رانيتيدين هيدروكلوريد CAS 66357-59-3 الفحص 97.5~102.0%
تعتبر شركة Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. الشركة الرائدة في تصنيع رانيتيدين هيدروكلوريد (CAS: 66357-59-3) بجودة عالية. يمكن أن توفر Ruifu Chemical خدمة التوصيل في جميع أنحاء العالم والأسعار التنافسية والخدمة الممتازة والكميات الصغيرة والكبيرة المتاحة. شراء رانيتيدين هيدروكلوريد يرجى الاتصال: alvin@ruifuchem.com
| الاسم الكيميائي | رانيتيدين هيدروكلوريد |
| المرادفات | رانيتيدين حمض الهيدروكلوريك. زانتاك. زانتادين. زنتاك. نوكتون. N-[2-[5-[(ديميثيلامينو) ميثيل] فورفوريلثيو] إيثيل]-N'-ميثيل-2-نيترو-1,1-إيثينديامين هيدروكلوريد؛ N,N ثنائي ميثيل-5-[2-(1-ميثيل أمين-2-نيتروفينيل)-إيثيلثيوميثيل] فورفوريلامين هيدروكلوريد |
| حالة المخزون | في المخزون، الإنتاج التجاري |
| رقم كاس | 66357-59-3 |
| CAS ذات الصلة | 71130-06-8 |
| الصيغة الجزيئية | C13H22N4O3S · حمض الهيدروكلوريك |
| الوزن الجزيئي | 350.86 جم/مول |
| نقطة الانصهار | 134 درجة مئوية (ديسمبر) |
| حساسة | استرطابي، حساس للهواء، حساس للحرارة |
| درجة حرارة التخزين. | مكان بارد وجاف (2 ~ 8 درجة مئوية) |
| شهادة توثيق البرامج وMSDS | متاح |
| الأصل | شنغهاي، الصين |
| العلامة التجارية | رويفو الكيميائية |
| العناصر | المواصفات | النتائج |
| المظهر | أبيض إلى إيقاف-مسحوق بلوري أبيض | يتوافق |
| التعريف أ | امتصاص الأشعة تحت الحمراء | يتوافق |
| التعريف ب | امتصاص الأشعة فوق البنفسجية | يتوافق |
| التعريف ج | اختبارات للكلوريد | يتوافق |
| pH | 4.5 ~ 6.0 | 5.42 |
| خسارة في التجفيف | <0.75% | 0.32% |
| بقايا على الاشتعال | <0.10% | 0.05% |
| رانيتيدين مكرر-مركب | <0.30% | 0.03% |
| أي نجاسة أخرى | <0.10% | 0.04% |
| مجموع الشوائب | <0.50% | 0.16% |
| الفحص / طريقة التحليل | 97.5~102.0% (محسوبة على الأساس المجفف) | 99.70% |
| الاستنتاج | تم اختبار المنتج وهو يتوافق مع مواصفات USP35 | |
| مدة الصلاحية | 24 شهرًا إذا تم تخزينها بشكل صحيح | |
الحزمة: زجاجة مفلورة، كيس رقائق الألومنيوم، 25 كجم/أسطوانة من الورق المقوى، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين: أبقِ الحاوية مغلقة بإحكام وقم بتخزينها في مستودع بارد وجاف (2 ~ 8 درجة مئوية) وجيد التهوية بعيدًا عن المواد غير المتوافقة. يُحفظ بعيدًا عن الضوء والرطوبة القوية والمباشرة، وتجنب النار والحرارة. غير متوافق مع العوامل المؤكسدة.
الشحن:التسليم إلى جميع أنحاء العالم عن طريق الجو، عن طريق FedEx / DHL Express. توفير تسليم سريع وموثوق.
رانيتيدين هيدروكلوريد
C13H22N4O3S · حمض الهيدروكلوريك 350.87
1,1-إيثينديامين، N-[2-[[[5-[(ثنائي ميثيل أمينو) ميثيل]-2-فورانيل]-ميثيل]ثيو]إيثيل]-N¢-ميثيل-2-نيترو-، مونوهيدروكلوريد.
