الكلورامفينيكول CAS 56-75-7 نقاء ≥99.0% (HPLC) درجة نقاء عالية
توريد الشركة المصنّعة بدرجة نقاء عالية وإنتاج تجاري
(1R,2R)-(-)-2-أمينو-1-(4-نيتروفينيل)-1,3-بروبانديول CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-أمينو-1-(4-نيتروفينيل)-1,3-بروبانديول CAS 2964-48-9
الكلورامفينيكول CAS 56-75-7
| الاسم الكيميائي | الكلورامفينيكول |
| المرادفات | D-(-)-ثلاثي-2-ثنائي كلورو أسيتاميدو-1-(4-نيتروفينيل)-1,3-بروبانديول؛ 2,2-ثنائي كلورو-N-[(1R,2R)-1,3-ثنائي هيدروكسي-1-(4-نيتروفينيل)-2-بروبيل] أسيتاميد |
| رقم كاس | 56-75-7 |
| حالة المخزون | في المخزون، يصل الإنتاج إلى طن |
| الصيغة الجزيئية | C11H12Cl2N2O5 |
| الوزن الجزيئي | 323.13 |
| نقطة الانصهار | 149.0 إلى 153.0 درجة مئوية (مضاءة) |
| حساسة | حساسة للضوء |
| الذوبان | قابل للذوبان للغاية في الإيثانول والميثانول والأسيتون. قابل للذوبان في الأثير، الكلوروفورم. غير قابلة للذوبان في البنزين. عمليا غير قابلة للذوبان في الماء |
| حالة الشحن | يتم شحنها تحت درجة الحرارة المحيطة |
| شهادة توثيق البرامج وMSDS | متاح |
| الأصل | شنغهاي، الصين |
| العلامة التجارية | رويفو الكيميائية |
| البند | المواصفات |
| المظهر | الأبيض إلى مسحوق أصفر فاتح |
| التعريف أ | امتصاص الأشعة تحت الحمراء |
| التعريف ب | وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية في اللوني لإعداد الفحص يتوافق مع ذلك الموجود في اللوني للتحضير القياسي، كما تم الحصول عليه في الفحص. |
| دوران بصري محدد | +17.0°~+20.0° |
| نقطة الانصهار | 149.0 ~ 153.0 درجة مئوية |
| التبلور | يلبي المتطلبات |
| pH | 4.5 ~ 7.5 |
| شوائب واحدة | .50.50% |
| إجمالي الشوائب | .001.00% |
| المعادن الثقيلة | ≥20 جزء في المليون |
| الزرنيخ | ≥1 جزء في المليون |
| الخسارة عند التجفيف | .50.50% (105 درجة مئوية، 3 ساعات) |
| بقايا على الاشتعال | .10.10% |
| الطهارة / طريقة التحليل | ≥99.0% ([هبلك]) |
| معيار الاختبار | معيار المؤسسة؛ جي بي. جامعة جنوب المحيط الهادئ |
الحزمة: زجاجة، كيس رقائق الألومنيوم، 25 كجم / طبل، أو حسب متطلبات العميل.
حالة التخزين:تخزينها في حاويات مغلقة في مكان بارد وجاف. حماية من الضوء والرطوبة.
الكلورامفينيكول
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
يحتوي الكلورامفينيكول على ما لا يقل عن 97.0 بالمائة ولا يزيد عن 103.0 بالمائة من C11H12Cl2N2O5.
التعبئة والتغليف والتخزين-الحفظ في حاويات ضيقة.
وضع العلامات-عندما يكون المنتج مخصصًا للاستخدام في تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن أو غيرها من أشكال الجرعات المعقمة، فإن الملصق يشير إلى أنه معقم أو يجب أن يخضع لمزيد من المعالجة أثناء تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن أو غيرها من أشكال الجرعات المعقمة.
معايير USP المرجعية<11>-
USP الكلورامفينيكول RS انقر لعرض الهيكل
USP الذيفان الداخلي RS
تحديد الهوية-
ج: امتصاص الأشعة تحت الحمراء <197 ك>.
ب: وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية في اللوني لإعداد الفحص يتوافق مع ذلك الموجود في اللوني للإعداد القياسي، كما تم الحصول عليه في الفحص.
نطاق الانصهار<741>: بين 149 و153.
الدوران النوعي<781S>: بين +17.0 و+20.0.
محلول الاختبار: 50 مجم، غير مجفف، لكل مليلتر، في كحول مجفف.
البلورة<695>: تلبي المتطلبات.
السموم الداخلية البكتيرية 85-حيث أن الكلورامفينيكول مخصص للاستخدام في تحضير أشكال الجرعات القابلة للحقن، فإنه يحتوي على ما لا يزيد عن 0.2 وحدة ذيفان داخلي USP لكل ملغ من الكلورامفينيكول.
