فوريكونازول CAS 137234-62-9 97.5~102.0% مضاد للفطريات
تعتبر شركة Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. الشركة الرائدة في تصنيع عقار Voriconazole (رقم التسجيل في المستخلصات الكيميائية: 137234-62-9) ذو الجودة العالية والمضاد للفطريات. يمكن أن توفر Ruifu Chemical خدمة التوصيل في جميع أنحاء العالم والأسعار التنافسية والخدمة الممتازة والكميات الصغيرة والكبيرة المتاحة. شراء فوريكونازول يرجى الاتصال: alvin@ruifuchem.com
| الاسم الكيميائي | فوريكونازول |
| المرادفات | المملكة المتحدة-109496; (2R,3S)-2-(2,4-ثنائي فلورو فينيل)-3-(5-فلورو-4-بيريميدينيل)-1-(1H-1,2,4-تريازول-1-يل)-2-بيوتانول؛ (2R,3S)-2-(2,4-ثنائي فلورو فينيل)-3-(5-فلوروبيريميدين-4-يل)-1-(1,2,4-تريازول-1-يل)بوتان-2-ol |
| حالة المخزون | في المخزون، الإنتاج التجاري |
| رقم كاس | 137234-62-9 |
| الصيغة الجزيئية | C16H14F3N5O |
| الوزن الجزيئي | 349.32 جم/مول |
| نقطة الانصهار | 130.0 إلى 134.0 درجة مئوية |
| دوران محدد [أ] 20/د | -58.0° إلى -62.0° (C=1، MeOH) |
| الكثافة | 1.42±0.10 جم/سم3 |
| الذوبان في الماء | غير قابلة للذوبان قابل للذوبان في الماء، قابل للذوبان في الميثانول |
| شهادة توثيق البرامج وMSDS | متاح |
| مكان المنشأ | شنغهاي، الصين |
| مدة الصلاحية | مدة صلاحية محدودة، تاريخ انتهاء الصلاحية على الملصق |
| فئات المنتجات | API (المكون الصيدلاني النشط) |
| العلامة التجارية | رويفو الكيميائية |
| العناصر | المواصفات | النتائج |
| المظهر | الأبيض إلى أوف - مسحوق أبيض | مسحوق أبيض |
| نقطة الانصهار | 130.0 إلى 134.0 درجة مئوية | 132.5 درجة مئوية |
| المعادن الثقيلة | ≥10 جزء في المليون | <10 جزء في المليون |
| الماء لكارل فيشر | .40.40% | <0.40% |
| بقايا على الاشتعال | .10.10% | <0.10% |
| المواد ذات الصلة | ||
| مركب Voriconazole ذو الصلة C | .20.20% | <0.20% |
| المركب المرتبط بالفوريكونازول د | .10.10% | <0.10% |
| المركب المرتبط بالفوريكونازول F | .10.10% | <0.10% |
| مركب Voriconazole ذو الصلة B | .20.20% | <0.20% |
| أي شوائب غير محددة | .10.10% | <0.10% |
| مجموع الشوائب | .50.50% | <0.50% |
| فحص فوريكونازول | 97.5~102.0% | يتوافق |
| طيف الأشعة تحت الحمراء | يتوافق مع الهيكل | يتوافق |
| الاستنتاج | تم اختباره ويتوافق مع مواصفات USP35 | |
الحزمة: زجاجة ، كيس رقائق الألومنيوم ، 25 كجم/أسطوانة من الورق المقوى ، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين: أبقِ الحاوية مغلقة بإحكام وقم بتخزينها في مستودع بارد وجاف (2 ~ 8 درجة مئوية) وجيد التهوية بعيدًا عن المواد غير المتوافقة. حماية من الضوء والرطوبة.
الشحن:التسليم إلى جميع أنحاء العالم عن طريق الجو، عن طريق FedEx / DHL Express. توفير تسليم سريع وموثوق.
