مينوسيكلين هيدروكلوريد CAS 13614-98-7 فحص 890~950μg/mg
تعتبر شركة Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. الشركة الرائدة في تصنيع مادة مينوسيكلين هيدروكلوريد (CAS: 13614-98-7) ذات الجودة العالية. تلتزم Ruifu Chemical بتصنيع وتطوير الوسائط الصيدلانية المتقدمة وعالية الجودة وواجهات برمجة التطبيقات (المكونات الصيدلانية النشطة). يمكن أن توفر Ruifu Chemical خدمة التوصيل في جميع أنحاء العالم والأسعار التنافسية والخدمة الممتازة والكميات الصغيرة والكبيرة المتاحة. شراء مينوسيكلين هيدروكلوريد، يرجى الاتصال: alvin@ruifuchem.com
| الاسم الكيميائي | مينوسيكلين هيدروكلوريد |
| المرادفات | مينوسيكلين حمض الهيدروكلوريك. [4S-(4α,4aα,5aα,12aα)]-4,7-مكرر (ثنائي ميثيل أمينو)- 1,4,4a,5,5a,6,11,12a-أوكتاهيدرو-3,10,12,12a, رباعي هيدروكسي-1,11-ديوكسو-2-نفثاسين كاربوكساميد |
| حالة المخزون | في المخزون، القدرة الإنتاجية 20 طنًا متريًا سنويًا |
| رقم كاس | 13614-98-7 |
| الصيغة الجزيئية | C23H27N3O7 · حمض الهيدروكلوريك |
| الوزن الجزيئي | 493.94 جم/مول |
| نقطة الانصهار | 205.0 ~ 210.0 درجة مئوية (ديسمبر) |
| نقطة الغليان | 813 درجة مئوية |
| نقطة الوميض | > 110 درجة مئوية (230 درجة فهرنهايت) |
| حساسة | حساسة للحرارة |
| الذوبان في الماء | قابل للذوبان قليلاً في الماء |
| الذوبان | قابل للذوبان في ثنائي ميثيل فورماميد والميثانول. قابل للذوبان قليلا جدا في الإيثانول |
| شهادة توثيق البرامج وصحيفة بيانات سلامة المواد | متاح |
| مدة الصلاحية | > سنتين إذا تم تخزينها بشكل صحيح |
| مكان المنشأ | شنغهاي، الصين |
| فئات المنتجات | API (المكون الصيدلاني النشط) |
| الحذر | غير مخصص للاستخدام البشري أو البيطري. للاستخدام البحثي فقط |
| العلامة التجارية | رويفو الكيميائية |
| العناصر | المواصفات | النتائج |
| المظهر | مسحوق بلوري أصفر | مسحوق بلوري أصفر |
| التبلور | تلبية المتطلبات | يتوافق |
| تحديد الهوية | الأشعة تحت الحمراء تشبه المعيار | يتوافق |
| الحموضة | 3.5 ~ 4.5 | 3.9 |
| الماء لكارل فيشر | 4.3%~8.0% | 4.5% |
| بقايا على الاشتعال | <0.15% | 0.07% |
| المعادن الثقيلة (الرصاص) | <50 جزء في المليون | <50 جزء في المليون |
| برنامج التحصين الموسع-المينوسكلين | <1.2% | 0.7% |
| ماكس. النجاسة الفردية | <1.2% | 0.2% |
| مجموع الشوائب | <2.0% (باستثناء الإبيمينوسايكلين) | <2.0% |
| الفحص / طريقة التحليل | 890 ميكروجرام/مجم ~ 950 ميكروجرام/مجم (كما C23H27N3O7 على أساس لا مائي) | 929 ميكروجرام/مجم |
| المذيبات المتبقية | الميثانول<0.3% | <0.3% |
| حجم الجسيمات | ≥250um: أقل من 10% | يتوافق |
| ≥150um: أقل من 40% | ||
| ≥38um: أقل من 50% | ||
| الاستنتاج | يتوافق هذا المنتج من خلال الفحص مع معيار USP 35 | |
الحزمة: زجاجة ، 1 كجم/علبة ألومنيوم ، 25 كجم/أسطوانة من الورق المقوى ، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين: احتفظ بالحاوية مغلقة بإحكام وقم بتخزينها في مستودع بارد وجاف (2 ~ 8 درجة مئوية) وجيد التهوية بعيدًا عن المواد غير المتوافقة. الابتعاد عن أشعة الشمس. تجنب مصادر النار والحرارة. تجنب الرطوبة.
الشحن:التسليم إلى جميع أنحاء العالم عن طريق الجو، عن طريق FedEx / DHL Express. توفير تسليم سريع وموثوق.
