β-سيكلوديكسترين (β-CD) CAS 7585-39-9 مقايسة 98.0%~102.0% مصنع
Ruifu Chemical هي الشركة الرائدة في تصنيع β-Cyclodextrin (β-CD) (CAS: 7585-39-9) بجودة عالية. توفر شركة Ruifu الدكسترين الحلقي والسواغات الصيدلانية من الدرجة الصيدلانية. Ruifu يمكن أن توفر التسليم في جميع أنحاء العالم، وبأسعار تنافسية، والكميات الصغيرة والكبيرة المتاحة. شراء β-سيكلوديكسترين، يرجى الاتصال: alvin@ruifuchem.com
| الاسم الكيميائي | β-سيكلوديكسترين |
| المرادفات | β-قرص مضغوط؛ بى سى دى؛ بيتا-سيكلوديكسترين. سيكلوهيبتاماميلوز. شاردينجر β - دكسترين؛ الكراوية. سيكلومالتوهيبتاوز. بيتاديكس |
| حالة المخزون | في المخزون، القدرة الإنتاجية 3000 طن سنويًا |
| رقم كاس | 7585-39-9 |
| الصيغة الجزيئية | C42H70O35 |
| الوزن الجزيئي | 1,134.99 |
| نقطة الانصهار | 290.0 ~ 300.0 درجة مئوية (ديسمبر) (مضاءة) |
| الكثافة | 1.44 جم/سم3 عند 20 درجة مئوية |
| الذوبان في الماء | قابل للذوبان في الماء |
| الذوبان في الماء الساخن | الشفافية تقريبا |
| الاستقرار | مستقر. غير متوافق مع العوامل المؤكسدة القوية. |
| شهادة توثيق البرامج وMSDS | متاح |
| عينة مجانية | متاح |
| العلامة التجارية | رويفو الكيميائية |
| العناصر | المواصفات | النتائج |
| المظهر | مسحوق بلوري أبيض، عديم الرائحة، طعم حلو قليلاً | يتوافق |
| تحديد الهوية | اختبار اليود: الراسب الأصفر-البني | يتوافق |
| الفحص | 98.0%~102.0% | 99.9% |
| وضوح ولون الحل | حل واضح وعديم اللون | يتوافق |
| درجة الحموضة لمحلول مائي 1% | 5.0 ~ 8.0 | 6.1 |
| تقليل السكريات | .20.20% | <0.20% |
| الضوء-امتصاص الشوائب | .10.10 (230 نانومتر - 350 نانومتر) .050.05 (230 نانومتر - 350 نانومتر) | يتوافق |
| الدوران النوعي [أ]20/د | +159.0 درجة إلى +164.0 درجة | +161.5 درجة |
| خسارة في التجفيف | .014.0% | 11.5% |
| بقايا على الاشتعال | .10.10% | .050.05% |
| المعادن الثقيلة | ≥10 جزء في المليون | <5 جزء في المليون |
| كلوريد | .0.018% | <0.018% |
| إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | ≥1000cfu/جم | يتوافق |
| إجمالي عدد القوالب والخمائر | ≥100cfu/جم | يتوافق |
| السالمونيلا | غائب/10 جم | يتوافق |
| إي كولاي | غائب/1 ز | يتوافق |
| ألفا سيكلودكسترين | .250.25% | لا شيء |
| جاما سيكلوديكسترين | .250.25% | لا شيء |
| مواد أخرى ذات صلة | .50.50% | لا شيء |
| طيف الأشعة تحت الحمراء | يتوافق مع الهيكل | يتوافق |
| الاستنتاج | تم اختبار المنتج وهو يتوافق مع معيار USP35 | |
الحزمة: زجاجة مفلورة، كيس رقائق الألومنيوم، 25 كجم/أسطوانة من الورق المقوى، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين: أبقِ الحاوية مغلقة بإحكام وقم بتخزينها في مستودع بارد وجاف وجيد التهوية بعيدًا عن المواد غير المتوافقة. حماية من الضوء والرطوبة. غير متوافق مع العوامل المؤكسدة.