العقم 71- عندما يشير الملصق إلى أن الكلورامفينيكول معقم، فإنه يفي بالمتطلبات عند اختباره وفقًا لتوجيهات الترشيح الغشائي تحت اختبار عقم المنتج المراد فحصه، باستثناء استخدام 1 جرام من العينة الصلبة.
الرقم الهيدروجيني<791>: بين 4.5 و7.5، في محلول مائي يحتوي على 25 ملجم لكل مليلتر.
النقاء الكروماتوغرافي - قم بإذابة كمية موزونة بدقة من الكلورامفينيكول في الميثانول للحصول على محلول اختبار يحتوي على 10 مجم لكل مليلتر. قم بإعداد محلول USP Chloramphenicol RS في الميثانول الذي يحتوي على 10 ملغ لكل مليلتر (الحل القياسي A). قم بتخفيف أجزاء من المحلول القياسي A كميًا باستخدام الميثانول للحصول على المحلول القياسي B الذي يحتوي على 100 ميكروغرام لكل مليلتر والمحلول القياسي C الذي يحتوي على 50 ميكروغرام لكل مليلتر. قم بتطبيق أجزاء منفصلة 20-ميكرولتر من محلول الاختبار والمحاليل القياسية B وC على لوحة كروماتوغرافية ذات طبقة رقيقة مناسبة (انظر كروماتوغرافيا 621)، مغلفة بطبقة 0.25-مم من خليط هلام السيليكا الكروماتوغرافي. قم بتطوير الرسم اللوني في نظام مذيب يتكون من خليط من الكلوروفورم والميثانول وحمض الأسيتيك الجليدي (79:14:7) حتى تتحرك واجهة المذيب حوالي ثلاثة-أرباع طول اللوحة. قم بإزالة اللوحة من الحجرة، وجففها بالهواء، وافحصها تحت ضوء الأشعة فوق البنفسجية ذات الطول الموجي القصير: أي بقعة أخرى غير البقعة الرئيسية التي تم الحصول عليها من محلول الاختبار لا تتجاوز في حجمها أو شدتها البقعة الرئيسية التي تم الحصول عليها من المحلول القياسي B (1%)، ومجموع الشوائب التي تمثلها جميع البقع بخلاف البقعة الرئيسية، بناءً على مقارنة شدة هذه البقع مع شدة البقع الرئيسية التي تم الحصول عليها من المحاليل القياسية B وC، لا تتجاوز 2%.
مقايسة-
الطور المتنقل-تحضير خليط مناسب من الماء والميثانول وحمض الأسيتيك الجليدي (55:45:0.1). قم بإجراء التعديلات إذا لزم الأمر (انظر ملاءمة النظام ضمن اللوني 621).
إعداد قياسي- قم بإذابة كمية موزونة بدقة من USP Chloramphenicol RS في الطور المتحرك، وخففها كميًا وتدريجيًا إذا لزم الأمر، مع الطور المتحرك للحصول على محلول له تركيز معروف يبلغ حوالي 80 ميكروغرام لكل مليلتر. قم بتصفية جزء من هذا المحلول من خلال مرشح مسامية بحجم 0.5 ميكرومتر أو مرشح أدق، واستخدم المرشح الشفاف كمستحضر قياسي.
إعداد الفحص- انقل حوالي 200 ملغ من الكلورامفينيكول، وزنه دقيقًا، إلى دورق حجمي سعة 100-مل، وأضف الطور المتحرك إلى الحجم، واخلط. انقل 4.0 مل من المحلول الناتج إلى دورق حجمي 100-مل، وخففه بالطور المتحرك إلى الحجم، واخلطه. قم بتصفية جزء من هذا المحلول من خلال مرشح مسامية 0.5-ميكرومتر أو أدق، واستخدم المرشح الشفاف كتحضير للمقايسة.
النظام الكروماتوغرافي (انظر الكروماتوغرافيا <621>)-تم تجهيز الكروماتوغرافيا السائلة بكاشف 280-نانومتر وعمود مقاس 4.6-مم × 10-سم يحتوي على تعبئة 5-ميكرومتر L1. معدل التدفق حوالي 1 مل في الدقيقة. كروماتوغراف الإعداد القياسي، وتسجيل استجابات الذروة وفقًا لتوجيهات الإجراء: كفاءة العمود المحددة من ذروة الحليلة لا تقل عن 1800 لوحة نظرية، وعامل المخلفات لا يزيد عن 2.0، والانحراف المعياري النسبي للحقن المكرر لا يزيد عن 1.0%.
