دولوكسيتين هيدروكلوريد CAS 136434-34-9 نقاء> 99.0% (HPLC) مضاد للاكتئاب
تعتبر شركة Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. الشركة الرائدة في تصنيع دولوكسيتين هيدروكلوريد (CAS: 136434-34-9) بجودة عالية. يمكن أن توفر Ruifu Chemical خدمة التوصيل في جميع أنحاء العالم والأسعار التنافسية والخدمة الممتازة والكميات الصغيرة والكبيرة المتاحة. شراء دولوكسيتين هيدروكلوريد، يرجى الاتصال: alvin@ruifuchem.com
| الاسم الكيميائي | دولوكسيتين هيدروكلوريد |
| المرادفات | دولوكسيتين حمض الهيدروكلوريك. (س) - دولوكستين حمض الهيدروكلوريك؛ LY-248686 هيدروكلوريد؛ (RS) - دولوكستين هيدروكلوريد؛ (S)-(+)-N-ميثيل-3-(1-نفثيلوكسي)-3-(2-ثينيل) بروبيلامين هيدروكلوريد؛ (S)-N-ميثيل-3-(نفثالين-1-يلوكسي)-3-(ثيوفين-2-يل)بروبان-1-أمين حمض الهيدروكلوريك؛ (γS)-N-ميثيل-γ-(1-نفثالينيلوكسي)-2-ثيوفينبروبانامين هيدروكلوريد؛ (+)-(S)-N-ميثيل-γ-(1-نفثيلوكسي)-2-ثيوفينبروبيلامين هيدروكلوريد |
| حالة المخزون | في المخزون، الإنتاج التجاري |
| رقم كاس | 136434-34-9 |
| CAS ذات الصلة | 116539-59-4 (قاعدة حرة) |
| الصيغة الجزيئية | C18H19NOS · حمض الهيدروكلوريك |
| الوزن الجزيئي | 333.88 جم/مول |
| نقطة الانصهار | 166.0 ~ 174.0 درجة مئوية |
| حساسة | حساس للهواء، وحساس للضوء |
| الذوبان | قابل للذوبان في الميثانول |
| شهادة توثيق البرامج وMSDS | متاح |
| مكان المنشأ | شنغهاي، الصين |
| العلامة التجارية | رويفو الكيميائية |
| العناصر | المواصفات | النتائج |
| المظهر | أبيض أو أوف - مسحوق بلوري أبيض | مسحوق بلوري أبيض |
| طيف الأشعة تحت الحمراء | يتوافق مع الهيكل | يتوافق |
| اختبار الكلوريد | يلبي المتطلبات | يتوافق |
| دوران محدد [α]D25 | +119.0°~+129.0° (C=1 في MeOH) | +121.6 درجة |
| نطاق الذوبان | 166.0 ~ 174.0 درجة مئوية | 168.0 ~ 170.0 درجة مئوية |
| خسارة في التجفيف | .50.50% (105 درجة مئوية لمدة 3 ساعات) | 0.23% |
| بقايا على الاشتعال | .20.20% | 0.05% |
| المعادن الثقيلة (الرصاص) | ≥10 جزء في المليون | <10 جزء في المليون |
| ايزومر | .50.50% | 0.28% |
| المركب المرتبط بالدولوكسيتين F | .50.50% | <0.50% |
| أي نجاسة فردية غير محددة | .10.10% | <0.10% |
| مجموع الشوائب | .60.60% | <0.60% |
| المذيبات المتبقية | ||
| خلات الإيثيل | .50.50% | لم يتم الكشف عنها |
| ثنائي كلورو ميثان | .0.06% | لم يتم الكشف عنها |
| الإيثانول | .50.50% | 0.10% |
| الطهارة / طريقة التحليل | >99.0% ([هبلك]) | 99.5% |
| الاستنتاج | تم اختباره ويتوافق مع المواصفات المحددة | |
| التطبيق | مضاد للاكتئاب | |
الحزمة: زجاجة ، كيس رقائق الألومنيوم ، 25 كجم/أسطوانة من الورق المقوى ، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين: أبقِ الحاوية مغلقة بإحكام وقم بتخزينها في مستودع بارد وجاف (2 ~ 8 درجة مئوية) وجيد التهوية بعيدًا عن المواد غير المتوافقة. الابتعاد عن أشعة الشمس. تجنب النار. تجنب الرطوبة.
