Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd.

المنتجات

أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي هيدرات CAS 103639-04-9 الفحص 98.0~102.0%

وصف قصير:

الاسم الكيميائي: أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات

كاس: 103639-04-9

المقايسة: 98.0~102.0% (محسوبة على الأساس اللامائي)

المظهر: أبيض أو أوف - مسحوق بلوري أبيض

مضاد محدد لمستقبلات السيروتونين (5-HT3). مضاد للقيء

جهة الاتصال: الدكتور ألفين هوانغ

الجوال/ويشات/واتساب: +86-15026746401

البريد الإلكتروني: alvin@ruifuchem.com



تفاصيل المنتج

المنتجات ذات الصلة

علامات المنتج

الوصف:

تعتبر شركة Shanghai Ruifu Chemical هي الشركة الرائدة في تصنيع أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات (CAS: 103639-04-9) بجودة عالية. Ruifu يمكن أن توفر التسليم في جميع أنحاء العالم، وبأسعار تنافسية، والخدمة الممتازة، والكميات الصغيرة والسائبة المتاحة. شراء أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات، يرجى الاتصال: alvin@ruifuchem.com

الوسطاء ذوو الصلة:

الخواص الكيميائية:

الاسم الكيميائيأوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات
المرادفاتأوندانسيترون حمض الهيدروكلوريك ثنائي الهيدرات؛ 1,2,3,9-رباعي هيدرو-9-ميثيل-3-[(2-ميثيل-1H-إيميدازول-1-يل)ميثيل]-4H-كاربازول-4-واحد هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات؛ ايميسيت. GR 38032 هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات؛ SN 307 هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات؛ غرام 3832 حمض الهيدروكلوريك 2H2O؛ SN-37 حمض الهيدروكلوريك 2H2O؛ NSC665799 حمض الهيدروكلوريك 2H2O
حالة المخزونمتوفر في المخزون، على نطاق تجاري
رقم كاس103639-04-9 (ثنائي الهيدرات)
ذات الصلة CAS RN99614-02-5 (القاعدة) و99614-01-4 (لا مائي)
الصيغة الجزيئيةC18H19N3O·HCl·2H2O
الوزن الجزيئي365.86 جم/مول
نقطة الانصهار176.0 إلى 180.0 درجة مئوية
حساسةحساسة للحرارة
الذوبان في الماء قابل للذوبان في الماء (> 5 مجم / مل)
درجة حرارة التخزين. مكان بارد وجاف (2 ~ 8 درجة مئوية)
شهادة توثيق البرامج وMSDSمتاح
العلامة التجاريةرويفو الكيميائية

المواصفات:

العناصرمعايير التفتيشالنتائج
المظهرأبيض إلى إيقاف-مسحوق بلوري أبيضيتوافق
تحديد الهوية  
1. الأشعة فوق البنفسجيةماكس 209، 248، 267، 310 نانومترمؤهل
2. طيف الأشعة تحت الحمراءيتوافق مع الهيكلمؤهل
3. تمييز الكلوريدرد الفعل إلى الأماممؤهل
الماء لكارل فيشر 9.0~10.5%9.7%
بقايا على الاشتعال.10.10%0.03%
المعادن الثقيلة (الرصاص)≥10 جزء في المليون<10 جزء في المليون
مركب أوندانسيترون ذو الصلة C.20.20% 0.09%
مركب أوندانسيترون ذو الصلة D.10.10%0.04%
إيميدازول.20.20%0.02%
2-ميثيليميدازول.20.20%0.02%
مركب أوندانسيترون ذو الصلة أ .20.20%0.05%
نجاسة أخرى غير معروفة.10.10%0.07%
مجموع الشوائب.50.50%0.29%
المذيبات المتبقية   
الإيثانول≥5000 جزء في المليون240 جزء في المليون
الفحص98.0~102.0% (محسوبة على الأساس اللامائي)99.81%
الاستنتاجتم اختبار المنتج وهو مطابق للمواصفات

الحزمة / التخزين /الشحن:

الحزمة: زجاجة ، كيس رقائق الألومنيوم ، 25 كجم/أسطوانة من الورق المقوى ، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين:تخزينها في حاوية مغلقة بإحكام. يُخزن في مستودع بارد وجاف (2 ~ 8 درجة مئوية) وجيد التهوية بعيدًا عن المواد غير المتوافقة. حماية من الضوء والرطوبة.
الشحن:التسليم إلى جميع أنحاء العالم عن طريق الجو، عن طريق FedEx / DHL Express. توفير تسليم سريع وموثوق.