الشحن:التسليم إلى جميع أنحاء العالم عن طريق الجو، عن طريق FedEx / DHL Express. توفير تسليم سريع وموثوق.
دوران محدد
خذ هذا المنتج، وقم بوزنه بدقة، وأضف الماء ليذوب وقم بتخفيفه كميًا في محلول يحتوي على حوالي 10 مجم لكل 1 مل، وحدده وفقًا للقانون (القاعدة العامة 0621)، وكان الدوران المحدد من 159 درجة إلى 164 درجة.
التشخيص التفريقي
خذ حوالي 0.2 جرام من هذا المنتج، وأضف 2 مل من محلول اختبار اليود، وقم بتسخينه في حمام مائي لإذابته، واتركه يبرد لينتج راسبًا أصفر/بني.
في الرسم اللوني المسجل ضمن عنصر تحديد المحتوى، يجب أن يكون وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول الاختبار متسقًا مع وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول التحكم. 6
يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء لهذا المنتج متسقًا مع طيف امتصاص المنتج المرجعي (القاعدة العامة 0402).
امتصاص الشوائب
خذ هذا المنتج حوالي 1 جرام، وزن دقيق، أضف الماء 100 مل ليذوب، وفقًا لتحديد قياس الطيف الضوئي للأشعة فوق البنفسجية - المرئي (القاعدة العامة 0401)، يجب ألا يتجاوز الامتصاص في نطاق الطول الموجي 230 ~ 350 نانومتر 0.10، ويجب ألا يتجاوز الامتصاص في نطاق الطول الموجي 350 ~ 750 نانومتر 0.05.
pH
خذ 0.20 جرام من هذا المنتج، أضف 20 مل من الماء ليذوب، أضف 0.2 مل من محلول كلوريد البوتاسيوم المشبع، وحدد وفقًا للقانون (القاعدة العامة 0631)، يجب أن تكون قيمة الرقم الهيدروجيني 5.0 ~ 8.0.
وضوح ولون الحل
خذ هذا المنتج 0.50 جم، أضف 50 مل من الماء ليذوب، وتحقق وفقًا للقانون (القاعدة العامة 0901 والقاعدة العامة 0902)، يجب أن يكون المحلول واضحًا وعديم اللون؛ في حالة التعكر، قارن مع المحلول القياسي للعكارة رقم 2 (القاعدة العامة 0902، الطريقة الأولى)، وليس الأكثر تركيزًا.
كلوريد
خذ هذا المنتج 0.39 جم، والذي تم فحصه وفقًا للقانون (القاعدة العامة 0801)، ويجب ألا يكون محلول كلوريد الصوديوم القياسي 7.0 مل أكثر تركيزًا من محلول التحكم (0.018%).
تقليل السكر
خذ هذا المنتج 1.0 جرام، وزن دقيق، أضف الماء 25 مل ليذوب، أضف محلول اختبار طرطرات النحاس القلوي 40 طن لتر، اغلي ببطء لمدة 3 دقائق، ضعه في درجة حرارة الغرفة طوال الليل، قم بالتصفية باستخدام قمع ذوبان عمودي 4#، تم غسل الراسب بالماء الدافئ حتى يصبح محلول الغسيل متعادلًا. تم التخلص من محلول الترشيح والغسيل، بينما كان ساخنًا باستخدام معايرة محلول برمنجنات البوتاسيوم (0.0 مولر · لتر / لتر). وفقًا للمنتج الجاف، يجب ألا يتجاوز استهلاك معاير برمنجنات البوتاسيوم (0.02 مول/لتر) لكل لتر جرام 3.2 مل (1.0%).