مينوسيكلين هيدروكلوريد
C23H27N3O7 · حمض الهيدروكلوريك 493.94
2-نفثاسين كاربوكساميد، 4،7-مكرر (ثنائي ميثيل أمينو)-1،4،4أ،5،5أ،6،11،12أ-أوكتاهيدرو-3،10،12،12أ-رباعي هيدروكسي-1،11 ديوكسو-، مونوهيدروكلوريد، [4S-(4،4أ،5أ،12أ)]-؛
4,7-Bis(ثنائي ميثيل أمينو)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-أوكتاهيدرو-3,10,12,12a-رباعي هيدروكسي-1,11-ديوكسو-2-نفثاسين كاربوكساميد مونوهيدروكلوريد [13614-98-7].
التعريف
يحتوي هيدروكلوريد المينوسكلين على ما يعادل NLT 890 ميكروغرام وNMT 950 ميكروغرام من المينوسكلين (C23H27N3O7) لكل ملغ، محسوبًا على الأساس اللامائي.
تحديد الهوية
• امتصاص الأشعة تحت الحمراء <197K>: قم بتجفيف المعيار والعينة عند درجة حرارة 100 لمدة ساعتين قبل الاستخدام.
الفحص
• الإجراء
[ملاحظة-قم بحماية المحلول القياسي ومحلول العينة من الضوء، وخزنهما في الثلاجة، واستخدمهما خلال 3 ساعات.]
الطور المتحرك: ثنائي ميثيل فورماميد، رباعي هيدروفيوران، 0.2 م أكسالات الأمونيوم، و 0.01 م إيديتات ثنائي الصوديوم (120:80:600:180). ضبط مع هيدروكسيد الأمونيوم إلى الرقم الهيدروجيني 7.2.
الحل الملائم للنظام: قم بإذابة 10 ملغ من USP Minocycline هيدروكلوريد RS في 20 مل من 0.2 م من أكسالات الأمونيوم. تسخين على حمام مائي عند 60 لمدة 3 ساعات، والسماح لتبرد، وتمييع بالماء إلى 25.0 مل.
الحل القياسي: يعادل 500 ميكروغرام/مل من المينوسكلين (C23H27N3O7) من USP Minocycline هيدروكلوريد RS في الماء
محلول العينة: يعادل 500 ميكروغرام/مل من المينوسكلين (C23H27N3O7) من مينوسكلين هيدروكلوريد في الماء
النظام الكروماتوغرافي
(انظر الفصل اللوني<621>، مدى ملاءمة النظام.)
الوضع: إل سي
الكاشف: الأشعة فوق البنفسجية 280 نانومتر
العمود: 4.6-مم × 25-سم؛ 5-ميكرومتر تعبئة L1
درجة حرارة العمود: 40
معدل التدفق: 1.5 مل/دقيقة
حجم الحقن: 20 ميكرولتر
ملاءمة النظام
العينات: حل ملاءمة النظام والحل القياسي
[ملاحظة- أوقات الاحتفاظ النسبية للإبيمينوسايكلين والمينوسكلين هي 0.7 و 1.0 على التوالي.]
متطلبات الملاءمة
القرار: NLT 4.6 بين الإبيمينوسايكلين والمينوسكلين، الحل الملائم للنظام
عامل المخلفات: 0.9-2.0 لذروة الحليلة، الحل القياسي
الانحراف المعياري النسبي: NMT 2.0%، الحل القياسي
التحليل
العينات: الحل القياسي وحل العينة
احسب الكمية بالميكروجرام/مجم من المينوسكلين (C23H27N3O7) في الجزء المأخوذ من مينوسكلين هيدروكلوريد:
النتيجة = (rU/rS) × (CS/CU) × P
rU = ذروة الاستجابة من محلول العينة
rS = استجابة الذروة من الحل القياسي
CS = تركيز المينوسكلين في المحلول القياسي (ميكروجرام/مل)
CU = تركيز محلول العينة (ميكروجرام/مل)
P = فعالية USP Minocycline هيدروكلوريد RS (ميكروجرام/مجم)
معايير القبول: 890-950 ميكروغرام/ملغ على أساس لا مائي
الشوائب
الشوائب غير العضوية
• بقايا على الاشتعال<281>: NMT 0.15%
• المعادن الثقيلة، الطريقة الثانية<231>: NMT 50 جزء في المليون
الشوائب العضوية
• الإجراء
المرحلة المتنقلة وحل ملاءمة النظام: تابع وفقًا لتوجيهات الاختبار
[ملاحظة-قم بحماية محاليل العينة من الضوء، وخزنها في الثلاجة، واستخدمها خلال 3 ساعات.]
