إينوزين (CAS: 58-63-9) طريقة اختبار ChP2020
إينوزين - التعريف
يجب أن يتراوح محتوى C10H12N4O5 بين 98.0% و102.0% محسوبة على المنتج المجفف.
إينوزين - سمة هذا المنتج هو مسحوق بلوري أبيض. عديم الرائحة. هذا المنتج قابل للذوبان بشكل طفيف في الماء، وغير قابل للذوبان في الإيثانول، وقابل للذوبان في حمض الهيدروكلوريك المخفف ومحلول هيدروكسيد الصوديوم.
إينوزين - تحديد الهوية
1. خذ الكمية المناسبة من محلول 0.01% من هذا المنتج، وأضف حجمًا متساويًا من 3، 5-محلول ثنائي هيدروكسي تولوين (خذ 3، 5-ثنائي هيدروكسي تولوين وكلوريد الحديديك 0.lg، وأضف حمض الهيدروكلوريك للحصول على 100 مل)، واخلط جيدًا، بعد التسخين في حمام مائي لمدة 10 دقائق تقريبًا، تمت ملاحظة اللون الأخضر.
2. في الرسم اللوني المسجل ضمن عنصر تحديد المحتوى، يجب أن يكون وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول الاختبار متسقًا مع وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية للمحلول المرجعي.
3. يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء لهذا المنتج متسقًا مع طيف التحكم (مجموعة الطيف 605).
إينوزين - التحليل
نفاذية الحل
خذ 0.5 جم من هذا المنتج، وأضف 50 مل من الماء ليذوب، وفقًا لقياس الطيف الضوئي المرئي للأشعة فوق البنفسجية (القاعدة العامة 0401)، وحدد النفاذية عند الطول الموجي 430 نانومتر، بما لا يقل عن 98.0%. (للحقن)
المواد ذات الصلة
خذ هذا المنتج، وأضف الماء ليذوب ويخفف لعمل محلول يحتوي على 0.5 ملجم لكل 1 مل كمحلول اختبار؛ خذ 1 مل للقياس الدقيق، ضعه في دورق قياس 100 مل، خففه بالماء حتى الميزان، كمحلول تحكم. وفقًا للشروط الكروماتوغرافية ضمن بند تحديد المحتوى، يتم حقن 20 u1 من محلول الاختبار ومحلول التحكم على التوالي في الكروماتوغرافيا السائلة، ويتم تسجيل الكروماتوغرافي إلى مرتين من وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية. إذا كانت هناك قمم شوائب في الرسم اللوني لمحلول الاختبار، فيجب ألا يكون مجموع كل منطقة ذروة شوائب أكبر من منطقة الذروة الرئيسية لمحلول التحكم (1.0٪).
خسارة في التجفيف
خذ هذا المنتج، جافًا إلى وزن ثابت عند 105 درجة مئوية، ويجب ألا يتجاوز فقدان الوزن 1.0% (القاعدة العامة 0831).
بقايا على الاشتعال (كبريت)
لا يزيد عن 0.1% (للحقن)، أو لا يزيد عن 0.2% (للاستخدام عن طريق الفم) (القاعدة العامة 0841).
المعادن الثقيلة
خذ هذا المنتج 1.0 جرام، والتفتيش وفقًا للقانون (المبادئ العامة 0821 القانون الثاني)، الذي يحتوي على معادن ثقيلة يجب ألا يتجاوز 10 أجزاء في المليون.
سمية غير طبيعية
خذ هذا المنتج، أضف حقن كلوريد الصوديوم لإذابة وتخفيف المحلول الذي يحتوي على إينوزين 10 ملغ لكل 1 مل، تحقق وفقًا للقانون (القاعدة العامة 1141)، ويجب أن يتوافق مع الأحكام. (للحقن)
إينوزين - تحديد المحتوى
تم قياسه بواسطة تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (عام 0512).
تم استخدام اختبار الظروف الكروماتوغرافية وملاءمة النظام لجيل السيليكا المرتبط بثمانية عشر ألكيل سيلاني كمادة حشو؛ تم استخدام الميثانول-الماء (10:90) كمرحلة متنقلة؛ كان الطول الموجي للكشف 248 نانومتر. خذ حوالي 10 ملغ من مرجع الإينوزين، أضف 1 مول/لتر من محلول حمض الهيدروكلوريك (1 مل)، سخنه في حمام مائي عند 80 درجة مئوية لمدة 10 دقائق، اتركه يبرد، أضف 1 مل من محلول هيدروكسيد الصوديوم 1 مول/لتر، أضف الماء إلى 50 مل، كروماتوجراف سائل الحقن 20u1، اضبط النظام الكروماتوغرافي، درجة فصل ذروة الإينوزين وقمة الشوائب المجاورة يجب أن تلبي المتطلبات، عدد اللوحة النظرية وفقا لحساب ذروة الإينوزين لا يقل عن 2000.
فحص
خذ كمية مناسبة من هذا المنتج، وقم بوزنه بدقة، وأضف الماء ليذوب وخففه كميًا لعمل محلول يحتوي على حوالي 20 ميكروغرام لكل لتر، ثم قم برجه، واستخدمه كمحلول اختبار، وتم قياس كروماتوجراف سائل حقن 20ul بدقة وتم تسجيل الرسم اللوني. تم وزن كمية مناسبة من مرجع الإينوزين بدقة وتحديدها بنفس الطريقة، وتم حساب منطقة الذروة وفقًا للطريقة القياسية الخارجية.
إينوزين - الفئة
أدوية تحسين استقلاب الخلايا.
إينوزين - التخزين
التدريع الخفيف، والتخزين مختومة.
المستحضرات الصيدلانية: (1) محلول إينوزين عن طريق الفم (2) أقراص إينوزين (3) حقن إينوزين (4) كبسولات إينوزين (5) حقن إينوزين وجلوكوز (6) حقن إينوزين وكلوريد الصوديوم (7) إينوزين للحقن