فوريكونازول
C16H14F3N5O 349.31
4-بيريميدين إيثانول، α-(2,4-ثنائي فلورو فينيل)-5-فلور-β-ميثيل-α-(1H-1,2,4-تريازول-1-يلميثيل)-, (αR,βS)-;
(αR,βS)-α-(2,4-ثنائي فلورو فينيل)-5-فلورو-β-ميثي-α-(1H-1,2,4-تريازول-1-يلميثيل)-4-بيريميدين إيثانول
[137234-62-9].
التعريف
يحتوي فوريكونازول على NLT 97.5% وNMT 102.0% من فوريكونازول (C16H14F3N5O)، محسوبًا على الأساس اللامائي والخالي من المذيبات.
تحديد الهوية
أ. امتصاص الأشعة تحت الحمراء <197 كيلو>
B. يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول العينة مع محلول ملاءمة النظام A، كما تم الحصول عليه في اختبار المركب المرتبط بـ Voriconazole B.
الفحص
الإجراء
المخزن المؤقت: 1.9 جم/لتر من فورمات الأمونيوم في الماء. ضبط مع حمض الفورميك إلى الرقم الهيدروجيني 4.0.
الطور المتحرك: الأسيتونيتريل والميثانول والمخزن المؤقت (15:30:55)
الحل القياسي: 25 ميكروغرام/مل من USP Voriconazole RS في الطور المتنقل. [ملاحظة - يصوتن لحل، إذا لزم الأمر.]
محلول العينة: 25 ميكروغرام/مل من فوريكونازول في الطور المتحرك. [ملاحظة - يصوتن لحل، إذا لزم الأمر.]
النظام الكروماتوغرافي
(انظر الفصل اللوني<621>، مدى ملاءمة النظام.)
الوضع: إل سي
الكاشف: الأشعة فوق البنفسجية 256 نانومتر
العمود: 3.9-مم × 15-سم؛ 4-ميكرومتر تعبئة L1
درجة حرارة العمود: 35 درجة
معدل التدفق: 1 مل/دقيقة
حجم الحقن: 20 ميكرولتر
ملاءمة النظام
العينة: الحل القياسي
عامل المخلفات: NMT 2.0
كفاءة العمود: اللوحات النظرية NLT 3500
الانحراف المعياري النسبي: NMT 1.0%
التحليل
العينات: الحل القياسي وحل العينة
احسب نسبة فوريكونازول (C16H14F3N5O) في الجزء المأخوذ من فوريكونازول:
النتيجة = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = ذروة الاستجابة من محلول العينة
rS = استجابة الذروة من الحل القياسي
CS = تركيز USP Voriconazole RS في المحلول القياسي (ميكروجرام/مل)
CU = تركيز فوريكونازول في محلول العينة (ميكروجرام/مل)
معايير القبول: 97.5%~102.0% على أساس لا مائي ومذيب-خالي
الشوائب
المعادن الثقيلة، الطريقة الثانية<231>: NMT 10 جزء في المليون
بقايا على الاشتعال<281>: NMT 0.1%
المركبات ذات الصلة بالفوريكونازول C وD
المرحلة المتنقلة والنظام الكروماتوغرافي: تابع وفقًا لتوجيهات الفحص
محلول ملاءمة النظام: 0.25 ميكروغرام / مل من USP Voriconazole RS
الحل القياسي: 2.5 ميكروغرام/مل من كل من USP Voriconazole RS، وUSP Voriconazole المرتبط بمركب C RS، وUSP Voriconazole المرتبط بمركب D RS في الطور المتنقل. [ملاحظة - يصوتن لحل، إذا لزم الأمر.]
محلول العينة: 500 ميكروغرام/مل من فوريكونازول في الطور المتحرك. [ملاحظة - يصوتن لحل، إذا لزم الأمر.]