الهكسان الحلقي
خذ حوالي 0.2 جم من هذا المنتج، وزنًا دقيقًا، في الزجاجة الفارغة العلوية، أضف المحلول القياسي الداخلي (خذ الكمية المناسبة من ثنائي كلورو إيثيلين، أضف 20٪ من محلول ثنائي ميثيل سلفوكسيد لجعل المحلول يحتوي على حوالي 0.04 في كل لتر لتر، (جاهز) 10.0 مل، كحل اختبار؛ وزن حلقي الهكسان الدقيق الآخر، بالإضافة إلى محلول قياسي داخلي لصنع حوالي 1 لتر / لتر يحتوي على الهكسان الحلقي. 0.078 ملغ من المحلول، قم بقياس 10.0 مل في زجاجة فارغة علوية كمحلول تحكم وفقًا لاختبار تحديد المذيبات المتبقية (القاعدة العامة 0861)، يتم استخدام العمود الشعري الذي يحتوي على 100% ثنائي ميثيل بولي سيلوكسان كسائل ثابت كعمود كروماتوغرافي؛ درجة حرارة العمود هي 90 درجة مئوية؛ درجة حرارة المدخل هي 200 درجة مئوية؛ كانت 70 درجة مئوية وكان وقت الموازنة 20 دقيقة. خذ المحلول المرجعي إلى مساحة الرأس، ويجب أن تكون درجة الفصل بين قمم كل مكون متوافقة مع الأحكام. يتم حقن محلول الاختبار والمحلول المرجعي على التوالي في مساحة الرأس، ويتم تسجيل المخطط اللوني، ويتم حساب منطقة الذروة وفقًا للطريقة القياسية الداخلية.
خسارة في التجفيف
خذ هذا المنتج، جافًا إلى وزن ثابت عند 105 درجة مئوية، ويجب ألا يتجاوز فقدان الوزن 14.0% (القاعدة العامة 0831).
بقايا الاشتعال
يجب أخذ 1.0 جرام من هذا المنتج للفحص وفقًا للقانون (القاعدة العامة 0841)، ويجب ألا تتجاوز البقايا المتبقية.
المعادن الثقيلة
يجب ألا تحتوي البقايا المتبقية تحت بند أخذ بقايا الإشعال على أكثر من 10 أجزاء في المليون من المعدن الثقيل عند فحصها بموجب القانون (المبادئ العامة 0821، القانون الثاني).
الحد الميكروبي
يجب أخذ هذا المنتج وفحصه وفقًا للقانون (المبادئ العامة 1105 و1106). يجب ألا يتجاوز العدد الإجمالي للبكتيريا الهوائية لكل لتر من منتج الاختبار 100 قدم مكعب، ويجب ألا يتجاوز العدد الإجمالي للعفن والخمائر 100 قدم مكعب، ولا ينبغي اكتشاف الإشريكية القولونية.
تحديد المحتوى
تم قياسه بواسطة تحليل كروماتوجرافي سائل عالي الأداء (عام 0512).
اختبار الظروف الكروماتوغرافية وملاءمة النظام تم استخدام ثمانية عشر ألكيل سيلان-جيل السيليكا المرتبط كمادة حشو؛ تم استخدام الماء-الميثانول (85: 15) كمرحلة متنقلة؛ وتم إجراء القياس باستخدام كاشف معامل الانكسار التفاضلي. رقم اللوحة النظري لا يقل عن 1500 محسوباً كذروة بيتال سيكلودكسترين.
طريقة التحديد: خذ حوالي 50 ملجم من هذا المنتج، وقم بوزنه بدقة، ثم ضعه في دورق قياس سعة 10 مل، وأضف كمية مناسبة من الماء لإذابته وتخفيفه إلى الميزان، ورجه جيدًا، واستخدمه كمحلول اختبار، وتم حقن 10/xl في الكروماتوجراف السائل بدقة، وتم تسجيل الرسم الكروماتوجرامي. تم قياس 50 ملغ أخرى من المادة المرجعية للبيتالوك سيكلوديكسترين بدقة، وتم استخدام نفس الطريقة للتقدير. وفقا للطريقة القياسية الخارجية لحساب منطقة الذروة، أي.
كيفية الشراء؟ يرجى الاتصالالدكتور ألفين هوانغ: sales@ruifuchem.com أو alvin@ruifuchem.com
15 عاما من الخبرة؟لدينا أكثر من 15 عامًا من الخبرة في تصنيع وتصدير مجموعة واسعة من المواد الصيدلانية الوسيطة أو المواد الكيميائية الدقيقة عالية الجودة.