N-[2-[[[5-[(ثنائي ميثيل أمينو) ميثيل]-2-فورانيل] ميثيل] ثيو] إيثيل]-N ™-ميثيل-2-نيترو-1,1-إثينديامين، هيدروكلوريد [66357-59-3].
يحتوي رانيتيدين هيدروكلوريد على ما لا يقل عن 97.5 بالمائة ولا يزيد عن 102.0 بالمائة من C13H22N4O3S·HCl، محسوبًا على الأساس المجفف.
التعبئة والتغليف والتخزين-الحفظ في حاويات محكمة وخفيفة-مقاومة.
معايير USP المرجعية<11>-
USP رانيتيدين هيدروكلوريد RS
USP رانيتيدين القرار خليط RS
وهو عبارة عن خليط من رانيتيدين هيدروكلوريد وأربعة شوائب ذات صلة: رانيتيدين-ن-أكسيد، ورانيتيدين مركب نيترو أسيتاميد، ورانيتيدين ديامين هيميفومارات، ورانيتيدين كحول أميني هيميفومارات.
رانيتيدين-N-أكسيد: N,N-ثنائي ميثيل[5-[[[2-[[1-(ميثيل أمينو)-2-نيتروإيثيل] أمينو] إيثيل] سلفانيل] ميثيل] فوران-2-يل] ميثانامين N- أكسيد.
نيتروسيتاميد مركب رانيتيدين: N-[2-[[[5-[(ثنائي ميثيل أمينو) ميثيل] فوران-2-يل] ميثيل] سلفانيل] إيثيل]-2- نيترو أسيتاميد.
رانيتيدين ديامين هيميفومارات (مركب مرتبط A): 5-[[(2-أمينو إيثيل) ثيو] ميثيل]-N,N-ثنائي ميثيل-2-فورانميثانامين، ملح هيميفومارات.
رانيتيدين كحول أميني هيميفومارات: [5-[(ثنائي ميثيل أمينو) ميثيل] فوران-2-ييل] ميثانول.
تحديد الهوية-
ج: امتصاص الأشعة تحت الحمراء <197 م>.
ب: امتصاص الأشعة فوق البنفسجية<197U>-
الحل: 10 ميكروغرام لكل مل.
الوسط: الماء.
لا تختلف الامتصاصية عند 229 نانومتر و315 نانومتر، المحسوبة على الأساس المجفف، بأكثر من 3.0%.
ج: محلول منه مطابق لمتطلبات اختبارات الكلوريد<191>.
الرقم الهيدروجيني<791>: بين 4.5 و6.0 في المحلول (1 في 100).
الخسارة عند التجفيف<731>-جففه في المكنسة الكهربائية على درجة حرارة 60 لمدة 3 ساعات: يفقد ما لا يزيد عن 0.75% من وزنه.
البقايا عند الاشتعال<281>: لا يزيد عن 0.1%.
النقاء الكروماتوغرافي-
المخفف، المرحلة المتنقلة، حل القرار، والنظام الكروماتوغرافي - تابع وفقًا لتوجيهات الفحص.
الحل القياسي-التحضير حسب توجيهات الإعداد القياسي في الفحص.
حل الاختبار-التحضير وفقًا لتوجيهات إعداد الفحص في الفحص.
الإجراء-قم بحقن كميات متساوية (حوالي 10 ميكرولتر) من المحلول القياسي ومحلول الاختبار بشكل منفصل في الكروماتوجراف، وقم بتسجيل المخططات اللونية، وحدد ذروة الرانيتيدين والقمم الناتجة عن الشوائب ومنتجات التحلل المدرجة في الجدول أدناه.
اسم وقت الاحتفاظ النسبي
رانيتيدين نيترواسيتاميد بسيط 1 0.14
رانيتيدين أوكسيم2 0.21
رانيتيدين كحول أميني 3 0.45
رانيتيدين ديامين 4 0.57
رانيتيدين إس-أكسيد5 0.64
رانيتيدين ن-أكسيد6 0.72
مجمع رانيتيدين نيتروسيتاميد 7 0.84
رانيتيدين فورمالدهايد adduct8 1.36
رانيتيدين مكرر-مركب9 1.75
1 ن-ميثيل-2-نيترو أسيتاميد.
