كانديسارتان سيليكسيتيل CAS 145040-37-5 فحص 99.0~101.0% API EP قياسي
Ruifu Chemical هي المورد الرئيسي لـ Candesartan Cilexetil (CAS: 145040-37-5) بجودة عالية، ويمكن أن تلبي معيار EP. تقوم شركة Ruifu بتوريد واجهات برمجة التطبيقات (APIs) والمواد الوسيطة الصيدلانية منذ أكثر من 15 عامًا.
يمكن أن توفر Ruifu Chemical التسليم في جميع أنحاء العالم والأسعار التنافسية والخدمة الممتازة.
قم بشراء كانديسارتان سيليكسيتيل والمواد الوسيطة الخاصة به، يرجى الاتصال بنا عبر البريد الإلكتروني: alvin@ruifuchem.com
Ruifu Chemical Supply كانديسارتان سيليكسيتيل وسيط عالي النقاء
كانديسارتان سيليكسيتيل CAS 145040-37-5
كانديسارتان CAS 139481-59-7
1-كلورو إيثيل سيكلوهكسيل كربونات CAS 99464-83-2
كانديسارتان سيليكسيتيل وسيط إيثيل إستر C6 CAS 139481-41-7
كانديسارتان سيليكسيتيل الوسيط CAS 139481-44-0
تريتيل كانديسارتان سيليكسيتيل CAS 170791-09-0
| الاسم الكيميائي | كانديسارتان سيليكسيتيل |
| المرادفات | تي سي في-116; 1-(((حلقي هكسيلوكسي)كربونيل)أوكسي)إيثيل 1-((2'-(1H-تترازول-5-yl)-[1,1'-ثنائي الفينيل]-4-yl)ميثيل)-2-إيثوكسي-1H-بنزو[د]إيميدازول-7-كربوكسيلات |
| رقم كاس | 145040-37-5 |
| حالة المخزون | في المخزون، يصل الإنتاج إلى طن |
| الصيغة الجزيئية | C33H34N6O6 |
| الوزن الجزيئي | 610.66 |
| الكثافة | 1.37±0.10 جم/سم3 |
| نقطة الانصهار | 168.0-170.0 درجة مئوية |
| شهادة توثيق البرامج وصحيفة بيانات سلامة المواد | متاح |
| حالة التخزين | 2-8 درجة مئوية |
| حساسة | حساس للحرارة |
| أصل المنتج | شنغهاي، الصين |
| فئات المنتجات | API (المكون الصيدلاني النشط) |
| العلامة التجارية | رويفو الكيميائية |
| العناصر | المواصفات | النتائج |
| المظهر | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا | مسحوق أبيض |
| تحديد الهوية-الأشعة تحت الحمراء | تتوافق مع الطيف المرجعي | يتوافق |
| تحديد الهوية- الأشعة فوق البنفسجية | الحد الأقصى للامتصاص عند 254 نانومتر، والحد الأدنى للامتصاص عند 242 نانومتر | يتوافق |
| الماء (ك.ف) | .30.30% | 0.19% |
| المذيبات المتبقية | ||
| الميثانول | ≥3000 جزء في المليون | لم يتم الكشف عنها |
| الإيثانول | ≥5000 جزء في المليون | لم يتم الكشف عنها |
| إيثيل الأثير | ≥5000 جزء في المليون | 62 جزء في المليون |
| الأسيتون | ≥5000 جزء في المليون | 505 جزء في المليون |
| خلات الإيثيل | ≥5000 جزء في المليون | لم يتم الكشف عنها |
| ثنائي كلورو ميثان | ≥600 جزء في المليون | لم يتم الكشف عنها |
| ثنائي ميثيل فورماميد | ≥880 جزء في المليون | لم يتم الكشف عنها |
| المواد ذات الصلة | ||
| النجاسة أ | .150.15% | 0.04% |
| النجاسة ب | .30.30% | 0.03% |
| النجاسة ف | .20.20% | 0.02% |
| النجاسة ز | .20.20% | 0.04% |
| النجاسة ح | .150.15% | لم يتم الكشف عنها |
| النجاسة الفردية الأخرى | .10.10% | 0.04% |
| مجموع الشوائب | .60.60% | 0.23% |
| الرماد الكبريتي | .10.10% | 0.07% |
| المعادن الثقيلة | ≥10 جزء في المليون | <10 جزء في المليون |
| الفحص (المادة المجففة) | 99.0~101.0% | 99.9% |
| معيار الاختبار | معيار إب | يتوافق |
الحزمة: زجاجة ، كيس رقائق الألومنيوم ، طبل 25 كجم/كرتون ، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين: أبقِ الحاوية مغلقة بإحكام. يُخزن في مستودع بارد وجاف (2-8 درجة مئوية) وجيد التهوية بعيدًا عن المواد غير المتوافقة. الابتعاد عن أشعة الشمس. تجنب مصادر النار والحرارة. تجنب الرطوبة.