ملاءمة النظام
العينات: حل ملاءمة النظام والحل القياسي
متطلبات الملاءمة
عامل المخلفات: NMT 2.0 لذروة الفوريكونازول، المحلول القياسي
كفاءة العمود: الصفائح النظرية NLT 3500 لذروة الفوريكونازول، الحل القياسي
الانحراف المعياري النسبي: NMT 10.0%، حل ملاءمة النظام
التحليل
العينات: المحلول القياسي ومحلول العينة احسب النسبة المئوية للمركب المرتبط بالفوريكونازول F RS. يذوب في 50% من المركب C والمركب المرتبط بـ voriconazole D في الجزء المأخوذ من Voriconazole:
النتيجة = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = ذروة الاستجابة للمركب C المرتبط بالفوريكونازول أو المركب المرتبط بالفوريكونازول D من محلول العينة
rS = ذروة الاستجابة للمركب C المرتبط بالفوريكونازول أو المركب المرتبط بالفوريكونازول D من المحلول القياسي
CS = تركيز المركب المرتبط بـ USP Voriconazole C RS أو المركب المرتبط بـ USP Voriconazole D RS في المحلول القياسي (ميكروجرام/مل)
CU = تركيز فوريكونازول في محلول العينة (ميكروجرام/مل)
احسب النسبة المئوية لأي شوائب غير محددة في الجزء المأخوذ من فوريكونازول:
النتيجة = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = ذروة الاستجابة لأي شوائب فردية من محلول العينة
rS = ذروة استجابة فوريكونازول من المحلول القياسي
CS = تركيز USP Voriconazole RS في المحلول القياسي (ميكروجرام/مل)
CU = تركيز فوريكونازول في محلول العينة (ميكروجرام/مل)
معايير القبول: انظر الجدول 1.
الجدول 1
معايير قبول وقت الاحتفاظ النسبي بالاسم، NMT (%)
مركب فوريكونازول Ca 0.26 0.2
مركب Voriconazole ذو الصلة Db 0.61 0.1
أ 1-(2,4-ثنائي فلورو فينيل)-2-(1H-1,2,4-تريازول-1-يل) إيثانون
b (2RS,3SR)-2-(2,4-ثنائي فلورو فينيل)-3-(بيريميدين-4-يل)-1-(1H-1,2,4-تريازول-1-يل)بوتان-2-ol.
ج تجاهل القمم أقل من 0.05٪
(د) يشمل المركب المرتبط بالفوريكونازول B والمركب المرتبط بالفوريكونازول F.
الجدول 1 (تابع)
معايير قبول وقت الاحتفاظ النسبي بالاسم، NMT (%)
فوريكونازول 1.0 -
أي نجاسة غير محددةج - 0.1
مجموع الشوائب د - 0.5
أ 1-(2,4-ثنائي فلورو فينيل)-2-(1H-1,2,4-تريازول-1-يل) إيثانون.
b (2RS,3SR)-2-(2,4-ثنائي فلورو فينيل)-3-(بيريميدين-4-يل)-1-(1H-1,2,4-تريازول-1-يل)بوتان-2-ol.
ج تجاهل القمم أقل من 0.05٪
(د) يشمل المركب المرتبط بالفوريكونازول B والمركب المرتبط بالفوريكونازول F.
مركب مرتبط بالفوريكونازول F
محلول هيدروكسيد الصوديوم: 470 جم/لتر من هيدروكسيد الصوديوم في الماء
الطور المتحرك: محلول الميثانول والماء وهيدروكسيد الصوديوم (500: 1500: 0.175). [ملاحظة-قلل من تكوين الكربونات في الطور المتحرك عن طريق تفريغ غاز الميثانول والماء قبل الخلط.]
المحلول المثبط: 12 ملم من حمض الكبريتيك في الماء
محلول مخزون الكلوريد: 85 ميكروغرام/مل من كلوريد الصوديوم في الماء
محلول المخزون القياسي: 250 ميكروغرام/مل من جامعة جنوب المحيط الهادئ
مركب Voriconazole ذو الصلة F RS. يذوب في 50% من الحجم النهائي مع الميثانول، ويخفف مع الطور المتحرك إلى الحجم.
