أوكسكاربازيبين CAS 28721-07-5 مقايسة> 99.0% API مضاد للاختلاج
المورد الرئيسي للوسيطات أوكسكاربازيبين
أوكسكاربازيبين CAS 28721-07-5
10-ميثوكسيمينوستيلبين CAS 4698-11-7
يرجى الاتصال: alvin@ruifuchem.com
| الاسم الكيميائي | أوكسكاربازيبين |
| المرادفات | 10,11-ثنائي هيدرو-10-أوكسو-5H-ديبينزو[b,f]أزيبين-5-كاربوكساميد؛ أورين. جي بي 47680؛ أوكسيكارب. أوكسيتول. ثلاثي |
| رقم كاس | 28721-07-5 |
| حالة المخزون | في المخزون، يمكن زيادة الإنتاج إلى طن |
| الصيغة الجزيئية | C15H12N2O2 |
| الوزن الجزيئي | 252.27 |
| نقطة الانصهار | 222.0 ~ 228.0 درجة مئوية (ديسمبر) (مضاءة) |
| نقطة الغليان | 457.2 ± 55.0 درجة مئوية |
| الكثافة | 1.329±0.06 جم/سم3 |
| الذوبان في الماء | غير قابلة للذوبان في الماء |
| شهادة توثيق البرامج وصحيفة بيانات سلامة المواد | متاح |
| الأصل | شنغهاي، الصين |
| العلامة التجارية | رويفو الكيميائية |
| البند | المواصفات | النتائج |
| المظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أصفر شاحب | يتوافق |
| تحديد الهوية | الأشعة تحت الحمراء وHPLC | يتوافق |
| طريقة الفحص / التحليل | >99.0% | 99.67% |
| نقطة الانصهار | 222.0 ~ 228.0 درجة مئوية | 223.0 ~ 224.0 درجة مئوية |
| خسارة في التجفيف | <0.30% | 0.21% |
| بقايا على الاشتعال | <0.10% | 0.08% |
| المواد ذات الصلة | ||
| كاربامازيبين | <0.20% | 0.14% |
| نجاسة مفردة أخرى | <0.20% | <0.20% |
| إجمالي الشوائب غير المعروفة | <0.50% | <0.50% |
| مجموع الشوائب | <1.00% | 0.33% |
| معيار الاختبار | معيار المؤسسة | يتوافق |
| التطبيق | مضادات الاختلاج |
الحزمة: زجاجة، كيس رقائق الألومنيوم، 25 كجم/أسطوانة من الورق المقوى، أو وفقًا لمتطلبات العميل
حالة التخزين: تخزينها في حاويات مغلقة في مكان بارد وجاف. حماية من الضوء والرطوبة
كيفية الشراء؟ يرجى الاتصال بـ: sales@ruifuchem.com أو alvin@ruifuchem.com
15 عاما من الخبرة؟لدينا أكثر من 15 عامًا من الخبرة في تصنيع وتصدير مجموعة واسعة من المواد الصيدلانية الوسيطة أو المواد الكيميائية الدقيقة عالية الجودة.
الأسواق الرئيسية؟ البيع إلى السوق المحلية وأمريكا الشمالية وأوروبا والهند وروسيا وكوريا واليابان وأستراليا وغيرها.
المزايا؟ جودة فائقة، وسعر معقول، وخدمات احترافية ودعم فني، وسرعة التسليم.
الجودة ضمان? نظام صارم لمراقبة الجودة. تشمل المعدات الاحترافية للتحليل NMR، وLC-MS، وGC، وHPLC، وICP-MS، وUV، وIR، وOR، وK.F، وROI، وLOD، وMP، والوضوح، والذوبان، واختبار الحد الميكروبي، وما إلى ذلك.
عينات? توفر معظم المنتجات عينات مجانية لتقييم الجودة، ويجب أن يدفع العملاء تكلفة الشحن.
تدقيق المصنع? نرحب بتدقيق المصنع. يرجى تحديد موعد مقدما.