الشحن: التسليم إلى جميع أنحاء العالم عن طريق الجو، عن طريق البحر، عن طريق فيديكس / دي إتش إل إكسبرس. توفير تسليم سريع وموثوق.
رموز المخاطر
ص20/21/22 - ضار عند الاستنشاق، عند ملامسته للجلد وفي حالة البلع.
ر36/37/38 - مهيجة للعيون والجهاز التنفسي والجلد.
50 ريال - سامة جدًا للكائنات المائية
ر48/20 -
ر61 - يمكن أن يسبب ضررا للطفل الذي لم يولد بعد
وصف السلامة
س26 - في حالة ملامسة العينين، اشطفهما فورًا بالكثير من الماء واطلب المشورة الطبية.
س36 - ارتداء الملابس الواقية المناسبة.
س61 - تجنب الافراج عن البيئة. الرجوع إلى التعليمات الخاصة / أوراق بيانات السلامة.
س45 - في حالة وقوع حادث أو إذا شعرت بالتوعك، اطلب المشورة الطبية على الفور (أظهر الملصق كلما أمكن ذلك).
س53 - تجنب التعرض - الحصول على تعليمات خاصة قبل الاستخدام.
دبليو جي كيه ألمانيا 3
آرتيكس DD6672500
رمز النظام المنسق 2933990099
كانديسارتان سيليكسيتيل (TCV-116) (CAS: 145040-37-5) هو أحد مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II مع IC50 يبلغ 0.26 نانومتر، يستخدم في علاج ارتفاع ضغط الدم. كانديسارتان هو أحد حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB) ويمكن استخدامه بمفرده أو مع عوامل أخرى لعلاج ارتفاع ضغط الدم. يتم إعطاؤه عن طريق الفم كعقار أولي، كانديسارتان سيليكسيتيل، والذي يتحول بسرعة إلى مستقلبه النشط، كانديسارتان، أثناء الامتصاص في الجهاز الهضمي. كانديسارتان يخفض ضغط الدم عن طريق استعداء نظام الرينين والأنجيوتنسين والألدوستيرون (RAAS)؛ فهو يتنافس مع الأنجيوتنسين II في الارتباط بالنوع الفرعي لمستقبل الأنجيوتنسين II (AT1) من النوع - 1 ويمنع ارتفاع ضغط الدم من تأثيرات الأنجيوتنسين II. على عكس مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)، فإن حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ليس لها التأثير السلبي للسعال الجاف. يمكن استخدام كانديسارتان لعلاج ارتفاع ضغط الدم وارتفاع ضغط الدم الانقباضي المعزول وتضخم البطين الأيسر واعتلال الكلية السكري. ويمكن استخدامه أيضًا كعامل بديل لعلاج قصور القلب، والخلل الانقباضي، واحتشاء عضلة القلب ومرض الشريان التاجي.
كانديسارتان سيليكسيتيل
كانديسارتانوم سيليكسيتيلي
C33H34N6O6 السيد 611
[145040-37-5]
التعريف
(1RS)-1-[[(حلقي هكسيلوكسي) كربونيل] أوكسي] إيثيل
2-إيثوكسي-1-[[2′-(1H-تترازول-5-ييل) ثنائي الفينيل-4-يل] ميثيل]-1H-بنزيميدازول-7-كربوكسيلات.
المحتوى: 99.0% إلى 101.0% (مادة لا مائية).
الإنتاج
بما أن النيتروزامينات تصنف على أنها مواد مسرطنة محتملة للإنسان، فيجب تجنب وجودها في كانديسارتان سيليكسيتيل أو الحد منه قدر الإمكان. لهذا السبب، من المتوقع أن يقوم مصنعو كانديسارتان سيليكسيتيل للاستخدام البشري بإجراء تقييم لخطر تكوين النتروزامين وتلوثه أثناء عملية التصنيع؛ إذا حدد هذا التقييم وجود خطر محتمل، فيجب تعديل عملية التصنيع لتقليل التلوث إلى الحد الأدنى وتنفيذ استراتيجية التحكم لاكتشاف ومراقبة شوائب النتروزامين في سيليكسيتيل كانديسارتان. الفصل العام 2.5.42. N-النيتروزامينات الموجودة في المواد الفعالة متاحة لمساعدة الشركات المصنعة.
الشخصيات
المظهر: مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا.
الذوبان: غير قابل للذوبان عمليا في الماء، قابل للذوبان بحرية في كلوريد الميثيلين وقابل للذوبان بشكل طفيف في الإيثانول اللامائي.
ويظهر تعدد الأشكال (5.9).