الإجراء-[ملاحظة-استخدم ارتفاعات الذروة حيث تتم الإشارة إلى استجابات الذروة. ] بشكل منفصل حقن كميات متساوية (حوالي 10 ميكرولتر) من الإعداد القياسي وإعداد الفحص في اللوني، وتسجيل اللوني، وقياس الاستجابات للقمم الرئيسية. احسب الكمية بالملليجرام من C11H12Cl2N2O5 في جزء الكلورامفينيكول المأخوذ بالصيغة:
2.5C (رو / آر إس)
حيث C هو التركيز، بالميكروغرام لكل مليلتر، من USP Chloramphenicol RS في الإعداد القياسي، وru وrS هما الاستجابات القصوى التي تم الحصول عليها من إعداد الفحص والإعداد القياسي، على التوالي.
الكلورامفينيكول
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2,2-ثنائي كلورو-N-[(1R,2R)-1,3-ثنائي هيدروكسي-1-(4-نيتروفينيل)بروبان-2-يل] أسيتاميد [56-75-7]
يحتوي الكلورامفينيكول على ما لا يقل عن 980 ملغ (فعالية) ولا يزيد عن 1020 ملغ (فعالية) لكل ملغ، محسوبة على أساس المجفف. يتم التعبير عن فعالية الكلورامفينيكول بالكتلة (الفعالية) للكلورامفينيكول (C11H12Cl2N2O5).
الوصف يحدث الكلورامفينيكول على شكل بلورات بيضاء إلى بيضاء مصفرة أو مسحوق بلوري.
وهو قابل للذوبان بحرية في الميثانول والإيثانول (99.5)، وقابل للذوبان بشكل طفيف في الماء.
تحديد الهوية (1) تحديد طيف الامتصاص لمحلول العينة الذي تم الحصول عليه في الاختبار وفقًا لتوجيهات قياس الطيف الضوئي فوق البنفسجي والمرئي <2.24>، ومقارنة الطيف مع الطيف المرجعي أو طيف محلول الكلورامفينيكول RS المحضر بنفس طريقة محلول العينة: يظهر كلا الطيفين شدة امتصاص مماثلة عند نفس الأطوال الموجية.
(2) تحديد طيف امتصاص الكلورامفينيكول بالأشعة تحت الحمراء وفقًا لتوجيهات طريقة قرص بروميد البوتاسيوم تحت القياس الطيفي للأشعة تحت الحمراء <2.25>، ومقارنة الطيف مع الطيف المرجعي أو طيف الكلورامفينيكول RS: يظهر كلا الطيفين شدة امتصاص مماثلة بنفس أرقام الموجة.
الدوران البصري<2.49>[أ]20D: +18.5~+21.5°C (1.25 جم، إيثانول (99.5)، 25 مل، 100 مم).
نقطة الانصهار <2.60> 150 ~ 155 درجة مئوية
النقاء (1) المعادن الثقيلة<1.07>-استخدم 1.0 جم من الكلورامفينيكول وفقًا للطريقة الثانية، وقم بإجراء الاختبار. قم بإعداد محلول التحكم باستخدام 2.5 مل من محلول الرصاص القياسي (لا يزيد عن 25 جزء في المليون).
(2) الزرنيخ<1.11>-قم بتحضير محلول الاختبار باستخدام 2.0 جم من الكلورامفينيكول وفقًا للطريقة الرابعة، وقم بإجراء الاختبار (ليس أكثر من 1 جزء في المليون).
(3) المواد ذات الصلة-قم بإذابة 0.10 جم من الكلورامفينيكول في 10 مل من الميثانول، واستخدم هذا المحلول كحل للعينة. قم بالماصة 1 مل من محلول العينة، وأضف الميثانول للحصول على 100 مل بالضبط، واستخدم هذا المحلول كحل قياسي (1). قم بالماصة 10 مل من المحلول القياسي (1)، وأضف الميثانول للحصول على 20 مل بالضبط، واستخدم هذا المحلول كحل قياسي (2). قم بإجراء الاختبار باستخدام هذه المحاليل وفقًا لتوجيهات الفصل الكروماتوغرافي للطبقة الرقيقة<2.03>. ضع 20 مل من محلول العينة والمحاليل القياسية (1) و(2) على طبق من هلام السيليكا مع مؤشر الفلورسنت لكروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة، ثم طوّر اللوحة بخليط من الكلوروفورم والميثانول وحمض الأسيتيك (100) (79:14:7) لمسافة حوالي 15 سم، وجفف اللوحة بالهواء. الفحص تحت ضوء الأشعة فوق البنفسجية (الطول الموجي الرئيسي: 254 نانومتر): البقع الأخرى غير البقعة الرئيسية والبقعة الموجودة على الأصل التي تم الحصول عليها من محلول العينة ليست أكثر كثافة من البقعة التي تم الحصول عليها من المحلول القياسي (1)، ولا تزيد الكمية الإجمالية لهذه البقع من محلول العينة عن 2.0%.