الحل القياسي: 5 ميكروغرام/مل من مركب USP Voriconazole ذو الصلة F RS من محلول المخزون القياسي في خليط من الميثانول والمرحلة المتنقلة (50:50)
حل ملاءمة النظام A: 5 ميكروغرام/مل من مركب USP Voriconazole ذو الصلة F RS من محلول المخزون القياسي و1.7 ميكروغرام/مل من USP Sodium Chloride RS في خليط من الميثانول والمرحلة المتنقلة (50:50)
محلول ملاءمة النظام B: 2.5 ميكروغرام/مل من مركب USP Voriconazole المرتبط F RS من الحل القياسي في الطور المتنقل
محلول العينة: 5 ملغم/مل من فوريكونازول. يذوب في 50% من الحجم النهائي مع الميثانول، ويخفف مع الطور المتحرك إلى الحجم
النظام الكروماتوغرافي
(انظر الفصل اللوني<621>، مدى ملاءمة النظام.)
الوضع: اللوني الأيوني/LC
الكاشف: الموصلية مع مثبط الأنيون
العمود: عمود حماية 4-مم × 5-سم وعمود تحليلي 4-مم × 25-سم؛ كلا التعبئة L46
درجة حرارة العمود: 40 درجة
معدل التدفق: 1 مل/دقيقة
معدل التدفق (للقامع الأنيون): 2 مل / دقيقة
حجم الحقن: 20 ميكرولتر
ملاءمة النظام
العينات: حل ملاءمة النظام (أ) وحل ملاءمة النظام (ب).
[ملاحظة-أوقات الاحتفاظ النسبية لأيون الأسيتات (للعلم فقط)، والمركب المرتبط بالفوريكونازول F، وأيون الكلوريد هي 0.47، و1.0، و1.5، على التوالي.]
متطلبات الملاءمة
القرار: NLT 3.5 بين المركب المرتبط بـ Voriconazole F وقمم الكلوريد، الحل الملائم للنظام A
عامل المخلفات: NMT 2.0، حل ملاءمة النظام B
الانحراف المعياري النسبي: NMT 10.0%، حل ملاءمة النظام B
التحليل
العينات: الحل القياسي وحل العينة
احسب النسبة المئوية للمركب المرتبط بـ Voriconazole F في الجزء المأخوذ من Voriconazole:
النتيجة = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = ذروة الاستجابة للمركب F المرتبط بـ Voriconazole من محلول العينة
rS = ذروة الاستجابة للمركب F المرتبط بالفوريكونازول من المحلول القياسي
CS = تركيز مركب USP Voriconazole المرتبط F RS في المحلول القياسي (ميكروجرام/مل)
CU = تركيز فوريكونازول في محلول العينة (ميكروجرام/مل)
معايير القبول: NMT 0.1%
مركب VORICONAZOLE المرتبط ب
في البداية قم بحل المواد القياسية والعينة في 4% من الحجم النهائي للأسيتونيتريل.
المخزن المؤقت: 0.8 جرام/لتر من خلات الأمونيوم. ضبط مع حمض الخليك الجليدي إلى الرقم الهيدروجيني 5.0.
المرحلة المتنقلة: الأسيتونيتريل والعازلة (18:82)
حل ملاءمة النظام A: 500 ميكروغرام/مل من USP Voriconazole RS و2.5 ميكروغرام/مل من USP Voriconazole المرتبط بالمركب B في الطور المتحرك
محلول ملاءمة النظام B: 0.25 ميكروغرام/مل من مركب USP Voriconazole المرتبط B RS في الطور المتحرك
الحل القياسي: 2.5 ميكروغرام / مل من مركب USP Voriconazole المرتبط B RS في الطور المتحرك
محلول العينة: 500 ميكروغرام/مل من فوريكونازول في الطور المتحرك
النظام الكروماتوغرافي
(انظر الفصل اللوني<621>، مدى ملاءمة النظام.)