الشحن:التسليم إلى جميع أنحاء العالم عن طريق الجو، عن طريق FedEx / DHL Express. توفير تسليم سريع وموثوق.
دولوكسيتين هيدروكلوريد
C18H19NOS · حمض الهيدروكلوريك 333.88
2-ثيوفينبروبانامين، N-ميثيل-γ-(1-نفثالينيلوكسي)-، هيدروكلوريد، (S)-؛
(+)-(S)-N-ميثيل-γ-(1-نفثيلوكسي)-2-هيدروكلوريد ثيوفين بروبيلامين [136434-34-9].
التعريف
يحتوي دولوكسيتين هيدروكلوريد على NLT 97.0% وNMT 102.0% من C18H19NOS·HCl، محسوبًا على الأساس المجفف.
تحديد الهوية
• أ. امتصاص الأشعة تحت الحمراء <197 كيلو>
محلول العينة: 5 ملغم/مل في الميثانول
معايير القبول: تلبية المتطلبات
• ب. يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية في محلول العينة مع زمن ايزومر Duloxetine S-من محلول ملاءمة النظام في اختبار حد المركب المرتبط بالدولوكسيتين A.
• ج. اختبارات تحديد الهوية-عامة، الكلوريد<191>: يلبي المتطلبات
الفحص
• الإجراء
حماية محاليل الدولوكستين من الضوء.
المخزن المؤقت: 2.9 جم/لتر من حمض الفوسفوريك في الماء. اضبطه بمحلول هيدروكسيد الصوديوم حتى يصل الرقم الهيدروجيني إلى 2.5. أضف إلى كل لتر من هذا المحلول 10.3 جم من الصوديوم 1-هكسان سلفونات مونوهيدرات، ثم قم بإذابته.
الطور المتحرك: أسيتونيتريل، ن-بروبانول، ومخزن مؤقت (13:17:70)
المخفف: الأسيتونيتريل والماء (25:75)
محلول ملاءمة النظام: 0.2 ملغم / مل من USP Duloxetine Hydroكلورide RS في الطور المتنقل. تسخين الحل إلى 40 درجة على الأقل لمدة لا تقل عن 1 ساعة. [ملاحظة-يحتوي المحلول الناتج على شوائب الدولوكستين B، وشوائب الدولوكستين C، وشوائب الدولوكستين D، وشوائب الدولوكستين E، والمركب المرتبط بالدولوكستين F.]
المحلول القياسي: 0.1 ملغم/مل من USP Duloxetine هيدروكلوريد RS في مادة مخففة
محلول العينة: 0.1 ملغم/مل من دولوكسيتين هيدروكلوريد في مادة مخففة
النظام الكروماتوغرافي
(انظر الفصل اللوني<621>، مدى ملاءمة النظام.)
الوضع: إل سي
الكاشف: الأشعة فوق البنفسجية 230 نانومتر
العمود: 4.6-مم × 15-سم؛ 3.5-ميكرومتر تعبئة L7
درجة حرارة العمود: 40 ± 3°
معدل التدفق: 1 مل/دقيقة
حجم الحقن: 10 ميكرولتر
وقت التشغيل: ضعف وقت الاحتفاظ بـ Duloxetine
ملاءمة النظام
عينة: حل ملاءمة النظام
[ملاحظة-راجع الجدول 1 لمعرفة أوقات الاستبقاء النسبية.]