2 3-(ميثيل أمينو)-5,6-ثنائي هيدرو-2H-1,4-ثيازين-2-أوكسيم واحد.
3 {5-[(ثنائي ميثيل أمينو) ميثيل] فوران-2-ييل} ميثانول.
4 5-{[(2-أمينو إيثيل) ثيو] ميثيل}-N,N-ثنائي ميثيل-2-فورانميثانامين (مركب أ مرتبط بالرانيتيدين).
5 N-{2-[({5-[(ديميثيلامينو)ميثيل]-2-فورانيل}ميثيل)سلفينيل]إيثيل}-N¢-ميثيل-2-نيترو-1,1-إيثينيديامين (مركب C مرتبط بالرانيتيدين).
6 N,N-ثنائي ميثيل (5-{[(2-{[1-(ميثيل أمينو)-2-نيتروإيثينيل] أمينو} إيثيل)
سلفانيل] ميثيل} فوران-2-ييل) ميثانامين ن-أكسيد.
7 N-{2-[({5-[(ثنائي ميثيل أمينو)ميثيل]فوران-2-yl}ميثيل)سولفانيل]إيثيل}-2-نيترو أسيتاميد.
.
9 N,N™-bis{2-[({5-[(ثنائي ميثيل أمينو)ميثيل]-2-فورانيل}ميثيل)ثيو]إيثيل}-2-نيترو-1,1-إثينديامين (مركب B مرتبط بالرانيتيدين).
قم بقياس الاستجابات للقمم الرئيسية، واحسب النسبة المئوية لكل شوائب في جزء رانيتيدين هيدروكلوريد المأخوذ بواسطة الصيغة:
100CV/وات (ري / آر إس)
حيث C هو تركيز رانيتيدين هيدروكلوريد، بالملجم لكل مل، في المحلول القياسي؛ V هو الحجم، في مل، من محلول الاختبار؛ W هو وزن رانيتيدين هيدروكلوريد، بالمجم، المأخوذ لتحضير محلول الاختبار؛ ri هو استجابة الذروة لكل شوائب تم الحصول عليها من محلول الاختبار؛ وrS هي ذروة استجابة الرانيتيدين التي تم الحصول عليها من المحلول القياسي: لم يتم العثور على أكثر من 0.3% من مركب رانيتيدين مكرر، ولم يتم العثور على أكثر من 0.1% من أي شوائب مفردة أخرى، ولم يتم العثور على أكثر من 0.5% من إجمالي الشوائب. مستوى الإبلاغ عن الشوائب هو 0.05%.
مقايسة-
محلول الفوسفات-ضع حوالي 1900 مل من الماء في دورق حجمي سعة 2.0-لتر، ثم أضف 6.8 مل من حمض الفوسفوريك بدقة، واخلط. أضف بدقة 8.6 مل من محلول هيدروكسيد الصوديوم 50%، ثم خففه بالماء إلى الحجم. إذا لزم الأمر، قم بضبطه بمحلول هيدروكسيد الصوديوم 50% أو حمض الفوسفوريك إلى الرقم الهيدروجيني 7.1، ثم قم بالتصفية.
الحل أ-تحضير خليط من محلول الفوسفات والأسيتونيتريل (2:98).
الحل ب-تحضير خليط من محلول الفوسفات والأسيتونيتريل (78:22).
الطور المتحرك-استخدم خليطًا متغيرًا من المحلول A والمحلول B وفقًا لتوجيهات النظام الكروماتوغرافي. قم بإجراء التعديلات إذا لزم الأمر (انظر ملاءمة النظام ضمن اللوني 621).
المخفف-استخدم الحل أ.
التحضير القياسي-قم بإذابة كمية موزونة بدقة من USP Ranitidine Hydroكلورide RS في Diluent للحصول على محلول بتركيز معروف يبلغ حوالي 0.125 مجم من رانيتيدين هيدروكلوريد لكل مليلتر.