الأسواق الرئيسية؟ البيع إلى السوق المحلية وأمريكا الشمالية وأوروبا والهند وكوريا واليابان وأستراليا وغيرها.
المزايا؟ جودة فائقة، وسعر معقول، وخدمات احترافية ودعم فني، وسرعة التسليم.
الجودة ضمان? نظام صارم لمراقبة الجودة. تشمل المعدات الاحترافية للتحليل NMR، وLC-MS، وGC، وHPLC، وICP-MS، وUV، وIR، وOR، وK.F، وROI، وLOD، وMP، والوضوح، والذوبان، واختبار الحد الميكروبي، وما إلى ذلك.
عينات? توفر معظم المنتجات عينات مجانية لتقييم الجودة، ويجب أن يدفع العملاء تكلفة الشحن.
تدقيق المصنع? نرحب بتدقيق المصنع. يرجى تحديد موعد مقدما.
موك؟ لا موك. الطلب الصغير مقبول.
وقت التسليم? إذا كان في المخزون، ضمان التسليم لمدة ثلاثة أيام.
النقل? عن طريق التعبير (فيديكس، دي إتش إل)، عن طريق الجو، عن طريق البحر.
المستندات؟ خدمة ما بعد البيع: يمكن توفير COA، MOA، ROS، MSDS، وما إلى ذلك.
التوليف المخصص? يمكن أن توفر خدمات تركيبية مخصصة لتناسب احتياجاتك البحثية بشكل أفضل.
شروط الدفع? سيتم إرسال الفاتورة الأولية أولاً بعد تأكيد الطلب، مرفقة بالمعلومات المصرفية الخاصة بنا. الدفع عن طريق T/T (تحويل تلكس)، وPayPal، وWestern Union، وما إلى ذلك.
رموز الخطر Xi - مهيج
رموز المخاطر
ر36/37/38 - مهيجة للعيون والجهاز التنفسي والجلد.
ر20 - ضار عن طريق الاستنشاق
وصف السلامة
س26 - في حالة ملامسة العينين، اشطفهما فورًا بالكثير من الماء واطلب المشورة الطبية.
س36 - ارتداء الملابس الواقية المناسبة.
ق24/25 - تجنب ملامسة الجلد والعينين.
دبليو جي كيه ألمانيا 2
آرتيكس GU2293000
تسكا نعم
رمز النظام المنسق 3505100000
β-سيكلوديكسترين (β-CD) (CAS: 7585-39-9)، يشير السيكلوديكسترين إلى عائلة من المركبات تتكون من جزيئات سكر مرتبطة ببعضها البعض في حلقة (سكريات قليلة السكاريد الحلقية). يتم إنتاجه من النشا من خلال التحويل الأنزيمي. بيتا - سيكلوديكسترين هو الشكل الجزيئي لحلقة السكر المكونة من 7 أعضاء من سيكلوديكسترين. سيكلوديكسترين لديه تطبيقات مختلفة. في صناعة المستحضرات الصيدلانية، يمكن استخدامه كعوامل معقدة لزيادة قابلية ذوبان الأدوية ضعيفة الذوبان وكذلك زيادة التوافر البيولوجي واستقرارها. يمكن أن يخفف أيضًا من تهيج الدواء المعدي المعوي، ويمنع تفاعلات الدواء-الدواء-الدواء-السواغ. ويمكن استخدامه أيضًا في الصناعات الغذائية والأدوية وتوصيل الأدوية والصناعات الكيميائية، بالإضافة إلى الزراعة والهندسة البيئية.
β-يستخدم سيكلوديكسترين كعامل معقد في توصيل الدواء لأنه يشكل مركبًا شاملاً مع جزيء الدواء. يزيد مركب الدكسترين الحلقي من قابلية الذوبان المائي، ومعدل الذوبان والتوافر الحيوي للأدوية قليلة الذوبان في الماء، وهو أمر مفيد لتوصيل العامل الطبي إلى النظام البيولوجي.