المزايا:

القدرة الكافية: المرافق والفنيين الكافية

الخدمة الاحترافية: خدمة الشراء الشاملة

حزمة OEM: حزمة مخصصة والتسمية المتاحة

التسليم السريع: إذا كان المنتج متوفرًا، فسيتم ضمان التسليم لمدة ثلاثة أيام

العرض المستقر: الحفاظ على مخزون معقول

الدعم الفني: الحل التكنولوجي متاح

خدمة التوليف المخصصة: تتراوح من الجرام إلى الكيلو

الجودة العالية: إنشاء نظام كامل لضمان الجودة

التعليمات:

كيفية الشراء؟ يرجى الاتصالالدكتور ألفين هوانغ: sales@ruifuchem.com أو alvin@ruifuchem.com 

15 عاما من الخبرة؟لدينا أكثر من 15 عامًا من الخبرة في تصنيع وتصدير مجموعة واسعة من المواد الصيدلانية الوسيطة أو المواد الكيميائية الدقيقة عالية الجودة.

الأسواق الرئيسية؟ البيع إلى السوق المحلية وأمريكا الشمالية وأوروبا والهند وكوريا واليابان وأستراليا وغيرها.

المزايا؟ جودة فائقة، وسعر معقول، وخدمات احترافية ودعم فني، وسرعة التسليم.

الجودة ضماننظام صارم لمراقبة الجودة. تشمل المعدات الاحترافية للتحليل NMR، وLC-MS، وGC، وHPLC، وICP-MS، وUV، وIR، وOR، وK.F، وROI، وLOD، وMP، والوضوح، والذوبان، واختبار الحد الميكروبي، وما إلى ذلك.

عيناتتوفر معظم المنتجات عينات مجانية لتقييم الجودة، ويجب أن يدفع العملاء تكلفة الشحن.

تدقيق المصنعنرحب بتدقيق المصنع. يرجى تحديد موعد مقدما.

موك؟ لا موك. الطلب الصغير مقبول.

وقت التسليم? إذا كان في المخزون، ضمان التسليم لمدة ثلاثة أيام.

النقلعن طريق التعبير (فيديكس، دي إتش إل)، عن طريق الجو، عن طريق البحر.

المستندات؟ خدمة ما بعد البيع: يمكن توفير COA، MOA، ROS، MSDS، وما إلى ذلك.

التوليف المخصصيمكن أن توفر خدمات تركيبية مخصصة لتناسب احتياجاتك البحثية بشكل أفضل.

شروط الدفعسيتم إرسال الفاتورة الأولية أولاً بعد تأكيد الطلب، مرفقة بالمعلومات المصرفية الخاصة بنا. الدفع عن طريق T/T (تحويل تلكس)، وPayPal، وWestern Union، وما إلى ذلك.

103639-04-9 - المخاطر والسلامة:

رموز المخاطر
ر25 - سامة إذا ابتلعتها
ر36/37/38 - مهيجة للعيون والجهاز التنفسي والجلد.
وصف السلامة
س45 - في حالة وقوع حادث أو إذا شعرت بالتوعك، اطلب المشورة الطبية على الفور (أظهر الملصق كلما أمكن ذلك).
س37/39 - ارتداء القفازات المناسبة وحماية العين / الوجه
س26 - في حالة ملامسة العينين، اشطفهما فورًا بالكثير من الماء واطلب المشورة الطبية.
معرفات الأمم المتحدة UN 2811 6.1/PG 3
دبليو جي كيه ألمانيا 3
آرتيكس FE6375500
رمز النظام المنسق 29339900
فئة الخطر 6.1 (أ)
مجموعة التعبئة الثانية

103639-04-9 - التطبيق:

أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات (CAS: 103639-04-9) هو مضاد محدد لمستقبلات السيروتونين (5-HT3). مضاد للقيء. يُستخدم أوندانسيترون هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات لمنع الغثيان والقيء الذي قد يحدث بسبب الجراحة أو العلاج الكيميائي للسرطان أو العلاج الإشعاعي. تعتبر مضادات مستقبلات 5-HT3 الموجودة في أوندانسيترون هي الأدوية الأساسية المستخدمة لعلاج ومنع العلاج الكيميائي، والغثيان والقيء الناجم عن العلاج الإشعاعي، والغثيان والقيء الناجم عن ذلك، من خلال منع عمل المواد الكيميائية في الجسم. الفعالية أفضل من الميتوكلوبراميد بينما تكون أقل تهدئة من السيكليزين أو الدروبيريدول. ومع ذلك، فإنه ليس له تأثير يذكر على القيء الناجم عن دوار الحركة. ويمكن إعطاؤه عن طريق الفم أو عن طريق الحقن في العضل أو في الوريد.