محلول القرار-نقل حوالي 1.3 ملغ من USP Ranitidinesolution Mixture RS إلى دورق حجمي سعة 10-مل، ثم قم بإذابته وتخفيفه باستخدام المخفف إلى الحجم. [ملاحظة - يحتوي USP Ranitidine Solution Mixture RS على رانيتيدين هيدروكلوريد وأربعة شوائب ذات صلة: رانيتيدين الكحول الأميني هيميفومارات، رانيتيدين ديامين هيميفومارات، رانيتيدين N - أكسيد، ونيتروسيتاميد مركب رانيتيدين. ]
تحضير المقايسة-نقل حوالي 25 ملجم من رانيتيدين هيدروكلوريد، موزونًا بدقة، إلى دورق حجمي سعة 200-مل. يذوب ويخفف باستخدام المخفف حتى يصل إلى الحجم، ثم يخلط.
النظام الكروماتوغرافي (انظر الكروماتوغرافيا <621>)-تم تجهيز الكروماتوغرافيا السائلة بكاشف 230-نانومتر وعمود 4.6-مم × 10-سم يحتوي على 3.5-ميكرومتر تعبئة L1 مستقر من الرقم الهيدروجيني 1 إلى 12. ويبلغ معدل التدفق حوالي 1.5 مل في الدقيقة. يتم الحفاظ على درجة حرارة العمود عند 35. ويتم برمجة الكروماتوجراف على النحو التالي.
الوقت (بالدقائق) الحل أ (%) الحل ب (%) الشطف
0-10 100®0 0®100 التدرج الخطي
10-15 0 100 إسقراطي
15-16 0®100 100®0 التدرج الخطي
16-20 100 0 إعادة-الموازنة كروماتوغراف محلول الاستبانة، وتحديد القمم باستخدام جدول الشوائب ومنتجات التحلل (الموجود أعلاه): الاستبانة، R، بين قمم رانيتيدين N-أكسيد ونيتروسيتاميد مركب رانيتيدين لا تقل عن 1.5. كروماتوغراف الإعداد القياسي، وتسجيل استجابات الذروة وفقًا لتوجيهات الإجراء: الانحراف المعياري النسبي للحقن المتماثل لا يزيد عن 1.0%.
الإجراء-قم بحقن كميات متساوية (حوالي 10 ميكرولتر) من الإعداد القياسي وإعداد الفحص بشكل منفصل في الكروماتوغرافي، وتسجيل المخططات اللونية، وقياس مناطق القمم الرئيسية. احسب النسبة المئوية لـ C13H22N4O3S·HCl في جزء رانيتيدين هيدروكلوريد المأخوذ بالصيغة:
100 (CS / CU) (RU / RS)
حيث CS وCU هما التركيزان، بالملجم لكل مل، من رانيتيدين هيدروكلوريد في المستحضر القياسي وإعداد الفحص، على التوالي؛ وru وrS هي الاستجابات الذروة التي تم الحصول عليها من إعداد الفحص والإعداد القياسي، على التوالي.
كيفية الشراء؟ يرجى الاتصالالدكتور ألفين هوانغ: sales@ruifuchem.com أو alvin@ruifuchem.com
15 عاما من الخبرة؟لدينا أكثر من 15 عامًا من الخبرة في تصنيع وتصدير مجموعة واسعة من المواد الصيدلانية الوسيطة أو المواد الكيميائية الدقيقة عالية الجودة.
الأسواق الرئيسية؟ البيع إلى السوق المحلية وأمريكا الشمالية وأوروبا والهند وكوريا واليابان وأستراليا وغيرها.
المزايا؟ جودة فائقة، وسعر معقول، وخدمات احترافية ودعم فني، وسرعة التسليم.
الجودة ضمان? نظام صارم لمراقبة الجودة. تشمل المعدات الاحترافية للتحليل NMR، وLC-MS، وGC، وHPLC، وICP-MS، وUV، وIR، وOR، وK.F، وROI، وLOD، وMP، والوضوح، والذوبان، واختبار الحد الميكروبي، وما إلى ذلك.
عينات? توفر معظم المنتجات عينات مجانية لتقييم الجودة، ويجب أن يدفع العملاء تكلفة الشحن.