تحديد الهوية
القياس الطيفي لامتصاص الأشعة تحت الحمراء (2.2.24).
المقارنة: كانديسارتان سيليكسيتيل CRS.
إذا أظهرت الأطياف التي تم الحصول عليها اختلافات، قم بإذابة المادة المراد فحصها والمادة المرجعية بشكل منفصل في الإيثانول اللامائي، ثم تتبخر حتى تجف وتسجيل أطياف جديدة باستخدام المخلفات.
الاختبارات
المواد ذات الصلة. اللوني السائل (2.2.29). تحضير الحلول مباشرة قبل الاستخدام.
خليط المذيبات: الماء R، الأسيتونيتريل R (40:60 V/V).
حل الاختبار. قم بإذابة 20 ملغ من المادة المراد فحصها في 50.0 مل من خليط المذيبات.
الحل المرجعي (أ). تمييع 1.0 مل من محلول الاختبار إلى 100.0 مل مع خليط المذيبات. تمييع 1.0 مل من هذا المحلول إلى 10.0 مل مع خليط المذيبات.
الحل المرجعي (ب). قم بإذابة 5 ملغ من كانديسارتان سيليكسيتيل لملاءمة النظام CRS (الذي يحتوي على شوائب A وB وF) في خليط المذيبات وخففه إلى 10 مل مع خليط المذيبات.
الحل المرجعي (ج). قم بإذابة 2.5 ملغ من كانديسارتان سيليكسيتيل لتحديد ذروة CRS (التي تحتوي على شوائب G وH) في خليط المذيبات وخففه إلى 5 مل مع خليط المذيبات.
العمود:
- الحجم: الطول = 0.15 م، القطر = 3.9 مم؛
- المرحلة الثابتة: النهاية - هلام السيليكا أوكتاديسيليل المغطى
اللوني R (4 ميكرومتر).
المرحلة المتنقلة:
- المرحلة المتنقلة أ: حمض الأسيتيك الجليدي R، الماء
الفصل اللوني R، الأسيتونتريل R (1:43:57 V/V/V)؛
- المرحلة المتنقلة B: حمض الأسيتيك الجليدي R، الماء
الفصل اللوني R، الأسيتونتريل R (1:10:90 V/V/V)؛
الوقت (الدقيقة) المرحلة المتنقلة أ (في المائة حجم/حجم) المرحلة المتنقلة ب (في المائة حجم/حجم)
0 - 31000
3 - 33100 → 0 0 → 100
33 - 40 0 100
معدل التدفق: 0.8 مل/دقيقة.
الكشف: مقياس الطيف الضوئي عند 254 نانومتر.
الحقن: 10 ميكرولتر.
تحديد الشوائب: استخدم المخطط اللوني المزود مع كانديسارتان سيليكسيتيل لملاءمة النظام CRS والمخطط اللوني الذي تم الحصول عليه باستخدام المحلول المرجعي (ب) لتحديد القمم الناتجة عن الشوائب A وB وF؛ استخدم المخطط اللوني المزود مع كانديسارتان سيليكسيتيل لتحديد الذروة CRS والمخطط اللوني الذي تم الحصول عليه باستخدام المحلول المرجعي (ج) لتحديد القمم الناتجة عن الشوائب G وH.
الاحتفاظ النسبي بالإشارة إلى كانديسارتان سيليكسيتيل
(وقت الاحتفاظ = حوالي 11 دقيقة): الشوائب G = حوالي 0.2؛
النجاسة أ = حوالي 0.4؛ النجاسة ب = حوالي 0.5؛
النجاسة F = حوالي 2.0؛ النجاسة H = حوالي 3.5.
مدى ملاءمة النظام: الحل المرجعي (ب):
- درجة الدقة: الحد الأدنى 4.0 بين القمم بسبب الشوائب A وB.
الحدود:
- عوامل التصحيح: لحساب المحتوى، قم بضرب مناطق الذروة للشوائب التالية بعامل التصحيح المقابل: الشوائب A وG = 0.7؛
النجاسة H = 1.6؛
- الشوائب ب: لا تزيد عن 3 أضعاف مساحة الذروة الرئيسية في المخطط اللوني الذي تم الحصول عليه باستخدام المحلول المرجعي (أ) (0.3 في المائة)؛
- الشوائب F، G: لكل شوائب، ما لا يزيد عن ضعف مساحة الذروة الرئيسية في الرسم اللوني الذي تم الحصول عليه باستخدام المحلول المرجعي (أ) (0.2 في المائة)؛
- الشوائب A، H: لكل شوائب، ما لا يزيد عن 1.5 مرة من مساحة الذروة الرئيسية في اللوني التي تم الحصول عليها باستخدام المحلول المرجعي (أ) (0.15 في المائة)؛
- شوائب غير محددة: لكل شوائب، ما لا يزيد عن مساحة الذروة الرئيسية في المخطط اللوني الذي تم الحصول عليه باستخدام المحلول المرجعي (أ) (0.10 في المائة)؛
- الإجمالي: ما لا يزيد عن 6 أضعاف مساحة الذروة الرئيسية في المخطط اللوني الذي تم الحصول عليه باستخدام الحل المرجعي (أ) (0.6 في المائة)؛
- حد التجاهل: 0.5 مرة من مساحة الذروة الرئيسية في المخطط اللوني الذي تم الحصول عليه باستخدام الحل المرجعي (أ) (0.05 في المائة).
