تسعى شركة Pfizer للحصول على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لحبوبها الجديدة المضادة للفيروسات Covid - 19 Paxlovid.
مشاركة المادة

في أعقاب موافقة المملكة المتحدة على عقار مولنوبيرافير المضاد للفيروسات من شركة ميرك، شرعت شركة فايزر في طرح حبوبها الخاصة بمرض كوفيد 19، باكسلوفيد، في السوق. طلبت شركة الأدوية الأمريكية هذا الأسبوع الحصول على تصريح استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمرشحها الجديد المضاد للفيروسات لدى الأفراد المصابين بكوفيد 19 الخفيف إلى المتوسط، والذين هم أكثر عرضة لخطر دخول المستشفى أو الوفاة. بدأت شركة فايزر أيضًا عملية البحث عن موافقة تنظيمية في بلدان أخرى بما في ذلك المملكة المتحدة وأستراليا ونيوزيلندا وكوريا الجنوبية، وتخطط لتقديم طلبات إضافية. PF-07321332 وجرعة منخفضة من ريتونافير، وهو دواء مضاد للفيروسات القهقرية يستخدم تقليديًا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية. يعطل العلاج تكاثر فيروس السارس - CoV - 2 في الجسم عن طريق الارتباط بالبروتياز الشبيه بـ 3CL، وهو إنزيم مهم لوظيفة الفيروس وتكاثره.
وفقًا لتحليل مؤقت، قلل باكسلوفيد من خطر دخول المستشفى أو الوفاة المرتبطة بكوفيد-19 بنسبة 89% لدى أولئك الذين تلقوا العلاج في غضون ثلاثة أيام من ظهور الأعراض. تبين أن الدواء فعال للغاية - تم إدخال 1% فقط من المرضى الذين تلقوا باكسلوفيد إلى المستشفى خلال اليوم 28 مقارنة بـ 6.7% من المشاركين في العلاج الوهمي-حيث تم إنهاء تجربة المرحلة الثانية/الثالثة مبكرًا وتم تقديم التقديم التنظيمي إلى إدارة الغذاء والدواء في وقت أقرب مما كان متوقعًا. علاوة على ذلك، في حين تم الإبلاغ عن 10 حالات وفاة عند تناول العلاج الوهمي، لم تحدث أي حالة وفاة بين المشاركين الذين تلقوا باكسلوفيد. مثل مولنوبيرافير، يتم إعطاء باكسلوفيد عن طريق الفم، مما يعني أن مرضى كوفيد 19 يمكنهم تناول الدواء في المنزل في المراحل المبكرة من العدوى. الأمل هو أن الأدوية المضادة للفيروسات الجديدة مثل تلك التي تنتجها شركة Merck وPfizer ستسمح للأشخاص الذين يعانون من حالات خفيفة أو معتدلة من فيروس كورونا بالعلاج في وقت أقرب، مما يمنع تطور المرض ويساعد على تجنب إرهاق المستشفيات.

مسابقة أدوية كوفيد 19، تم الترويج لعقار مولنوبيرافير من شركة ميرك، وهو أول قرص تمت الموافقة عليه لعلاج كوفيد 19، على أنه قد يغير قواعد اللعبة منذ أن وجدت الدراسات أنه يقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بنحو 50%. لكن هذا لا يعني أن عروض شركة فايزر المضادة للفيروسات لن تكون لها الأفضلية في السوق. يعد التحليل المؤقت لفعالية مولنوبيرافير واعدًا، لكن الانخفاض الكبير في المخاطر الذي أبلغت عنه شركة فايزر يشير إلى أن حبوبه يمكن أن تكون أيضًا سلاحًا قيمًا في ترسانة الحكومات ضد الوباء. بالإضافة إلى كونه أكثر فعالية، قد يواجه باكسلوفيد أسئلة أقل تتعلق بالسلامة من منافسه المضاد للفيروسات. أعرب بعض الخبراء عن مخاوفهم من أن آلية عمل مولنوبيرافير ضد كوفيد 19 - محاكاة جزيئات الحمض النووي الريبي لتحفيز الطفرات الفيروسية - يمكن أن تؤدي أيضًا إلى حدوث طفرات ضارة داخل الحمض النووي البشري. وقالت شركة فايزر إن باكسلوفيد، وهو نوع مختلف من مضادات الفيروسات يُعرف باسم مثبط الأنزيم البروتيني، لم يُظهر أي علامات على "تفاعلات الحمض النووي المطفرة".