أوندانسيترون وجرانيسيترون، دولاسيترون هي ثلاثة مضادات القيء شائعة الاستخدام سريريًا، أوندانسيترون هو حاصر فعال لمستقبلات السيروتونين (5-HT3) وهو عكسي وانتقائي، لمستقبلات α1، α2، β1، β2-الأدرينالية ومستقبلات الهستامين H1، H2، له تأثير ضئيل، لمستقبلات H، الدوبامين المركزي والمحيطي. ليس له أي تأثير مضاد، ويمكنه قمع العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي-الغثيان والقيء الناجمين. بالمقارنة مع ميتوكلوبراميد، فإن تأثيره المضاد للقيء أقوى وليس له أي تفاعلات خارج هرمية. للقيء الناجم عن سيسبلاتين، سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيسين، وما إلى ذلك يمكن أن ينتج تأثير مضاد للقىء سريع وقوي. إنه مناسب ليس فقط لعلاج الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي السام للخلايا والعلاج الإشعاعي، ولكن أيضًا للوقاية والعلاج من الغثيان والقيء الناجم عن العمليات الجراحية. يعمل أوندانسيترون كنقطة عبور بين العصب الوارد الحشوي المنشط في القناة الهضمية ومركز القيء داخل الحبل الشوكي مما يؤدي إلى حركات الحجاب الحاجز وعضلات البطن. يمكن أن يتسبب العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي في إطلاق 5-HT في الأمعاء ويسبب تحفيز العصب المبهم بواسطة مستقبل 5-HT3، مما يسبب منعكس القيء. يمنع هذا المنتج حدوث هذا المنعكس، وفي نفس الوقت يمنع القيء الناتج عن الإجراء المركزي. آلية حدوث الغثيان والقيء بعد العملية الجراحية غير معروفة. يمكن للأوندانسيترون بالاشتراك مع ديكساميثازون أن يعزز التأثير المضاد للقيء.

103639-04-9 - الآثار الجانبية:

وهذا يسبب التفريغ الوارد المبهم، مما يؤدي إلى القيء. من خلال الارتباط بمستقبلات 5-HT3، يمنع الأوندانسيترون تحفيز السيروتونين، وبالتالي القيء، بعد المنبهات المقيئية مثل السيسبلاتين. الصداع هو التأثير السلبي الأكثر شيوعًا لهذه الأدوية.

103639-04-9 - ملف السلامة:

السم عن طريق الوريد. التأثيرات الجهازية على الإنسان عن طريق الوريد: اليرقان. عند تسخينها حتى تتحلل تنبعث منها أبخرة سامة من أكاسيد النيتروجين.

103639-04-9 - الأدوية والعلاجات البيطرية:

يستخدم كمضاد للقيء عندما تكون مضادات القيء التقليدية غير فعالة، كما هو الحال عند إعطاء السيسبلاتين أو لأسباب أخرى من القيء المستعصي. يعد استخدام الأوندانسيترون في القطط مثيرًا للجدل إلى حد ما ويذكر البعض أنه لا ينبغي استخدامه في هذه الأنواع.

التفاعلات الدوائية التفاعلات الخطرة المحتملة مع أدوية أخرى.