عينة الحل 1: 0.25 ملغم/مل من هيدروكلوريد مينوسيكلين
عينة الحل 2: 5 ميكروغرام/مل من هيدروكلوريد المينوسكلين في الماء
عينة الحل 3: 3 ميكروغرام/مل من هيدروكلوريد المينوسكلين في الماء
النظام الكروماتوغرافي: تابع وفقًا لتوجيهات الفحص.
وقت التشغيل: 2.6 مرة وقت الاحتفاظ بالمينوسكلين، محلول العينة 1
التحليل
العينات: نموذج الحل 1، نموذج الحل 2، ونموذج الحل 3
احسب نسبة الإبيمينوسايكلين في الجزء المأخوذ من مينوسيكلين هيدروكلوريد:
النتيجة = (rE1/rM3) × D1 × 100
rE1 = ذروة استجابة الإبيمينوسكلين من محلول العينة 1
rM3 = ذروة استجابة المينوسكلين من محلول العينة 3
D1 = عامل التخفيف لمحلول العينة 3
احسب النسبة الإجمالية للشوائب غير الإبيمينوسايكلين في الجزء المأخوذ من مينوسيكلين هيدروكلوريد:
النتيجة = (rT/rM2) × D2 × 100
rT = مجموع استجابات الذروة لجميع الشوائب بخلاف الإبيمينوسايكلين من محلول العينة 1
rM2 = ذروة استجابة المينوسكلين من محلول العينة 2
D2 = عامل التخفيف لمحلول العينة 2
معايير القبول
الشوائب الفردية: NMT 1.2% إبيمينوسيكلين
إجمالي الشوائب (باستثناء الإبيمينوسكلين): NMT 2.0%
اختبارات محددة
• البلورة<695>: تلبي المتطلبات
• الرقم الهيدروجيني<791>: 3.5-4.5، في محلول يعادل 10 ملجم/مل من المينوسكلين
• تحديد الماء، الطريقة الأولى<921>: 4.3%-8.0%
• اختبارات العقم<71>: حيث تشير الملصقة إلى أن مينوسيكلين هيدروكلوريد معقم، فهو مطابق للمتطلبات.
• اختبار السموم الداخلية البكتيرية<85>: حيث يشير الملصق إلى أن مينوسيكلين هيدروكلوريد معقم أو يجب أن يخضع لمزيد من المعالجة أثناء تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن، فهو يحتوي على NMT 1.25 وحدة سموم داخلية USP/مجم من مينوسايكلين.
متطلبات إضافية
• التعبئة والتغليف والتخزين: يحفظ في عبوات محكمة ومحمية من الضوء.
• الملصق: عندما يكون المنتج مخصصًا للاستخدام في تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن، يشير الملصق إلى أنه معقم أو يجب أن يخضع لمزيد من المعالجة أثناء تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن.
• معايير مرجعية USP<11>
USP الذيفان الداخلي RS
USP مينوسيكلين هيدروكلوريد RS
كيفية الشراء؟ يرجى الاتصالالدكتور ألفين هوانغ: sales@ruifuchem.com أو alvin@ruifuchem.com
15 عاما من الخبرة؟لدينا أكثر من 15 عامًا من الخبرة في تصنيع وتصدير مجموعة واسعة من المواد الصيدلانية الوسيطة أو المواد الكيميائية الدقيقة عالية الجودة.
الأسواق الرئيسية؟ البيع إلى السوق المحلية وأمريكا الشمالية وأوروبا والهند وكوريا واليابان وأستراليا وغيرها.
المزايا؟ جودة فائقة، وسعر معقول، وخدمات احترافية ودعم فني، وسرعة التسليم.
الجودة ضمان? نظام صارم لمراقبة الجودة. تشمل المعدات الاحترافية للتحليل NMR، وLC-MS، وGC، وHPLC، وICP-MS، وUV، وIR، وOR، وK.F، وROI، وLOD، وMP، والوضوح، والذوبان، واختبار الحد الميكروبي، وما إلى ذلك.
عينات? توفر معظم المنتجات عينات مجانية لتقييم الجودة، ويجب أن يدفع العملاء تكلفة الشحن.
تدقيق المصنع? نرحب بتدقيق المصنع. يرجى تحديد موعد مقدما.
موك؟ لا موك. الطلب الصغير مقبول.
وقت التسليم? إذا كان في المخزون، ضمان التسليم لمدة ثلاثة أيام.
النقل? عن طريق التعبير (فيديكس، دي إتش إل)، عن طريق الجو، عن طريق البحر.
المستندات؟ خدمة ما بعد البيع: يمكن توفير COA، MOA، ROS، MSDS، وما إلى ذلك.
التوليف المخصص? يمكن أن توفر خدمات تركيبية مخصصة لتناسب احتياجاتك البحثية بشكل أفضل.
