بوليميكسين ب كبريتات CAS 1405 - 20 - 5 الفحص الميكروبيولوجي ≥6500 وحدة دولية / ملغ مصنع
تعتبر شركة Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. الشركة الرائدة في مجال تصنيع وتوريد كبريتات Polymyxin B (CAS: 1405-20-5) ذات الجودة العالية. يمكننا توفير شهادة توثيق البرامج، والتسليم في جميع أنحاء العالم، والكميات الصغيرة والسائبة المتاحة. إذا كنت مهتمًا بـ Polymyxin B Sulfate، يرجى الاتصال: alvin@ruifuchem.com
| الاسم الكيميائي | بوليميكسين ب سلفات |
| المرادفات | بوليميكسين ب كبريتات الملح؛ إيروسبورين. ماستيميكسين. بكسنس؛ بمب؛ بولي-آر إكس |
| حالة المخزون | في المخزون، القدرة الإنتاجية 10 طن سنويًا |
| رقم كاس | 1405-20-5 |
| الصيغة الجزيئية | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| الوزن الجزيئي | 1301.56 |
| نقطة الانصهار | 217.0 ~ 220.0 درجة مئوية (ديسمبر) |
| حساسة | استرطابي. حساس للضوء والحرارة |
| الذوبان في الماء | قابل للذوبان في الماء، 50 ملغم/مل. قابل للذوبان قليلا في الإيثانول |
| شهادة توثيق البرامج وMSDS | متاح |
| عينة | متاح |
| العلامة التجارية | رويفو الكيميائية |
| العناصر | المواصفات | النتائج |
| المظهر | أبيض أو تقريبا مع مسحوق بلوري | يتوافق |
تحديد الهوية أ. تتوافق أوقات الاحتفاظ بالقمم الرئيسية من محلول العينة مع تلك الخاصة بالمحلول القياسي، كما تم الحصول عليها في اختبار تكوين البوليميكسينات. | يتوافق | |
| الرقم الهيدروجيني (2%) | 5.0 ~ 7.0 | 5.7 |
| الرقم الهيدروجيني (0.5%) | 5.0 ~ 7.5 | 5.5 |
| الرماد الكبريتي | .750.75% |
|
| الدوران النوعي [α]20/د | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Calcd. on Anh. Substance) | -85.0° |
| كبريتات | 15.5~17.5% | 16.65% |
| خسارة في التجفيف | .006.00% | 3.0% |
| بقايا على الاشتعال | .10.10% | 0.02% |
| المعادن الثقيلة | ≥20 جزء في المليون | ≥20 جزء في المليون |
| فينيل ألانين | 9.0~12.0% | 9.8% |
| إجمالي عدد التمارين الهوائية فيابيل | ≥10cfu/جم | ≥10cfu/جم |
| المواد ذات الصلة، HPLC |
|
|
| النجاسة الفردية | .03.0% | 2.723% |
| مجموع الشوائب | .017.0% | 16.223% |
فحص HPLC (ODB) | مجموع البوليميكسينات B1 وB2 وB3 وB1-1: ≥80.0% | 86.6% |
بوليميكسين ب3: ≥ 6.0% | 3.8% | |
بوليميكسين B1-1: .015.0% | 8.5% | |
| الفحص الميكروبيولوجي (كما هو) | ≥6500lU/mg | 8255 وحدة دولية / ملغ |
حجم الجسيمات | ≥99.0% ≥30um بالمجلد | يتوافق |
≥90.0% ≥25um بالمجلد | ||
≥75.0% ≥20um بالمجلد | ||
≥35.0% ≥10um بالمجلد | ||
| الاستنتاج | المنتج يتوافق مع USP42 |
|
الحزمة: زجاجة ، كيس رقائق الألومنيوم ، 25 كجم/أسطوانة من الورق المقوى ، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين: حساس للضوء. أبقِ الحاوية مغلقة بإحكام وقم بتخزينها في مستودع بارد وجاف (2 ~ 8 درجة مئوية) وجيد التهوية بعيدًا عن المواد غير المتوافقة. حماية من الضوء والرطوبة. غير متوافق مع العوامل المؤكسدة القوية.
الشحن: التسليم إلى جميع أنحاء العالم عن طريق الجو، عن طريق FedEx / DHL Express. توفير تسليم سريع وموثوق.
كيفية الشراء؟ يرجى الاتصالالدكتور ألفين هوانغ: sales@ruifuchem.com أو alvin@ruifuchem.com
15 عاما من الخبرة؟لدينا أكثر من 15 عامًا من الخبرة في تصنيع وتصدير مجموعة واسعة من المواد الصيدلانية الوسيطة أو المواد الكيميائية الدقيقة عالية الجودة.