103639-04-9 - معيار USP35:

يحتوي أوندانسيترون هيدروكلوريد على ما لا يقل عن 98.0 بالمائة ولا يزيد عن 102.0 بالمائة من C18H19N3O·HCl، محسوبًا على الأساس اللامائي.
التعبئة والتغليف والتخزين-الحفظ في حاويات محكمة وخفيفة-مقاومة. تخزين في 25، الرحلات المسموح بها بين 15 و 30.
معايير USP المرجعية<11>-
يو إس بي أوندانسيترون هيدروكلوريد RS
USP Ondansetron مركب ذو صلة A RS
3[(ثنائي ميثيل أمينو) ميثيل]-1,2,3,9-رباعي هيدرو-9-ميثيل-4H-كربازول-4-واحد.
USP Ondansetron القرار خليط RS
يحتوي هيدروكلوريد أوندانسيترون على ما يقرب من 0.4% وزن/وزن من المركب المرتبط بالأوندانسيترون A و6,6′-ميثيلين مكرر-[(1,2,3,9-رباعي هيدرو-9-ميثيل-3-[(2-ميثيل-1H-إيميدازول-1-yl)-ميثيل]-4H-كربازول-4-واحد)]
USP Ondansetron مركب ذو صلة C RS
1,2,3,9-رباعي هيدرو-9-ميثيل-4H-كربازول-4-واحد.
USP Ondansetron المركب ذو الصلة D RS
1,2,3,9-رباعي هيدرو-9-ميثيل-3-ميثيلين-4H-كربازول-4-واحد.
تحديد الهوية-
ج: امتصاص الأشعة تحت الحمراء<197M>.
ب: قم بإذابة 20 مجم في 2 مل من الماء، وأضف 1 مل من حمض النيتريك 2 مولار، ثم قم بالتصفية: يستجيب المرشح لاختبار الكلوريد <191>.
الماء، الطريقة I<921>: بين 9.0% و10.5%.
البقايا عند الإشعال<281>: لا تزيد عن 0.1%.
حد المركب المرتبط بالأوندانسيترون D-
المرحلة المتنقلة- تحضير خليط تمت تصفيته وطرد الغازات من 0.02 م فوسفات البوتاسيوم أحادي القاعدة (تم تعديله مسبقًا مع 1 م هيدروكسيد الصوديوم إلى درجة الحموضة 5.4) والاسيتو الانيتريل (80:20). قم بإجراء التعديلات إذا لزم الأمر (راجع ملاءمة النظام ضمن الفصل اللوني<621>).
الحل القياسي-قم بإذابة كمية موزونة بدقة من المركب المرتبط USP Ondansetron D RS في الطور المتنقل، وخففها كميًا وتدريجيًا إذا لزم الأمر، مع الطور المتنقل للحصول على محلول بتركيز معروف يبلغ حوالي 0.4 ميكروغرام لكل مليلتر.
حل ملاءمة النظام-قم بإذابة كميات مناسبة من المركب المرتبط USP Ondansetron D RS والمركب المرتبط USP Ondansetron C RS في الطور المتنقل، وخففه كميًا وتدريجيًا إذا لزم الأمر، مع الطور المتنقل للحصول على محلول بتركيز حوالي 0.6 ميكروغرام لكل مليلتر و1 ميكروغرام لكل مليلتر، على التوالي.
محلول الاختبار-نقل حوالي 50 ملجم من هيدروكلوريد أوندانسيترون، وزنه دقيقًا، إلى دورق حجمي سعة 100-مل، ثم قم بإذابته وتخفيفه باستخدام الطور المتحرك للحصول على الحجم، ثم الخلط.
النظام الكروماتوغرافي (راجع الكروماتوغرافيا<621>)-تم تجهيز الكروماتوغرافيا السائلة بكاشف 328-نانومتر وعمود مقاس 4.6-مم × 25-سم يحتوي على التعبئة L10. معدل التدفق حوالي 1.5 مل في الدقيقة. قم بتصوير حل ملاءمة النظام، وتسجيل الاستجابات القصوى وفقًا لتوجيهات الإجراء: تبلغ أوقات الاستبقاء النسبية حوالي 0.8 للمركب المرتبط بالأوندانسيترون C و1.0 للمركب المرتبط بالأوندانسيترون D؛ والدقة، R، بين المركب المرتبط بالأوندانسيترون C والمركب المرتبط بالأوندانسيترون D لا تقل عن 1.5. تحليل كروماتوغرافي للحل القياسي، وتسجيل استجابات الذروة وفقًا لتوجيهات الإجراء: لا تقل كفاءة العمود المحددة من ذروة التحليل عن 400 لوحة نظرية؛ والانحراف المعياري النسبي للحقن المكرر لا يزيد عن 2.0%.
الإجراء- قم بحقن كميات متساوية (حوالي 20 ميكرولتر) من المحلول القياسي ومحلول الاختبار بشكل منفصل في الكروماتوغراف، وقم بتسجيل المخططات اللونية، وقياس الاستجابات للقمم الرئيسية. احسب النسبة المئوية للمركب المرتبط بالأوندانسيترون D في جزء هيدروكلوريد أوندانسيترون المأخوذ بالصيغة:
10,000(C/W)(ru / rS)
حيث C هو التركيز، بالمجم لكل مليلتر، لمركب USP Ondansetron ذو الصلة D RS في المحلول القياسي؛ W هو وزن أوندانسيترون هيدروكلوريد، بالمجم، المأخوذ لتحضير محلول الاختبار؛ وru وrS هما مناطق الذروة التي تم الحصول عليها من حل الاختبار والحل القياسي، على التوالي: لم يتم العثور على أكثر من 0.10%.
النقاء الكروماتوغرافي-
الطريقة الأولى-
محلول القرار-قم بإذابة كمية من USP Ondansetronsolution Mixture RS في الميثانول، وخففها كميًا، وتدريجيًا إذا لزم الأمر، مع الميثانول للحصول على محلول له تركيز معروف قدره 12.5 مجم لكل مليلتر.
المحاليل القياسية-قم بإذابة كمية موزونة بدقة من USP Ondansetron HydroChloride RS في الميثانول، واخلطها للحصول على محلول بتركيز معروف يبلغ حوالي 0.25 مجم لكل مليلتر. قم بتخفيف هذا المحلول كميًا باستخدام الميثانول للحصول على المحاليل القياسية، المحددة أدناه بالحرف، والتي تحتوي على التركيبات التالية:
الحل القياسيالتخفيفالتركيز (ميكروجرام RS لكل مليلتر)النسبة المئوية (٪، للمقارنة مع عينة الاختبار)
A(1 من 5)500.4
B(1 من 10) 250.2
C(1 من 20)12.50.1