متطلبات الملاءمة
القرار: NLT 1.5 بين قمم F المركب ذات الصلة بـ Duloxetine وDuloxetine
عامل المخلفات: NMT 1.5 لذروة الدولوكستين
الانحراف المعياري النسبي: NMT 1.0% لذروة الدولوكستين
التحليل
العينات: الحل القياسي وحل العينة
احسب النسبة المئوية لهيدروكلوريد الدولوكستين (C18H19NOS·HCl) في جزء العينة المأخوذة:
النتيجة = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = ذروة الاستجابة من محلول العينة
rS = استجابة الذروة من الحل القياسي
CS = تركيز USP Duloxetine هيدروكلوريد RS في المحلول القياسي (مجم/مل)
CU = تركيز دولوكسيتين هيدروكلوريد في محلول العينة (ملجم/مل)
معايير القبول: 97.0%~102.0% على أساس المجفف
الشوائب
• المعادن الثقيلة، الطريقة الثانية<231>: NMT 10 جزء في المليون
• بقايا على الاشتعال<281>: NMT 0.2%
• الشوائب العضوية
حماية محاليل الدولوكستين من الضوء.
الحل المؤقت والمرحلة المتنقلة والمخفف وملاءمة النظام: تابع وفقًا لتوجيهات الاختبار.
محلول الحساسية: 0.2 ميكروغرام/مل من USP Duloxetine هيدروكلوريد RS في مادة مخففة
محلول العينة: 0.2 ملغم/مل من دولوكسيتين هيدروكلوريد في مادة مخففة
النظام الكروماتوغرافي: تابع وفقًا لتوجيهات الفحص
وقت التشغيل: 2.4 مرة من وقت الاحتفاظ بـ Duloxetine
ملاءمة النظام
العينات: حل ملاءمة النظام وحل الحساسية
[ملاحظة-راجع الجدول 1 لمعرفة أوقات الاستبقاء النسبية.]
متطلبات الملاءمة
القرار: NLT 1.5 بين شوائب الدولوكستين C وشوائب الدولوكستين D؛ NLT 1.5 بين المركب المرتبط بـ Duloxetine وDuloxetine F، حل مناسب للنظام
عامل المخلفات: NMT 1.5 لذروة الدولوكستين، الحل المناسب للنظام
الانحراف المعياري النسبي: NMT 1.0% لذروة الدولوكستين، الحل الملائم للنظام
نسبة الإشارة-إلى-الضوضاء: NLT 20 لذروة الدولوكستين، محلول الحساسية
التحليل
العينة: حل العينة
احسب النسبة المئوية لأي شوائب فردية في الجزء المأخوذ من دولوكسيتين هيدروكلوريد:
النتيجة = (rU/rT) × (1/F) × 100
rU = ذروة الاستجابة لكل شوائب من محلول العينة
rT = مجموع استجابات جميع القمم من محلول العينة
F = عامل الاستجابة النسبية (انظر الجدول 1)
معايير القبول: انظر الجدول 1.
الجدول 1
الاسم الاحتفاظ النسبي Tme عامل الاستجابة النسبية معايير القبول NMT (٪)
دولوكسيتين شوائب Ba,g 0.15 0.36 -
شوائب دولوكسيتين Cb,g 0.43 1.0 -
شوائب دولوكسيتين Dc,g 0.48 1.8 -
دولوكسيتين شوائب Ed,g 0.74 1.0 -
دولوكستين 1.0 - -
مركب متعلق بالدولوكسيتين Fe 1.1 1.0 0.5
دولوكسيتين شوائب Gf,g 1.4 0.51 -
أي فرد غير محدد النجاسة - 1.0 0.1
مجموع الشوائب - - 0.6
أ 3-(ميثيل أمينو)-1-(ثيوفين-2-يل)بروبان-1-أول
ب 4-[3-(ميثيل أمينو)-1-(ثيوفين-2-يل)بروبيل]نفثالين-1-أول.
ج النفثالين-1-رأ.
d 1-(3-(ميثيل أمينو)-1-(ثيوفين-2-يل)بروبيل)نفثالين-2-ol.
ه (S)-N-ميثيل-3-(نفثالين-1-يلوكسي)-3-(ثيوفين-3-يل)بروبان-1-أمين
و 1-فلورونافثالين
ز يتم التحكم فيه عند أي مستوى شوائب فردي غير محدد.
• الحد من المركب المرتبط بالدولوكسيتين أ
الطور المتحرك: الهكسان وكحول الأيزوبروبيل (83:17). أضف إلى 1 لتر من هذا الخليط 2 مل من ثنائي إيثيل أمين.