يتواجد الدكسترين الحلقي على شكل مساحيق بلورية بيضاء اللون، عديمة الرائحة تقريبًا، ولها طعم حلو قليلاً. توجد بعض مشتقات الدكسترين الحلقي على شكل مساحيق غير متبلورة. بيتا - سيكلوديكسترين هو سكريات قليلة السكاريد الحلقية الأكثر وفرة ورخيصة والتي تشكل مجمعات متضمنة مع العديد من جزيئات الدواء. تطبيقه الرئيسي هو في تركيبات الأقراص والكبسولات.
الدكسترين الحلقي عبارة عن جزيئات حلقية "تشبه الدلو" أو "تشبه المخروط"، ولها بنية صلبة وتجويف مركزي، ويختلف حجمها وفقًا لنوع الدكسترين الحلقي. السطح الداخلي للتجويف كاره للماء والجزء الخارجي من الحيد محب للماء. ويرجع ذلك إلى ترتيب مجموعات الهيدروكسيل داخل الجزيء. يسمح هذا الترتيب للدكسترين الحلقي باستيعاب جزيء ضيف داخل التجويف، مما يشكل مركبًا شاملاً.
يمكن استخدام الدكسترين الحلقي لتكوين معقدات متضمنة مع مجموعة متنوعة من جزيئات الدواء، مما يؤدي في المقام الأول إلى تحسينات في الذوبان والتوافر الحيوي بسبب تعزيز القابلية للذوبان وتحسين الاستقرار الكيميائي والفيزيائي.
كما تم استخدام مجمعات تضمين السيكلوديكسترين لإخفاء الطعم الكريه للمواد الفعالة ولتحويل المادة السائلة إلى مادة صلبة.
β-سيكلودكسترين هو السيكلودكسترين الأكثر استخدامًا، على الرغم من أنه الأقل قابلية للذوبان. وهو أقل تكلفة من سيكلوديكسترين. متاح تجاريا من عدد من المصادر؛ وهو قادر على تكوين مجمعات متضمنة مع عدد من الجزيئات ذات الأهمية الصيدلانية. ومع ذلك، فإن β-سيكلودكسترين سام للكلى ويجب عدم استخدامه في المستحضرات الوريدية. β-يستخدم سيكلوديكسترين بشكل أساسي في تركيبات الأقراص والكبسولات.
في تركيبات الأقراص الفموية، يمكن استخدام β-سيكلوديكسترين في كل من عمليات التحبيب الرطب والضغط المباشر. تختلف الخصائص الفيزيائية لـ β-Cyclodextrin وفقًا للشركة المصنعة. ومع ذلك، يميل سيكلوديكسترين إلى امتلاك خصائص تدفق ضعيفة ويتطلب مادة تشحيم، مثل 0.1% وزن/وزن ستيرات المغنيسيوم، عندما يتم ضغطه مباشرة.
في المستحضرات الوريدية، تم استخدام الدكسترين الحلقي لإنتاج مستحضرات مستقرة وقابلة للذوبان من الأدوية التي كان من الممكن صياغتها باستخدام مذيب غير مائي.
في تركيبات قطرة العين، يشكل الدكسترين الحلقي معقدات قابلة للذوبان في الماء مع الأدوية المحبة للدهون مثل الكورتيكوستيرويدات. لقد ثبت أنها تزيد من قابلية الدواء للذوبان في الماء. لتعزيز امتصاص الدواء في العين. لتحسين الاستقرار المائي. ولتقليل التهيج الموضعي.
كما تم استخدام السيكلوديكسترين في صياغة المحاليل والتحاميل ومستحضرات التجميل.
السيكلوديكسترين هي مشتقات من النشا وتستخدم بشكل رئيسي في المستحضرات الصيدلانية عن طريق الفم والحقن. كما أنها تستخدم في التركيبات الموضعية والعينية.
تُستخدم السيكلوديكسترينات أيضًا في مستحضرات التجميل والمنتجات الغذائية، ويُنظر إليها بشكل عام على أنها مواد غير سامة وغير مهيجة. ومع ذلك، عند تناوله عن طريق الحقن، لا يتم استقلاب β-سيكلوديكسترين ولكنه يتراكم في الكلى على شكل مجمعات كوليسترول غير قابلة للذوبان، مما يؤدي إلى تسمم كلوي حاد.