الوضع: إل سي
الكاشف: الأشعة فوق البنفسجية 256 نانومتر
العمود: 4.6-مم × 25-سم؛ 5-ميكرومتر تعبئة L45
درجة حرارة العمود: 30 درجة
معدل التدفق: 1 مل/دقيقة
حجم الحقن: 20 ميكرولتر
ملاءمة النظام
العينات: حل ملاءمة النظام (أ) وحل ملاءمة النظام (ب).
[ملاحظة-أوقات الاحتفاظ النسبية للمركب B المرتبط بالفوريكونازول والفوريكونازول هي 1.0 و1.4 على التوالي.]
متطلبات الملاءمة
القرار: NLT 4.0 بين قمم المركب B المرتبط بـ Voriconazole وVoriconazole، الحل الملائم للنظام A
عامل المخلفات: NMT 2.0 لذروة المركب B المرتبط بـ Voriconazole، الحل الملائم للنظام A
الانحراف المعياري النسبي: NMT 10.0%، حل ملاءمة النظام B
التحليل
العينات: الحل القياسي وحل العينة
احسب النسبة المئوية للمركب B المرتبط بالفوريكونازول في الجزء المأخوذ من الفوريكونازول:
النتيجة = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = ذروة الاستجابة للمركب B المرتبط بـ Voriconazole من محلول العينة
rS = ذروة الاستجابة للمركب B المرتبط بـ Voriconazole من المحلول القياسي
CS = تركيز USP Voriconazole المرتبط بمركب B RS في المحلول القياسي (ميكروجرام/مل)
CU = تركيز فوريكونازول في محلول العينة (ميكروجرام/مل)
معايير القبول: NMT 0.2%
اختبارات محددة
اختبار السموم الداخلية البكتيرية <85>: حيث تشير الملصق إلى أن فوريكونازول معقم أو أنه يجب أن يخضع لمزيد من المعالجة أثناء تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن، فهو يحتوي على NMT 0.2 وحدات السموم الداخلية USP / ملغ من فوريكونازول.
اختبارات العقم<71>: حيث تشير الملصقة إلى أن فوريكونازول معقم، فهو يلبي المتطلبات.
تحديد الماء، الطريقة الأولى<921>: NMT 0.4%
متطلبات إضافية
التعبئة والتغليف والتخزين: يحفظ في حاويات مغلقة جيدًا ويخزن في درجة حرارة الغرفة.
الملصق: عندما يكون المنتج مخصصًا للاستخدام في تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن، يشير الملصق إلى أنه معقم أو يجب أن يخضع لمزيد من المعالجة أثناء تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن
معايير USP المرجعية<11>
USP الذيفان الداخلي RS
يو إس بي فوريكونازول آر إس
USP Voriconazole مركب ذو صلة B RS
(2S,3R)-2-(2,4-ثنائي فلورو فينيل)-3-(5-فلوروبيريميدين-4-يل)-1-(1H-1,2,4-تريازول-1-يل)بوتان-2-ol.
C16H14F3N5O 349.31
USP Voriconazole مركب ذو صلة C RS
1-(2,4-ثنائي فلورو فينيل)-2-(1H-1,2,4-تريازول-1-يل) إيثانون
C10H7N3OF2223.18
USP Voriconazole مركب ذو صلة D RS
(2RS,3SR)-2-(2,4-ثنائي فلورو فينيل)-3-(بيريميدين-4-يل)-1-(1H-1,2,4-تريازول-1-يل)بوتان-2-ol.
C16H15F2N5O 331.32
USP Voriconazole Compound ذو الصلة F RS
{(1RS,4SR)-7,7-ثنائي ميثيل-2-أوكسوبيسيكلو[2.2.1]هبت-1-يل} حمض ميثان سلفونيك.
C10H16O4S 232.30 2S (USP35)
كيفية الشراء؟ يرجى الاتصالالدكتور ألفين هوانغ: sales@ruifuchem.com أو alvin@ruifuchem.com
15 عاما من الخبرة؟لدينا أكثر من 15 عامًا من الخبرة في تصنيع وتصدير مجموعة واسعة من المواد الصيدلانية الوسيطة أو المواد الكيميائية الدقيقة عالية الجودة.