محلول ملاءمة النظام: 0.1 ملغم / مل لكل من USP Duloxetine Hydroكلورide RS وUSP Duloxetine المرتبط بمركب A RS في الطور المتحرك. ويمكن استخدام صوتنة للمساعدة في الذوبان.
محلول الحساسية: 0.1 ميكروغرام/مل من USP Duloxetine هيدروكلوريد RS في الطور المتحرك
محلول العينة: 0.1 ملغم/مل من دولوكسيتين هيدروكلوريد في الطور المتحرك. ويمكن استخدام صوتنة للمساعدة في الذوبان.
النظام الكروماتوغرافي
(انظر الفصل اللوني<621>، مدى ملاءمة النظام.)
الوضع: إل سي
الكاشف: الأشعة فوق البنفسجية 230 نانومتر
العمود: 4.6-مم × 25-سم؛ 5-ميكرومتر تعبئة L40
درجة حرارة العمود: 40 درجة
معدل التدفق: 1 مل/دقيقة
حجم الحقن: 10 ميكرولتر
وقت التشغيل: ضعف وقت الاحتفاظ بـ Duloxetine
ملاءمة النظام
العينات: حل الحساسية وحل ملاءمة النظام
[ملاحظة-أوقات الاحتفاظ النسبية للمركب A المرتبط بـ Duloxetine وDuloxetine هي 1.0 و1.3 على التوالي.]
متطلبات الملاءمة
القرار: NLT 3.5 بين المركب المرتبط بـ Duloxetine وDuloxetine A، الحل الملائم للنظام
المخلفات: ما بين 0.8 و1.5 لكل من الذروة المرتبطة بمركب دولوكسيتين ودولوكسيتين A، الحل الملائم للنظام
الانحراف المعياري النسبي: NMT 5.0% لذروة الدولوكستين، الحل الملائم للنظام
نسبة الإشارة-إلى-الضوضاء: NLT 3، محلول الحساسية
التحليل
العينة: حل العينة
احسب النسبة المئوية للمركب المرتبط بالدولوكسيتين A في الجزء المأخوذ من دولوكسيتين هيدروكلوريد:
النتيجة = (rU/rT) × 100
rU = استجابة الذروة للمركب المرتبط بـ Duloxetine A من محلول العينة
rT = مجموع استجابات المركب المرتبط بـ Duloxetine وDuloxetine A من محلول العينة
معايير القبول: NMT 0.5%
اختبارات محددة
• الخسارة في التجفيف<731>: يجفف عند درجة حرارة 105° لمدة 3 ساعات: يفقد NMT 0.5% من وزنه.
متطلبات إضافية
• التعبئة والتغليف والتخزين: حماية من الضوء. تخزينها في درجة حرارة الغرفة.
• معايير USP المرجعية<11>:
USP دولوكسيتين هيدروكلوريد RS
USP Duloxetine مركب ذو صلة A RS
(R)-N-ميثيل-3-(نفثالين-1-يلوكسي)-3-(ثيوفين-2-يل)بروبان-1-هيدروكلوريد الأمين.
C18H19NOS · حمض الهيدروكلوريك 333.88 2S (USP35)
كيفية الشراء؟ يرجى الاتصالالدكتور ألفين هوانغ: sales@ruifuchem.com أو alvin@ruifuchem.com
15 عاما من الخبرة؟لدينا أكثر من 15 عامًا من الخبرة في تصنيع وتصدير مجموعة واسعة من المواد الصيدلانية الوسيطة أو المواد الكيميائية الدقيقة عالية الجودة.
الأسواق الرئيسية؟ البيع إلى السوق المحلية وأمريكا الشمالية وأوروبا والهند وكوريا واليابان وأستراليا وغيرها.
المزايا؟ جودة فائقة، وسعر معقول، وخدمات احترافية ودعم فني، وسرعة التسليم.
الجودة ضمان? نظام صارم لمراقبة الجودة. تشمل المعدات الاحترافية للتحليل NMR، وLC-MS، وGC، وHPLC، وICP-MS، وUV، وIR، وOR، وK.F، وROI، وLOD، وMP، والوضوح، والذوبان، واختبار الحد الميكروبي، وما إلى ذلك.