الأسواق الرئيسية؟ البيع إلى السوق المحلية وأمريكا الشمالية وأوروبا والهند وكوريا واليابان وأستراليا وغيرها.
المزايا؟ جودة فائقة، وسعر معقول، وخدمات احترافية ودعم فني، وسرعة التسليم.
الجودة ضمان? نظام صارم لمراقبة الجودة. تشمل المعدات الاحترافية للتحليل NMR، وLC-MS، وGC، وHPLC، وICP-MS، وUV، وIR، وOR، وK.F، وROI، وLOD، وMP، والوضوح، والذوبان، واختبار الحد الميكروبي، وما إلى ذلك.
عينات? توفر معظم المنتجات عينات مجانية لتقييم الجودة، ويجب أن يدفع العملاء تكلفة الشحن.
تدقيق المصنع? نرحب بتدقيق المصنع. يرجى تحديد موعد مقدما.
موك؟ لا موك. الطلب الصغير مقبول.
وقت التسليم? إذا كان في المخزون، ضمان التسليم لمدة ثلاثة أيام.
النقل? عن طريق التعبير (فيديكس، دي إتش إل)، عن طريق الجو، عن طريق البحر.
المستندات؟ خدمة ما بعد البيع: يمكن توفير COA، MOA، ROS، MSDS، وما إلى ذلك.
التوليف المخصص? يمكن أن توفر خدمات تركيبية مخصصة لتناسب احتياجاتك البحثية بشكل أفضل.
شروط الدفع? سيتم إرسال الفاتورة الأولية أولاً بعد تأكيد الطلب، مرفقة بالمعلومات المصرفية الخاصة بنا. الدفع عن طريق T/T (تحويل تلكس)، وPayPal، وWestern Union، وما إلى ذلك.
رموز الخطر Xn - ضار
رموز المخاطر 22 - ضار إذا ابتلع
وصف السلامة S22 - لا تتنفس الغبار.
ق24/25 - تجنب ملامسة الجلد والعينين.
معرفات الأمم المتحدة 3249
دبليو جي كيه ألمانيا 3
آرتيكس TR1150000
رموز العلامة التجارية فلوكا F 3-8-10
رمز النظام المنسق 2941909099
فئة الخطر 6.1 (ب)
مجموعة التعبئة الثالثة
بوليميكسين عبارة عن مجموعة من المضادات الحيوية متعددة الببتيد التي تنتجها عصية بوليميكسا (عصية بوليميكسا). يُستخدم البوليميكسين B وE للأغراض الطبية، كما تُستخدم كبريتاتهم بشكل شائع. يتشابه الطيف المضاد للبكتيريا والاستخدام السريري لكبريتات بوليميكسين ب مع تلك الخاصة بالبوليميكسين إي. وله تأثيرات مثبطة أو مبيدة للجراثيم على العصيات سالبة الجرام، مثل الإشريكية القولونية، والزائفة الزنجارية، والعصيات، والكلبسيلا الرئوية، والحموضة، والسعال الديكي، والشيغيلا.
كبريتات بوليميكسين ب تشبه بوليميكسين إي، ولها تأثيرات مثبطة أو مبيدة للجراثيم على العصيات سالبة الجرام، مثل ه. القولونية، الزائفة الزنجارية، الباراسيلي، الكلبسيلة الرئوية، اسيدوفيلوس، عصيات السعال الديكي وعصيات الزحار. يتم استخدامه بشكل رئيسي في الجرح والمسالك البولية والعين والأذن والقصبة الهوائية وأجزاء أخرى من العدوى التي تسببها الزائفة الزنجارية وغيرها من الزائفة. ويمكن استخدامه أيضًا للإنتان والتهاب الصفاق. والالتهابات الشديدة الناجمة عن الأمينوغليكوزيدات، أو البكتيريا المقاومة للسيفالوسبورين من الجيل الثالث، أو الزائفة الزنجارية أو غيرها من البكتيريا الحساسة، مثل تجرثم الدم، والتهاب الشغاف، والالتهاب الرئوي، وعدوى ما بعد الحروق، وما إلى ذلك.