محلول الاختبار-قم بإذابة كمية موزونة بدقة من هيدروكلوريد أوندانسيترون في الميثانول للحصول على محلول يحتوي على 12.5 مجم لكل مليلتر.الإجراء-طبق بشكل منفصل 20 ميكرولتر من محلول الاختبار، و20 ميكرولتر من كل محلول قياسي، و20 ميكرولتر من محلول الدقة على لوحة كروماتوغرافية ذات طبقة رقيقة (راجع التحليل الكروماتوغرافي) 621) مغلفة بطبقة 0.25 ملم من خليط هلام السيليكا الكروماتوجرافي. قم بتطوير الرسم اللوني في نظام مذيب يتكون من خليط من الكلوروفورم، وخلات الإيثيل، والميثانول، وهيدروكسيد الأمونيوم (90:50:40:1) حتى تتحرك واجهة المذيب حوالي ثلاثة-أرباع طول اللوحة. إزالة اللوحة من الغرفة، ووضع علامة على واجهة المذيب، والسماح للمذيب بالتبخر. افحص اللوحة تحت ضوء الأشعة فوق البنفسجية ذو الطول الموجي القصير: تم العثور على الدقة الكاملة للمكونات الثلاثة لبقعة محلول الدقة. قارن شدة أي بقع ثانوية تمت ملاحظتها في المخطط اللوني لمحلول الاختبار مع تلك الخاصة بالبقع الرئيسية في المخططات اللونية للحلول القياسية: أي نقطة ثانوية من المخطط اللوني لمحلول الاختبار لها قيمة RF تتوافق مع قيمة النقطة الثانوية العليا لمحلول الدقة ليست أكبر أو أكثر كثافة من البقعة الرئيسية التي تم الحصول عليها من الحل القياسي أ (0.4%)؛ ولا توجد أي نقطة ثانوية أخرى من المخطط اللوني لمحلول الاختبار أكبر أو أكثر كثافة من البقعة الرئيسية التي تم الحصول عليها من المحلول القياسي B (0.2%).