عينات? توفر معظم المنتجات عينات مجانية لتقييم الجودة، ويجب أن يدفع العملاء تكلفة الشحن.
تدقيق المصنع? نرحب بتدقيق المصنع. يرجى تحديد موعد مقدما.
موك؟ لا موك. الطلب الصغير مقبول.
وقت التسليم? إذا كان في المخزون، ضمان التسليم لمدة ثلاثة أيام.
النقل? عن طريق التعبير (فيديكس، دي إتش إل)، عن طريق الجو، عن طريق البحر.
المستندات؟ خدمة ما بعد البيع: يمكن توفير COA، MOA، ROS، MSDS، وما إلى ذلك.
التوليف المخصص? يمكن أن توفر خدمات تركيبية مخصصة لتناسب احتياجاتك البحثية بشكل أفضل.
شروط الدفع? سيتم إرسال الفاتورة الأولية أولاً بعد تأكيد الطلب، مرفقة بالمعلومات المصرفية الخاصة بنا. الدفع عن طريق T/T (تحويل تلكس)، وPayPal، وWestern Union، وما إلى ذلك.
رموز المخاطر Xi,Xn,T,F
بيانات المخاطر 36/37/38-22-39/23/24/25-23/24/25-11
بيانات السلامة 26-36/37-45-16-7
ريدار UN1230 - فئة 3 - صفحة 2 - الميثانول، الحل
دبليو جي كيه ألمانيا 3
آرتيكس XN0258000
رمز النظام المنسق 2934999099
دولوكسيتين هيدروكلوريد (CAS: 136434-34-9) هو الشكل الملحي لعقار دولوكسيتين المضاد للاكتئاب. تم تطويره بنجاح بواسطة شركة Eli Lilly. تأثيره الدوائي هو نفس تأثير الدولوكستين. دولوكسيتين هيدروكلوريد هو نوع جديد من المثبطات الانتقائية المزدوجة لـ 5 هيدروكسي تربتامين (5-HT) وامتصاص النورإبينفرين، وبالتالي له تأثير مضاد للاكتئاب، بينما له أيضًا تأثير مثبط على الألم المركزي. وتتمثل خصائصه الدوائية في قدرته على تثبيط إعادة امتصاص الغشاء العصبي قبل التشابكي لـ 5-هيدروكسي تربتامين والنورإبينفرين ولكن بدلاً من ذلك يكون له تأثير مثبط منخفض على إعادة امتصاص الدوبامين. يستخدم دولوكسيتين هيدروكلوريد لعلاج الاكتئاب وهو فعال في علاج الاكتئاب الداخلي وغير الداخلي وكذلك الشعور بالألم المصاحب للاكتئاب. يحتوي على جرعة علاجية تتراوح من 60 مجم/د إلى 120 مجم/د مع أمان جيد وتفاعلات عكسية أقل مع تفاعلات عكسية شائعة مثل الغثيان وجفاف الفم والإمساك وضعف الشهية والتعب والنعاس وزيادة التعرق. مؤشر آخر هو الألم الناجم عن الاعتلال العصبي السكري.
مضاد للاكتئاب. مثبط إعادة امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين المزدوج (SNRI). يستخدم في علاج سلس البول الإجهادي.
1. يمكن أن يثبط دولوكسيتين هيدروكلوريد الخلايا العصبية إلى 5 مرات من إعادة امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين، وبالتالي يرفع تركيزي الناقلين العصبيين المركزيين في الدماغ والحبل الشوكي.
2. يمكن استخدام دولوكسيتين هيدروكلوريد لعلاج بعض اضطرابات المزاج مثل أعراض الاكتئاب والقلق وتخفيف الآلام المركزية مثل آلام الأعصاب الطرفية السكرية والألم العضلي الليفي عند النساء وغيرها.
3. يمكن أيضًا تطبيق دولوكسيتين هيدروكلوريد على مستقبلات السيروتونين والنورإبينفرين في مجرى البول، مما يؤدي إلى زيادة التوتر العصبي للمصرة الإحليلية والقدرة على الانكماش، وبالتالي فإن علاج مرض سلس البول الإجهادي فعال بالنسبة للنساء.