موك؟ لا موك. الطلب الصغير مقبول.
وقت التسليم? إذا كان في المخزون، ضمان التسليم لمدة ثلاثة أيام.
النقل? عن طريق التعبير (فيديكس، دي إتش إل)، عن طريق الجو، عن طريق البحر.
المستندات؟ خدمة ما بعد البيع: يمكن توفير COA، MOA، ROS، MSDS، وما إلى ذلك.
التوليف المخصص? يمكن أن توفر خدمات تركيبية مخصصة لتناسب احتياجاتك البحثية بشكل أفضل.
شروط الدفع? سيتم إرسال الفاتورة الأولية أولاً بعد تأكيد الطلب، مرفقة بالمعلومات المصرفية الخاصة بنا. الدفع عن طريق T/T (تحويل تلكس)، وPayPal، وWestern Union، وما إلى ذلك.
رموز المخاطر R22 - ضار إذا ابتلع
ر36 - مزعجة للعيون
ص20/21/22 - ضار عند الاستنشاق، عند ملامسته للجلد وفي حالة البلع.
ر11 - شديدة الاشتعال
وصف السلامة S16 - الابتعاد عن مصادر الاشتعال.
س36/37 - ارتداء الملابس الواقية والقفازات المناسبة.
معرفات الأمم المتحدة UN 1648 3 / PGII
دبليو جي كيه ألمانيا 3
آرتيكس HN8445000
أوكسكاربازيبين (CAS: 28721-07-5) هو دواء مضاد للاختلاج يستخدم في المقام الأول في علاج الصرع. هناك بعض الأدلة على أن أوكسكاربازيبين هو عامل استقرار للمزاج، وبالتالي يمكن استخدامه كعلاج إضافي للاضطراب ثنائي القطب لدى المرضى الذين فشلوا أو غير القادرين على تحمل العلاجات المعتمدة. يستخدم أوكسكاربازيبين بمفرده أو مع أدوية أخرى للسيطرة على أنواع معينة من النوبات. يوجد أوكسكاربازيبين في فئة من الأدوية تسمى مضادات الاختلاج. وهو يعمل عن طريق تقليل النشاط الكهربائي غير الطبيعي في الدماغ. يشار إليه كعلاج وحيد أو علاج مساعد للنوبات الجزئية لدى البالغين المصابين بالصرع، وكعلاج وحيد لعلاج النوبات الجزئية لدى الأطفال بعمر 4 سنوات أو أكبر، وكعلاج مساعد لدى الأطفال من عمر 2 إلى 4 سنوات. يرتبط أوكسكاربازيبين كيميائيًا وصيدلانيًا ارتباطًا وثيقًا بالكاربامازيبين، لكنه يتمتع بقدرة أقل بكثير على تحفيز إنزيمات استقلاب الدواء. تقلل هذه الخاصية من المشكلات المرتبطة بالتفاعلات الدوائية عند استخدام أوكسكاربازيبين مع أدوية أخرى. يبدو أن الاستخدامات السريرية والتأثيرات الضارة للأوكسكاربازيبين مشابهة لتلك الخاصة بالكاربامازيبين. تمت الموافقة على استخدام أوكسكاربازيبين كمضاد للاختلاج في الدنمارك في عام 1990، وإسبانيا في عام 1993، والبرتغال في عام 1997، وفي النهاية لجميع دول الاتحاد الأوروبي الأخرى في عام 1999. وقد تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة في عام 2000. أوكسكاربازيبين هو الجيل الثاني من AED الذي يتم توفيره تحت اسم العلامة التجارية Trileptal® (نوفارتيس، بازل) في المملكة المتحدة والولايات المتحدة الأمريكية.