الطريقة الثانية-
المرحلة المتنقلة والنظام الكروماتوغرافي-تابع وفقًا لتوجيهات الفحص.
الحل القياسي-تابع وفقًا لتوجيهات الإعداد القياسي في الاختبار.
حل الاختبار-استخدم إعداد الفحص.
الإجراء-قم بحقن كميات متساوية (حوالي 10 ميكرولتر) بشكل منفصل من المحلول القياسي ومحلول الاختبار في الكروماتوغراف، وقم بتسجيل المخططات اللونية، وقياس استجابات الذروة. احسب النسبة المئوية لكل شوائب في جزء هيدروكلوريد أوندانسيترون المأخوذ بالصيغة:
50,000(C/W)(1/F)(ri / rS)
حيث C هو التركيز، بالملجم لكل مليلتر، من USP Ondansetron هيدروكلوريد RS في المحلول القياسي؛ W هو وزن أوندانسيترون هيدروكلوريد، بالمجم، المأخوذ لتحضير محلول الاختبار؛ F هو عامل الاستجابة النسبية للشوائب كما هو موضح في الجدول المرفق؛ ri هي منطقة الذروة لكل شوائب في محلول الاختبار؛ وrS هي منطقة الذروة للأوندانسيترون التي تم الحصول عليها من الحل القياسي: وهي تلبي المتطلبات الواردة في الجدول المصاحب.
اسم المركبوقت الاحتفاظ النسبينسبي
الاستجابة
عامل
الحد (%)
المركب المرتبط بالأوندانسيترون Cحوالي 0.321.20.2
المركب المرتبط بالأوندانسيترون D*حوالي 0.340.1
إيميدازولحوالي 0.490.30.2
2-ميثيليميدازولحوالي 0.540.40.2
أوندانسيترون1.0
المركب المرتبط بالأوندانسيترون Aحوالي 1.100.80.2
غير معروف1.00.1
المجموع0.5
* تم قياسها كميًا في اختبار الحد الأقصى للمركب D المرتبط بالأوندانسيترون.
مقايسة-
المرحلة المتنقلة-تحضير خليط تمت تصفيته وتفريغه من 0.02 م فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة (تم تعديله مسبقًا باستخدام 1 م هيدروكسيد الصوديوم إلى درجة حموضة 5.4) والأسيتونيتريل (50:50). قم بإجراء التعديلات إذا لزم الأمر (راجع ملاءمة النظام ضمن الفصل اللوني<621>).
التحضير القياسي-قم بإذابة كمية موزونة بدقة من USP Ondansetron HydroChloride RS في الطور المتنقل، وخففها كميًا وتدريجيًا إذا لزم الأمر، مع الطور المتنقل للحصول على محلول بتركيز معروف يبلغ حوالي 90 ميكروغرام لكل مليلتر.
حل ملاءمة النظام-قم بإذابة كميات مناسبة من USP Ondansetron HydroChloride RS وUSP Ondansetron ذات الصلة A RS في المرحلة المتنقلة، وخففها كميًا وتدريجيًا إذا لزم الأمر، مع المرحلة المتنقلة للحصول على محلول يحتوي على حوالي 90 ميكروغرام لكل مليلتر و20 ميكروغرام لكل مليلتر، على التوالي.
تحضير المقايسة-نقل حوالي 45 ملجم من هيدروكلوريد أوندانسيترون، وزنه بدقة، إلى دورق حجمي سعة 50-مل، ثم يذوب في الطور المتحرك ويخففه للحصول على الحجم، ثم يخلط. قم بتصريف 5.0 مل من هذا المحلول في دورق حجمي سعة 50-مل، ثم خففه باستخدام الطور المتحرك للوصول إلى الحجم، واخلطه.
النظام الكروماتوغرافي (راجع الكروماتوغرافيا<621>)-تم تجهيز الكروماتوغرافيا السائلة بكاشف 216-نانومتر وعمود مقاس 4.6-مم × 25-سم يحتوي على التعبئة L10. معدل التدفق حوالي 1.5 مل في الدقيقة. قم بتصوير حل ملاءمة النظام، وتسجيل الاستجابات القصوى وفقًا لتوجيهات الإجراء: تبلغ أوقات الاستبقاء النسبية حوالي 1.0 للأوندانسيترون و1.1 للمركب A المرتبط بالأوندانسيترون؛ والدقة، R، بين المركب المرتبط بالأوندانسيترون A والأوندانسيترون لا تقل عن 1.5. كروماتوغراف الإعداد القياسي، وتسجيل الاستجابات القصوى وفقًا لتوجيهات الإجراء: عامل المخلفات لا يزيد عن 2.0؛ والانحراف المعياري النسبي للحقن المكرر لا يزيد عن 1.5%.
الإجراء-قم بحقن كميات متساوية (حوالي 10 ميكرولتر) بشكل منفصل من الإعداد القياسي وإعداد المقايسة في الكروماتوغراف، وتسجيل المخططات اللونية، وقياس الاستجابات للقمم الرئيسية. احسب الكمية بالملليجرام من C18H19N3O·HCl في جزء هيدروكلوريد أوندانسيترون المأخوذ بالصيغة:
500 درجة مئوية (rU/ rS)
حيث C هو التركيز، بالملجم لكل مليلتر، من USP Ondansetron هيدروكلوريد RS في المستحضر القياسي؛ و rU و rS هما مناطق الذروة التي تم الحصول عليها من إعداد الفحص والإعداد القياسي، على التوالي.