يتم استقلاب السيكلوديكسترين الذي يتم تناوله عن طريق الفم بواسطة البكتيريا الدقيقة في القولون، مما يشكل مستقلبات المالتوديكسترين والمالتوز والجلوكوز. يتم استقلابها بشكل أكبر قبل أن يتم إخراجها أخيرًا على شكل ثاني أكسيد الكربون والماء. على الرغم من أن دراسة نشرت في عام 1957 أشارت إلى أن الدكسترين الحلقي الذي يتم تناوله عن طريق الفم كان شديد السمية، فقد أظهرت دراسات السمية الحيوانية الحديثة في الجرذان والكلاب أن هذا ليس هو الحال، وتمت الموافقة الآن على استخدام الدكسترين الحلقي في المنتجات الغذائية والمستحضرات الصيدلانية التي يتم تناولها عن طريق الفم في عدد من البلدان.
لا يسبب السيكلوديكسترين تهيجًا للجلد والعينين أو عند استنشاقه. لا يوجد أيضًا أي دليل يشير إلى أن الدكسترين الحلقي مسبب للطفرات أو ماسخ.
β-سيكلوديكسترين
LD50 (الماوس، IP): 0.33 جم/كجم(16)
LD50 (الماوس، SC): 0.41 جم/كجم
LD50 (الفئران، IP): 0.36 جم/كجم
LD50 (الفئران، IV): 1.0 جم/كجم
الجرعة المميتة 50 (الفئران، عن طريق الفم): 18.8 جم/كجم
LD50 (الفئران، SC): 3.7 جم/كجم
المدرجة في قاعدة بيانات المكونات غير النشطة FDA:α-سيكلوديكسترين(مستحضرات الحقن)؛β-سيكلوديكسترين(أقراص عن طريق الفم، والمواد الهلامية الموضعية)؛γ-سيكلوديكسترين(الحقن الوريدي). مُدرج في القائمة الكندية للمكونات غير الطبية المقبولة (عامل التثبيت؛ عامل الإذابة)؛ وفي التركيبات الصيدلانية عن طريق الفم والمستقيم المرخصة في أوروبا واليابان والولايات المتحدة الأمريكية.
وظيفة
1. لزيادة قابلية ذوبان الدواء والتوافر البيولوجي
2. لتحسين التوافر البيولوجي للأدوية.
3. ضبط أو التحكم في إطلاق الأدوية.
4. لتقليل سمية الأدوية.
5. لتحسين ثبات الأدوية.
التطبيق
مستحضرات التجميل:
1. لتناسب تغليف المركبات المتطايرة.
2. لزيادة مدة صلاحية النكهات باهظة الثمن.
الغذاء:
1. لمنع تبخر المواد المتطايرة.
2. للتخلص من الرائحة الكريهة.
3. لتعزيز آثار الاستحلاب بشكل كبير.
4. لجعل المواد الحافظة من إطلاق المواد الغذائية.
1. يتم استخدام β-Cyclodextrin في صناعة المواد الغذائية لإطلاق المواد الحافظة والمواد الحافظة الغذائية ببطء، وتحسين تأثير المادة الحافظة، وإطالة العمر الافتراضي للأغذية، وتحسين مذاق الطعام، وتعزيز القدرة على الاستحلاب ومقاومة الرطوبة.
2. β-يستخدم سيكلوديكسترين على نطاق واسع في صناعة السواغات الصيدلانية لزيادة ثبات الدواء، ومنع أكسدة الدواء وتحلله، وتحسين ذوبان الدواء وتوافره البيولوجي، وتقليل الآثار السامة والجانبية للدواء، وإخفاء رائحة الدواء والرائحة الكريهة.
3. في صناعة مستحضرات التجميل، يمكن أن يمنع β-Cyclodextrin عوامل التبييض التجميلية من إتلاف أكسدة حمض الدم والاسمرار، وتحسين تأثير التبييض وتقليل التهيج.