من المتوقع أن يُظهر المرضى الذين يعانون من تفاعلات فرط الحساسية تجاه كاربامازيبين حساسية متصالبة (مثل الطفح الجلدي) أو مشاكل ذات صلة بالأوكسكاربازيبين. قد يكون المظهر السمي المحسن للأوكسكاربازيبين عند مقارنته بـ CBZ نتيجة لغياب مستقلبات الإيبوكسيد أو CBZ-iminoquinone. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الصداع، والدوخة، والرأرأة، وعدم وضوح الرؤية، والنعاس، والغثيان، والرنح، والتعب. ارتبط حدوث التأثيرات الضارة بارتفاع تركيزات MHD في الدم. تم الإبلاغ عن تأثيرات ضارة على الحالة المعرفية، ونقص صوديوم الدم، وتفاعلات جلدية خطيرة، كما هو الحال مع نقص صوديوم الدم.
أوكسكاربازيبين
C15H12N2O2 252.27
5H-ديبنز[b,f]أزيبين-5-كاربوكساميد، 10,11-ثنائي هيدرو-10-أوكسو-;
10,11-ثنائي هيدرو-10-أوكسو-5H-ديبنز[b,f]أزيبين-5-كاربوكساميد [28721-07-5].
التعريف
يحتوي أوكسكاربازيبين على NLT 98.0% وNMT 102.0% من C15H12N2O2، محسوبًا على الأساس اللامائي.
تحديد الهوية
• أ. امتصاص الأشعة تحت الحمراء<197K>[ملاحظة-إذا أظهر الطيف الناتج اختلافات، قم بإذابة المادة المراد فحصها في الكلوروفورم، ثم تبخر حتى تجف. قارن طيف البقايا مع طيف USP Oxcarbazepine RS المُعد بشكل مماثل. ]
• ب. يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول العينة مع زمن الاحتفاظ بالمحلول القياسي، كما تم الحصول عليه في الفحص.
الفحص
• الإجراء
المخزن المؤقت: 6.8 جم/لتر من فوسفات البوتاسيوم أحادي القاعدة في الماء. لكل لتر أعد أضف 2 مل من ثلاثي إيثيل أمين واخلط. ضبط مع حمض الفوسفوريك إلى الرقم الهيدروجيني 6.0 ± 0.1.
الطور المتحرك: الميثانول، الأسيتونتريل، والعازلة (11:8:31)
الحل القياسي: 0.1 ملغم/مل من USP Oxcarbazepine RS في الطور المتنقل
محلول العينة: 0.1 ملغم/مل من أوكسكاربازيبين في المرحلة المتنقلة
النظام الكروماتوغرافي
(انظر الفصل اللوني<621>، مدى ملاءمة النظام.)
الوضع: إل سي
الكاشف: الأشعة فوق البنفسجية 215 نانومتر
العمود: 4.6-مم × 25-سم؛ 5-ميكرومتر تعبئة L1
درجة حرارة العمود: 50
معدل التدفق: 1.5 مل/دقيقة
حجم الحقن: 10 ميكرولتر
ملاءمة النظام
العينة: الحل القياسي
متطلبات الملاءمة:
الانحراف المعياري النسبي: NMT 2.0%
التحليل
العينات: الحل القياسي وحل العينة
احسب نسبة C15H12N2O2 في الجزء المأخوذ من أوكسكاربازيبين:
النتيجة = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = ذروة الاستجابة من محلول العينة
rS = استجابة الذروة من الحل القياسي
CS = تركيز USP Oxcarbazepine RS في المحلول القياسي (مجم/مل)
CU = تركيز أوكسكاربازيبين في محلول العينة (ملجم/مل)
معايير القبول: 98.0%-102.0% على الأساس اللامائي
الشوائب
الشوائب غير العضوية
• بقايا على الاشتعال 281: NMT 0.1%
• المعادن الثقيلة، الطريقة الثانية<231>: 10 جزء في المليون
اختبارات محددة
• تحديد المياه، الطريقة Ia<921>: NMT 0.5%
متطلبات إضافية
• التعبئة والتغليف والتخزين: يحفظ في عبوات مغلقة جيداً. تخزينها في درجة حرارة الغرفة التي تسيطر عليها.
• معايير مرجعية USP<11>
أوسب أوكسكاربازيبين رس