103639-04-9 - طريقة الإنتاج:

الطريقة الأولى: بعد تفاعل 2-بروموانيلين و1,3-حلقي الهكسانيديون، يتم تكوين مشتق رباعي هيدروكاربازول، ويتم الحصول على المركب (III) من خلال التفاعل مع ثنائي ميثيل أمين وديفورمالدهيد، وإدخال ثنائي ميثيل أمينوميثيل في الموضع 2-. تم تفاعل 3.80 جم من المركب (III) مع methyl iodide ليعطي 5.72 جم من المركب (IV) عن طريق رباعية المجموعة الأمينية ذات السلسلة الجانبية أثناء إدخال مجموعة الميثيل في الموضع 9. تم تفاعل 2.0 جم من المركب (IV) و2-ميثيل-1ح-إيميدازول في ثنائي ميثيل فورماميد مع التحريك عند 95 درجة مئوية. للحصول على 0.60 جرام من أوندانسيترون.

الطريقة الثانية: أعطى تفاعل الهكسانون الحلقي والفينيل هيدرازين رباعي هيدروكاربازول بنسبة 85%. يذوب في رباعي هيدروفيوران والماء، ويضاف 2,3 قطرة قطرة عند 0 درجة مئوية في النيتروجين، ويقلب محلول مكون من 5، 6-رباعي كلورو-1،4-بنزوكينون في رباعي هيدروفيوران ليعطي منتج الأكسدة (II) في محصول 67.4%. تمت إعادة إرجاع المركب (II)، والإيثانول، وحمض الهيدروكلوريك المركز، وبارافورمالدهيد وهيدروكلوريد ثنائي ميثيل أمين معًا. بعد المعالجة، تم الحصول على المنتج (V) بإضافة حمض الهيدروكلوريك المركز إلى الأسيتون والتحريك عند درجة حرارة 50 درجة مئوية. في العائد 71.7٪. تم تفاعل المركب (V) و2-ميثيلميدازول في الماء عند درجة حرارة 110°م. للحصول على المركب (VI) بنسبة 70.9%. تم تقليب المركب (VI)، يوديد الميثيل وكربونات البوتاسيوم عند درجة حرارة الغرفة حتى تختفي المادة الصلبة. تم سكبه في الماء، وتقليبه، وتصفيته، وغسله بالماء، وإعادة بلورته من الميثانول للحصول على أوندانسيترون بنسبة 57.2٪. قم بإذابته في خليط من الأسيتون والماء، وبإضافة حمض الهيدروكلوريك المركز إلى التفاعل، يتم الحصول على ثنائي هيدرات هيدروكلوريد أوندانسيترون بمحصول 92.6٪.

الطريقة الثالثة: تم تقليب المركب (II)، وكربونات البوتاسيوم، والأسيتون، وكبريتات ثنائي الميثيل عند درجة حرارة الغرفة. تم الحصول على المركب (السابع) بنسبة عائد 91%. تمت إذابة المركب (VII) في الإيثانول وأضيف خليط من البارافورمالدهيد البشري وهيدروكلوريد ثنائي ميثيل أمين في أجزاء تحت الارتجاع. ارتداد. وبعد المعالجة تم الحصول على المركب (VIII) بنسبة 67%. (ثامنا) يذوب في الإيثانول اللامائي وغاز كلوريد الهيدروجين وهيدروكلوريده. تمت إضافة الهيدروكلوريد إلى الماء وأضيف 2 عند درجة حرارة 50 درجة مئوية. ميثيليميدازول، أوندانسيترون راجع، العائد 70٪. تم إذابته في الأيزوبروبانول والماء وحمض الهيدروكلوريك المركز، وتم التقليب عند درجة حرارة الغرفة للحصول على ثنائي هيدرات هيدروكلوريد أوندانسيترون بإنتاجية 90.5%.

اترك رسالتك