الخسارة عند التجفيف <2.41> لا تزيد عن 0.5% (1 جم، 105 درجة مئوية، 3 ساعات).
بقايا على الاشتعال<2.44>لا تزيد عن 0.1%(1 جم).
الفحص قم بوزن كمية من الكلورامفينيكول والكلورامفينيكول RS بدقة، تعادل حوالي 0.1 جم (فعالية)، وقم بإذابة كل منهما في 20 مل من الميثانول، وأضف الماء للحصول على 100 مل بالضبط. قم بالماصة 20 مل من كل من هذه المحاليل، وأضف الماء للحصول على 100 مل بالضبط. قم بسحب 10 مل من كل من هذه المحاليل، وأضف الماء للحصول على 100 مل بالضبط، واستخدم هذه المحاليل كحل عينة ومحلول قياسي. تحديد الامتصاصات، AT وAS، عند 278 نانومتر من محلول العينة والحل القياسي وفقًا لتوجيهات الأشعة فوق البنفسجية-قياس الطيف الضوئي المرئي <2.24>.
الكمية [ملغ (فعالية)] من الكلورامفينيكول (C11H12Cl2N2O5)
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: الكمية [مجم (فعالية)] من الكلورامفينيكول RS
اتخذت
الحاويات وحاويات التخزين-حاويات ضيقة.
رموز المخاطر R45 - قد يسبب السرطان
ر11 - شديدة الاشتعال
ر39/23/24/25 -
ر23/24/25 - سام عن طريق الاستنشاق، عند ملامسته للجلد وفي حالة البلع.
وصف السلامة S53 - تجنب التعرض - الحصول على تعليمات خاصة قبل الاستخدام.
س45 - في حالة وقوع حادث أو إذا شعرت بالتوعك، اطلب المشورة الطبية على الفور (أظهر الملصق كلما أمكن ذلك).
س16 - الابتعاد عن مصادر الاشتعال.
س36/37 - ارتداء الملابس الواقية والقفازات المناسبة.
معرفات الأمم المتحدة 2811
دبليو جي كيه ألمانيا 3
آرتيكس AB6825000
رموز العلامة التجارية فلوكا F 3-10
تسكا نعم
رمز النظام المنسق 2941400000
فئة الخطر 3
السمية LD50 عن طريق الفم في الفئران: 2500 ملغم/كغم
P501: تخلص من المحتويات/الحاوية إلى محطة معتمدة للتخلص من النفايات.
P260: لا تتنفس الغبار/الدخان/الغاز/الضباب/الأبخرة/الرذاذ.
P270: لا تأكل أو تشرب أو تدخن عند استخدام هذا المنتج.
P202: لا تتعامل إلا بعد قراءة جميع احتياطات السلامة وفهمها.
P201: احصل على تعليمات خاصة قبل الاستخدام.
P264: اغسل الجلد جيدًا بعد المناولة.
P280: ارتداء القفازات الواقية/ الملابس الواقية/ حماية العين/ حماية الوجه.
P308 + P313: في حالة التعرض أو القلق: احصل على المشورة/الرعاية الطبية.
P405: المتجر مغلق.
تعتبر شركة Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. المورد الرئيسي للكلورامفينيكول (CAS: 56-75-7) بجودة عالية. الكلورامفينيكول مضاد حيوي مضاد للجراثيم واسع النطاق، وهو الخيار الأول لعلاج التيفوئيد والباراتيفود، وثانياً، يستخدم لعلاج الأمراض المعدية المختلفة التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة. بسبب ردود الفعل السلبية الخطيرة تستخدم الآن أقل وأقل. الطيف المضاد للبكتيريا ووظيفته واستخدامه هو نفس الكلورامفينيكول لعلاج السالمونيلا التيفية والشيجيلا والإشريكية القولونية والأنفلونزا والبروسيلا والتهابات الالتهاب الرئوي التي تسببها المكورات وغيرها من المضادات الحيوية والأدوية المضادة للعدوى. يستخدم الكلورامفينيكول بشكل أساسي لعلاج عدوى المسالك البولية والالتهاب الرئوي وعدوى البطن وتسمم الدم الناجم عن البكتيريا الحساسة، بالإضافة إلى قطرات العين الخارجية وقطرات الأذن.
UN3249 دواء، صلب، سام، غير محدد على نحو آخر، فئة الخطر: 6.1؛ التسميات: 6.1-المواد السامة. UN2811 المواد الصلبة السامة، العضوية، غير محددة على نحو آخر، فئة الخطر: 6.1؛ التسميات: 6.1- المواد السامة، الاسم الفني مطلوب.