1. بالتنقيط في الوريد: البالغين والأطفال الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية 1.5 ~ 2.5 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم (عموما لا يزيد عن 2.5 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم) لمدة يوم واحد، مقسمة إلى مرتين، بالتنقيط مرة واحدة كل 12 ساعة. يتم تخفيف كل 50 ملغ من هذا المنتج بـ 500 مل من محلول الجلوكوز 5٪ ثم يتم تقطيره. يمكن للرضع الذين يتمتعون بوظيفة كلوية طبيعية أن يتحملوا 4 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم لمدة يوم واحد. 2. الحقن العضلي: البالغون والأطفال: 2.5 إلى 3 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم في اليوم الأول، على دفعات، مرة واحدة كل 4 إلى 6 ساعات. يمكن أن يصل الرضع إلى 4 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا ويمكن أن يصل الأطفال حديثي الولادة إلى 4.5 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم. 3. الحقن داخل القراب (لالتهاب السحايا بالزائفة الزنجارية): 5 ملغ لكل مليلتر من الدواء السائل المحضر بحقن كلوريد الصوديوم. للبالغين والأطفال فوق عمر السنتين، 5 ملغ يوميًا، بعد 3 إلى 4 أيام من الاستخدام، قم بالتغيير إلى مرة واحدة كل يومين، على الأقل لمدة أسبوعين، حتى تكون مزرعة السائل النخاعي سلبية، ويكون محتوى السكر طبيعيًا. بالنسبة للأطفال أقل من عامين، استخدم 2 ملجم مرة واحدة يوميًا لمدة 3-4 أيام متتالية (أو 2.5 ملجم مرة واحدة كل يومين)، ثم استخدم 2.5 ملجم مرة واحدة كل يومين حتى يصبح الاختبار طبيعيًا. 4. تركيز قطرات العين هو 1 ~ 2.5 ملغ لكل مل.
تجنب الجمع بين الأدوية التي تضر الكلى، ومرخيات العضلات الهيكلية، والمضادات الحيوية أمينوغليكوزيد، وأدوية التخدير ذات التأثيرات الواضحة على استرخاء العضلات (مثل الإنفلوران)، وما إلى ذلك، ولا يمكن استخدام الكينين والمغنيسيوم وما إلى ذلك عن طريق الوريد في نفس الوقت. يتم دمج بوليميكسين ب سلفات مع السلفوناميدات، والريفامبيسين، والبنسلين شبه الاصطناعي، وما إلى ذلك، لعلاج الالتهابات البكتيرية السلبية المقاومة للجرام، ويكون التأثير أفضل من تأثير الاستخدام الفردي.
1، النساء الحوامل والمرضعات والأطفال والمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد هم أكثر شيوعا. 2. هذا المنتج شديد السمية وله تأثير علاجي ضعيف على عدوى الأنسجة العميقة. إنه ليس الخيار الأول لأي عدوى. 3. الحقن الوريدي قد يسبب اكتئاب الجهاز التنفسي وهو ما لا يستخدم عادة. تتطلب نصف الجرعة اليومية على الأقل التنقيط في الوريد، وليس بلعة سريعة مرة واحدة، وذلك لتجنب حدوث كتلة عصبية عضلية واسعة النطاق. 4. لا ينبغي دمجه مع أدوية أخرى ذات سمية كلوية أو حصار عصبي عضلي لتجنب الحوادث.
البحوث البيوكيميائية. بوليميكسين ب هو مضاد حيوي متعدد الببتيد العصيات السالبة الجرام، والذي يمكن أن يغير بنية الغشاء لتسريب الجزيئات الصغيرة ويمنع نمو البكتيريا سالبة الجرام. له تأثير مبيد للجراثيم على الإشريكية القولونية. الدهون A مرتبطة بالسكريات الدهنية البكتيرية. يتم إحداث المسام الصغيرة في غشاء خلايا الجلد الخارجي. طريقة العمل: يرتبط ويتداخل مع نفاذية الغشاء السيتوبلازمي. طيف مضاد للجراثيم: البكتيريا سالبة الجرام.
بوليميكسين ب، كبريتات.
بوليميكسين ب سلفات [1405-20-5].
» بوليميكسين ب سلفات هو ملح كبريتات أحد أنواع البوليميكسين، وهي مادة تنتج عن نمو بكتيريا Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae)، أو خليط من اثنين أو أكثر من هذه الأملاح. تبلغ فعاليته ما لا يقل عن 6000 وحدة بوليميكسين ب لكل ملغ، محسوبة على الأساس المجفف.
التعبئة والتغليف والتخزين-الحفظ في حاويات محكمة وخفيفة-مقاومة.
وضع العلامات-عند تعبئتها لتركيب وصفة طبية، توضح الملصق عدد وحدات Polymyxin B في الحاوية ولكل مليجرام، وأنها غير مخصصة للاستخدام في التصنيع، وأنها ليست معقمة، وأنه لا يمكن ضمان فعاليتها لمدة تزيد عن 60 يومًا بعد الفتح. عندما يكون المنتج مخصصًا للاستخدام في تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن أو غيرها من أشكال الجرعات المعقمة، يشير الملصق إلى أنه معقم أو يجب أن يخضع لمزيد من المعالجة أثناء تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن أو غيرها من أشكال الجرعات المعقمة.