الأسواق الرئيسية؟ البيع إلى السوق المحلية وأمريكا الشمالية وأوروبا والهند وكوريا واليابان وأستراليا وغيرها.
المزايا؟ جودة فائقة، وسعر معقول، وخدمات احترافية ودعم فني، وسرعة التسليم.
الجودة ضمان? نظام صارم لمراقبة الجودة. تشمل المعدات الاحترافية للتحليل NMR، وLC-MS، وGC، وHPLC، وICP-MS، وUV، وIR، وOR، وK.F، وROI، وLOD، وMP، والوضوح، والذوبان، واختبار الحد الميكروبي، وما إلى ذلك.
عينات? توفر معظم المنتجات عينات مجانية لتقييم الجودة، ويجب أن يدفع العملاء تكلفة الشحن.
تدقيق المصنع? نرحب بتدقيق المصنع. يرجى تحديد موعد مقدما.
موك؟ لا موك. الطلب الصغير مقبول.
وقت التسليم? إذا كان في المخزون، ضمان التسليم لمدة ثلاثة أيام.
النقل? عن طريق التعبير (فيديكس، دي إتش إل)، عن طريق الجو، عن طريق البحر.
المستندات؟ خدمة ما بعد البيع: يمكن توفير COA، MOA، ROS، MSDS، وما إلى ذلك.
التوليف المخصص? يمكن أن توفر خدمات تركيبية مخصصة لتناسب احتياجاتك البحثية بشكل أفضل.
شروط الدفع? سيتم إرسال الفاتورة الأولية أولاً بعد تأكيد الطلب، مرفقة بالمعلومات المصرفية الخاصة بنا. الدفع عن طريق T/T (تحويل تلكس)، وPayPal، وWestern Union، وما إلى ذلك.
| رموز المخاطر | اكس ن، تي، ف |
| بيانات المخاطر | 22-36/38-52/53-48/22-40-25-61-39/23/24/25-23/24/25-11 |
| بيانات السلامة | 26-36-45-36/37-22-53-16 |
| ريدادر | UN1230 - فئة 3 - صفحة 2 - الميثانول، الحل |
| دبليو جي كيه ألمانيا | 3 |
| RTECS | UV9145000 |
| فئة الخطر | 6.1 |
| مجموعة التعبئة | ثالثا |
| رمز النظام المنسق | 2934999099 |
فوريكونازول (CAS: 137234-62-9) هو مضاد فطريات تريازول واسع النطاق، ويستخدم في المقام الأول لعلاج حالات العدوى التقدمية التي قد تهدد الحياة لدى مرضى نقص المناعة. تشمل المؤشرات: المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة والذين يعانون من التهابات فطرية حادة، وداء الرشاشيات الغزوي الحاد (العامل الممرض الأكثر شيوعًا هو الرشاشيات الدخناء، تليها A. flavus، وAspergillus niger، وAspergillus التربة)، والالتهابات الغازية الشديدة الناجمة عن الفلوكونازول - المبيضات المقاومة (بما في ذلك C. krusei) العدوى الشديدة الناجمة عن بكتيريا القدم الشعاعية. تم تقديم فوريكونازول في الولايات المتحدة لعلاج داء الرشاشيات الغزوي الحاد وداء المبيضات وغيرها من الالتهابات الفطرية الناشئة التي تظهر في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة.
1. فوريكونازول هو دواء مضاد للفطريات تريازول، ويمكنه علاج العلاج المضاد للفطريات التجريبي.
2. أصبح فوريكونازول هو المعيار الجديد للرعاية في علاج داء الرشاشيات الغازي.
3. يمكن استخدام فوريكونازول في علاج داء المبيضات المريئي.
4. كما تم استخدام فوريكونازول لعلاج عدوى القرنية الفطرية الشديدة.
5. مضاد للفطريات (جهازي). مثبط للتخليق الحيوي للإرغوستيرول.