الماء (2.5.32): الحد الأقصى 0.3%، ويتم تحديده عند 60.0 ملغ.
الرماد الكبريتي (2.4.14): الحد الأقصى 0.1%، محدد على 1.0 جرام.
الفحص
قم بإذابة 0.500 جرام في 60 مل من حمض الأسيتيك الجليدي. عاير فورًا باستخدام 0.1 مولار من حمض البيركلوريك، مع تحديد نقطة النهاية باستخدام قياس الجهد (2.2.20) عند نقطة الانحناء الأولى.
1 مل من حمض البيركلوريك 0.1 م يعادل 61.1 ملغ من C33H34N6O6.
الشوائب
الشوائب المحددة: A، B، F، G، H.
شوائب أخرى يمكن اكتشافها (المواد التالية، إذا كانت موجودة بمستوى كافٍ، سيتم اكتشافها بواسطة واحد أو أكثر من الاختبارات الواردة في الدراسة. فهي محدودة بمعيار القبول العام للشوائب الأخرى/غير المحددة و/أو بالدراسة العامة مواد للاستخدام الصيدلاني (2034). ولذلك ليس من الضروري تحديد هذه الشوائب لإثبات الامتثال. انظر أيضًا 5.10. التحكم في الشوائب في المواد المخصصة للاستخدام الصيدلاني): C، D، E، I.
A. إيثيل 2-إيثوكسي-1-[[2'-(1H-تترازول-5-ييل) ثنائي الفينيل-4-يل]ميثيل]-1H-بنزيميدازول-7-كربوكسيلات،
B. (1RS)-1-[[(سيكلوهكسيلوكسي)كربونيل]أوكسي]إيثيل 2-أوكسو-3-[[2'-(1H-تترازول-5-يل) ثنائي الفينيل-4-يل] ميثيل]-2,3-ثنائي هيدرو-1H-بنزيميدازول-4-كربوكسيلات،
C. (1RS)-1-[[(سيكلوهكسيلوكسي)كربونيل]أوكسي]إيثيل 3-[[2′-(1-إيثيل-1H-تترازول-5-يل) ثنائي الفينيل-4-يل]ميثيل]-2-أوكسو-2,3-ثنائي هيدرو-1H-بنزيميدازول-4-كربوكسيلات،
D. (1RS)-1-[[(سيكلوهكسيلوكسي)كربونيل]أوكسي]إيثيل 3-[[2′-(2-إيثيل-2H-تترازول-5-يل) ثنائي الفينيل-4-يل] ميثيل]-2-أوكسو-2,3-ثنائي هيدرو-1H-بنزيميدازول-4-كربوكسيلات،
E. (1RS)-1-[[(سيكلوهكسيلوكسي)كربونيل]أوكسي]إيثيل 2-إيثوكسي-1-[[2'-(1-إيثيل-1H-تترازول-5-ييل) ثنائي الفينيل-4-يل]ميثيل]-1H-بنزيميدازول-7-كربوكسيلات،
F. (1RS)-1-[[(سيكلوهكسيلوكسي)كربونيل]أوكسي]إيثيل 2-إيثوكسي-1-[[2′-(2-إيثيل-2H-تترازول-5-ييل) ثنائي الفينيل-4-يل]ميثيل]-1H-بنزيميدازول-7-كربوكسيلات،
G. 2-إيثوكسي-1-[[2'-(1H-تترازول-5-ييل) ثنائي الفينيل-4-ييل]ميثيل]-1H-بنزيميدازول-7-حمض الكربوكسيل (كانديسارتان)،
H. (1RS)-1-[[(سيكلوهكسيلوكسي)كربونيل]أوكسي]إيثيل 2-إيثوكسي-1-[[2'-[1-(ثلاثي فينيل ميثيل)-1H-تترازول-5-يل] ثنائي الفينيل-4-يل] ميثيل]-1H-بنزيميدازول-7-كربوكسيلات
(ن-تريتيل كانديسارتان)،
I. ميثيل 2-إيثوكسي-1-[[2'-(1H-تترازول-5-ييل) ثنائي الفينيل-4-يل] ميثيل]-1H-بنزيميدازول-7-كربوكسيلات.