معايير USP المرجعية<11>-
USP بوليميكسين ب كبريتات RS
تحديد الهوية-
ج: اختبار التحديد الكروماتوجرافي السائل-
المرحلة المتنقلة-إعداد خليط من 0.1 م فوسفات الصوديوم تريباسيك والأسيتونيتريل (77:23)، وضبط مع حمض الفوسفوريك إلى درجة حموضة 3.0. قم بإجراء التعديلات إذا لزم الأمر (راجع ملاءمة النظام ضمن الفصل اللوني<621>.
الحل القياسي-قم بإعداد محلول USP Polymyxin B Sulfate RS في الطور المتحرك بتركيز حوالي 3.5 مجم لكل مليلتر. حماية هذا الحل من الضوء.
محلول الاختبار-تحضير محلول من كبريتات البوليميكسين ب في الطور المتحرك بتركيز حوالي 3.5 مجم لكل مليلتر. حماية هذا الحل من الضوء.
النظام الكروماتوغرافي (انظر الكروماتوغرافيا <621>)-تم تجهيز الكروماتوغرافيا السائلة بكاشف 212-نانومتر وعمود مقاس 4.6-مم × 25-سم يحتوي على تعبئة 5-ميكرومتر L1. معدل التدفق حوالي 1 مل في الدقيقة.
الإجراء-قم بحقن كميات متساوية (حوالي 10 ميكرولتر) من المحلول القياسي ومحلول الاختبار بشكل منفصل في الكروماتوغراف، وقم بتسجيل المخططات اللونية. يتوافق الرسم اللوني الذي تم الحصول عليه من محلول الاختبار نوعيًا مع ذلك الذي تم الحصول عليه من المحلول القياسي، ويظهر ذروة كبيرة تقابل بوليميكسين B1 وقمة في أوقات الاحتفاظ النسبية بحوالي 0.5 (بوليميكسين B2) و0.6 (بوليميكسين B3).
ب: قم بإذابة 2 مجم في 5 مل من الماء، وأضف 5 مل من هيدروكسيد الصوديوم 2.5 ن، واخلط، وأضف 5 قطرات من محلول كبريتات النحاسيك (1 في 100)، مع الرج بعد إضافة كل قطرة: ينتج لون بنفسجي محمر.
ج: محلول (1 في 20) مطابق لمتطلبات اختبارات الكبريتات<191>.
الرقم الهيدروجيني <791>: بين 5.0 و 7.5 في محلول يحتوي على 5 ملغ لكل مليلتر.
الخسارة عند التجفيف<731>-جفف حوالي 100 مجم، موزونة بدقة، في زجاجة شعرية مغلقة في فراغ عند 60 درجة مئوية لمدة 3 ساعات: تفقد ما لا يزيد عن 7.0% من وزنها.
محتوى الفينيل ألانين-نقل حوالي 0.375 جم من كبريتات البوليميكسين ب، موزونة بدقة، إلى دورق حجمي سعة 100-مل، ثم تذوب وتخفف باستخدام حمض الهيدروكلوريك 0.1 ن لزيادة الحجم، ثم تخلط. قياس الامتصاصية لهذا الحل عند الحد الأقصى عند حوالي 264 نانومتر (A264)، 258 نانومتر (A258)، و 252 نانومتر (A252)، والامتصاصية عند 280 نانومتر (A280) و 300 نانومتر (A300). احسب النسبة المئوية للفينيل ألانين في جزء بوليميكسين ب سلفات المأخوذ بالصيغة:
(9.4787/ث)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
حيث W هو الوزن بالجرام لكبريتات بوليميكسين ب المأخوذة: تحتوي على ما بين 9% و12% من الفينيل ألانين، محسوبة على الأساس المجفف.
متطلبات أخرى- إذا كان الأمر يتعلق بتركيب وصفة طبية، فإنه يفي بمتطلبات بقايا الاشتعال بموجب Polymyxin B للحقن. عندما يشير الملصق إلى أن كبريتات بوليميكسين ب معقمة، فإنها تلبي متطلبات اختبارات العقم<71>، وعندما تكون مخصصة لأشكال الجرعات القابلة للحقن، للبيروجين تحت بوليميكسين ب للحقن. عندما تشير الملصق إلى أن بوليميكسين ب سلفات يجب أن يخضع لمزيد من المعالجة أثناء تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن، فإنه يفي بمتطلبات البيروجين بموجب بوليميكسين ب للحقن.
المقايسة-تابع باستخدام بوليميكسين ب سلفات وفقًا لتوجيهات المضادات الحيوية-المقايسات الميكروبية<81>.