شروط الدفع? سيتم إرسال الفاتورة الأولية أولاً بعد تأكيد الطلب، مرفقة بالمعلومات المصرفية الخاصة بنا. الدفع عن طريق T/T (تحويل تلكس)، وPayPal، وWestern Union، وما إلى ذلك.
رموز الخطر Xi - مهيج
رموز المخاطر 36/37/38 - مهيجة للعيون والجهاز التنفسي والجلد.
وصف السلامة
س26 - في حالة ملامسة العينين، اشطفهما فورًا بالكثير من الماء واطلب المشورة الطبية.
س36 - ارتداء الملابس الواقية المناسبة.
معرفات الأمم المتحدة 3249
دبليو جي كيه ألمانيا 3
رتكس QI7630500
رمز النظام المنسق 2941302000
فئة الخطر 6.1 (ب)
مجموعة التعبئة الثالثة
مينوسيكلين هيدروكلوريد (CAS: 13614-98-7) هو مضاد حيوي واسع الطيف ذو وظيفة مثبطة للجراثيم. المينوسكلين له خصائص مضادة للالتهابات.
مينوسيكلين هيدروكلوريد هو مضاد حيوي تتراسيكلين تم استخدامه في علاج الالتهابات البكتيرية المختلفة منذ طرحه في السبعينيات. مينوسيكلين هيدروكلوريد هو مشتق شبه اصطناعي من التتراسيكلين ويشبه من الناحية الهيكلية المضادات الحيوية التتراسيكلين الأخرى. إن شكل ملح هيدروكلوريد المينوسكلين هو الشكل الأكثر استخدامًا وهو متوفر في تركيبات عن طريق الفم والوريد. يمتلك مينوسيكلين هيدروكلوريد نطاقًا واسعًا من النشاط المضاد للميكروبات، بما في ذلك النشاط ضد البكتيريا الموجبة الجرام وسالبة الجرام، بالإضافة إلى البكتيريا اللاهوائية. كما أنه فعال ضد بعض أنواع العدوى الأوالي. بالإضافة إلى نشاطه المضاد للميكروبات، تمت دراسة مينوسيكلين هيدروكلوريد لخصائصه المضادة للالتهابات والواقية للأعصاب.
مينوسيكلين هيدروكلوريد هو مضاد حيوي واسع النطاق، والمكورات العنقودية الذهبية الحساسة أو المقاومة للتتراسيكلين فعالة؛ كوكوس العنب الأخضر، الشعيات النجمية، المكورات العقدية الرئوية والبكتيريا-مثل الكائنات الحية الدقيقة، دور النيسرية البنية أقوى قليلاً من التتراسيكلينات الأخرى، على غرار القوة المضادة للميكروبات للإشريكية القولونية، المتقلبة، السالمونيلا، الشيجلا، الكلبسيلة الرئوية، الزائفة الزنجارية والتتراسيكلين.
1. المينوسكلين هذا المنتج مناسب للمكورات العنقودية، العقدية، المكورات الرئوية، النيسرية البنية، عصية الزحار، الإشريكية القولونية، الكلبسيلا، المتقلبة، الزائفة الزنجارية، اللولبية الشاحبة والكلاميديا وغيرها من الالتهابات الحساسة للمنتج التالية التي تسببها مسببات الأمراض: 1. الإنتان، تجرثم الدم.
2. الالتهابات القيحية السطحية: التهاب الجريبات، تقيح الجلد، التهاب اللوزتين، الكتف المتجمد، التهاب كيس الدمع، التهاب اللثة، التهاب الفرج، عدوى الجروح، عدوى ما بعد الجراحة، إلخ.
3. أمراض قيحية عميقة: التهاب الضرع، التهاب العقد اللمفاوية، التهاب الغدة تحت الفك السفلي، التهاب العظم والنقي، التهاب العظم.
4. التهاب الشعب الهوائية الحاد والمزمن، التهاب الشعب الهوائية الربو، توسع القصبات، الالتهاب الرئوي القصبي، الالتهاب الرئوي البكتيري، الالتهاب الرئوي غير النمطي، وأمراض الرئة القيحية.
5. الإسهال، التهاب الأمعاء، التسمم الغذائي المعدي، التهاب الأقنية الصفراوية، التهاب المرارة.
6. التهاب الصفاق.
7. التهاب الحويضة والكلية، التهاب الحويضة والكلية، التهاب الحويضة والكلية، التهاب الإحليل، التهاب المثانة، التهاب البروستاتا، التهاب البربخ، العدوى داخل الرحم، والسيلان.
8. التهاب الأذن الوسطى، والتهاب الجيوب الأنفية، والتهاب الغدة تحت الفك السفلي.