تدقيق المصنع? نرحب بتدقيق المصنع. يرجى تحديد موعد مقدما.
موك؟ لا موك. الطلب الصغير مقبول.
وقت التسليم? إذا كان في المخزون، ضمان التسليم لمدة ثلاثة أيام.
النقل? عن طريق التعبير (فيديكس، دي إتش إل)، عن طريق الجو، عن طريق البحر.
المستندات؟ خدمة ما بعد البيع: يمكن توفير COA، MOA، ROS، MSDS، وما إلى ذلك.
التوليف المخصص? يمكن أن توفر خدمات تركيبية مخصصة لتناسب احتياجاتك البحثية بشكل أفضل.
شروط الدفع? سيتم إرسال الفاتورة الأولية أولاً بعد تأكيد الطلب، مرفقة بالمعلومات المصرفية الخاصة بنا. الدفع عن طريق T/T (تحويل تلكس)، وPayPal، وWestern Union، وما إلى ذلك.
وصف السلامة S22 - لا تتنفس الغبار.
ق24/25 - تجنب ملامسة الجلد والعينين.
دبليو جي كيه ألمانيا 2
آرتيكس KM6557000
رانيتيدين هيدروكلوريد (CAS: 66357-59-3) هو نوع من مضادات مستقبلات الهستامين H2 الذي يثبط إفراز حمض المعدة. مضاد للتقرح. منذ إدراجه في عام 1981، تم استخدام رانيتيدين هيدروكلوريد على نطاق واسع في ما يقرب من مائة دولة في العالم، بما في ذلك الصين. يستخدم سريرياً لعلاج قرحة الاثني عشر والتهاب المريء الارتجاعي ومتلازمة زولينجر إليسون. كما أنه يستخدم للوقاية من نزيف الجهاز الهضمي الناجم عن قرحة الإجهاد والنزيف المتكرر للقرحة الهضمية. في العقد الأخير، من خلال الجمع بين الرانيتيدين وأدوية أخرى، وجد أن له كفاءة عالية وميزات ملحوظة في علاج قرحة الاثني عشر الإيجابية، الشرى وقرحة ما بعد النزف الدماغي، مع فعالية أفضل من الأدوية المماثلة الأخرى. نظرًا لتأثيره السريع وفعاليته الجيدة وسعره المنخفض، يلعب رانيتيدين هيدروكلوريد دورًا مهمًا في سوق الأدوية المضادة للقرحة اليوم. ولذلك، تلعب مراقبة الجودة الصارمة دورًا مهمًا في توجيه المرضى بأدوية معقولة وآمنة. يستخدم الرانيتيدين أيضًا جنبًا إلى جنب مع مضادات الهيستامين الأخرى لعلاج الأمراض الجلدية مثل. يتم تسويق رانيتيدين حمض الهيدروكلوريك تحت الاسم التجاري Zinetac أو Zantac. باعتباره مانعًا لمستقبلات الهيستامين H2، والذي يمكن أن يمنع إفراز حمض المعدة الأساسي وحمض المعدة بعد التحفيز، وكذلك إفراز البيبسين. تثبيطه الحمضي أقوى بـ 5 إلى 8 مرات من السيميتيدين.
لعلاج قرحة الاثني عشر، قرحة المعدة، التهاب المريء الارتجاعي، متلازمة زولينجر إليسون وغيرها من اضطرابات الإفراز الحمضي العالي.
ردود الفعل الشائعة هي: الغثيان، والطفح الجلدي، والإمساك، والتعب، والصداع، والدوخة، وما إلى ذلك.
آثار جانبية خفيفة على وظائف الكلى، وظيفة الغدد التناسلية والجهاز العصبي المركزي.
يصاب عدد قليل من المرضى بتلف بسيط في الكبد بعد تناول الدواء مع اختفاء الأعراض بعد التوقف، وعودة وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي.
يمكن أن يسبب رانيتيدين هيدروكلوريد، وهو أحد مضادات مستقبلات H2، التهاب الجلد التماسي داخل صناعة الأدوية وفي العاملين في مجال الرعاية الصحية، أو قد يسبب تفاعلات دوائية جهازية لدى المرضى.
