بيتاميثازون CAS 378-44-9 نقاء 97.0%~103.0% API Factory عالي النقاء
تعتبر شركة Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. الشركة الرائدة في تصنيع البيتاميثازون (CAS: 378-44-9) بجودة عالية. يمكن أن توفر Ruifu Chemical خدمة التوصيل في جميع أنحاء العالم والأسعار التنافسية والخدمة الممتازة والكميات الصغيرة والكبيرة المتاحة. شراء بيتاميثازون، يرجى الاتصال: alvin@ruifuchem.com
| الاسم الكيميائي | بيتاميثازون |
| المرادفات | قاعدة بيتاميثازون؛ 9alpha-فلورو-16بيتا-ميثيل بريدنيزولون؛ 9-فلورو-11,17,21-ثلاثي هيدروكسي-16-ميثيلبريجنا-1,4-دين-3,20-ديوني؛ (11بيتا،16ألفا)-9-فلورو-11,17,21-ثلاثي هيدروكسي-16-ميثيل بريجنا-1,4-دين-3,20-ديون |
| رقم كاس | 378-44-9 |
| حالة المخزون | في المخزون، يمكن زيادة الإنتاج بما يصل إلى طن |
| الصيغة الجزيئية | C22H29FO5 |
| الوزن الجزيئي | 392.47 |
| نقطة الانصهار | 235.0 ~ 237.0 درجة مئوية |
| حالة الشحن | تحت درجة الحرارة المحيطة |
| شهادة توثيق البرامج وMSDS | متاح |
| العلامة التجارية | رويفو الكيميائية |
| البند | المواصفات |
| المظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض تقريبًا |
| التعريف أ | امتصاص الأشعة تحت الحمراء |
| التعريف ب | اختبار تحديد الطبقة الكروماتوغرافية الرقيقة |
| دوران بصري محدد | +118.0° إلى +126.0° (محسوبة على الأساس المجفف) |
| النجاسة الفردية | .001.00% |
| مجموع الشوائب | .002.00% |
| المذيبات المتبقية الميثانول | ≥3000 جزء في المليون |
| المذيبات المتبقية الكلوروفورم | ≥60 جزء في المليون |
| خسارة في التجفيف | .50.50% (جففه عند 105 درجة مئوية، 3 ساعات) |
| بقايا على الاشتعال | .20.20% |
| النقاء / طريقة التحليل | 97.0%~103.0% من C22H29FO5 محسوبة على الأساس المجفف |
| معيار الاختبار | دستور الأدوية الصيني (CP)؛ EP10.0 وUSP 42 |
| التعبئة والتغليف والتخزين | يحفظ في أوعية ضيقة. يُخزن في درجة حرارة بين 2 درجة مئوية و30 درجة مئوية. |
| التطبيق | المكونات الصيدلانية النشطة (API) |
الحزمة: زجاجة ، كيس رقائق الألومنيوم ، 25 كجم/أسطوانة من الورق المقوى ، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين: أبقِ الحاوية مغلقة بإحكام وقم بتخزينها في مستودع بارد وجاف (2 ~ 30 درجة مئوية) وجيد التهوية بعيدًا عن المواد غير المتوافقة. الابتعاد عن الضوء القوي والحرارة والرطوبة.
الشحن: التسليم إلى جميع أنحاء العالم عن طريق الجو، عن طريق FedEx / DHL Express. توفير تسليم سريع وموثوق.
رموز المخاطر R40 - أدلة محدودة على وجود تأثير مسرطنة
ر48/20/21 -
ر61 - يمكن أن يسبب ضررا للطفل الذي لم يولد بعد
وصف السلامة S22 - لا تتنفس الغبار.
س36 - ارتداء الملابس الواقية المناسبة.
س45 - في حالة وقوع حادث أو إذا شعرت بالتوعك، اطلب المشورة الطبية على الفور (أظهر الملصق كلما أمكن ذلك).
س53 - تجنب التعرض - الحصول على تعليمات خاصة قبل الاستخدام.
دبليو جي كيه ألمانيا 2
آرتيكس TU4000000
رمز النظام المنسق 2937229000
السمية LD50 عن طريق الفم في الفأر: >4500 ملغم/كغم
البيتاميثازون (CAS: 378-44-9)، ينتمي إلى الكورتيكوستيرويدات الكظرية، وهو أيزومر للديكساميثازون، ودور البيتاميثازون مشابه للبريدنيزولون والديكساميثازون، وله مضاد للالتهابات ومضاد للروماتيزم ومضاد للحساسية ومثبط للمناعة وتأثيرات دوائية أخرى، وتأثيره المضاد للالتهاب أقوى من تأثيره المضاد للالتهابات. ديكساميثازون، تريامسينولون، هيدروكورتيزون وما إلى ذلك، يمكن أن يقلل ويمنع استجابة الأنسجة للالتهاب ويزيل الحرارة والاحمرار والتورم الناجم عن التهاب موضعي غير معدي، وبالتالي يقلل من أداء الالتهاب، التأثير المضاد للالتهابات لهذا المنتج 0.3 مجم يساوي ديكساميثازون 0.75 مجم أو بريدنيزون 5 مجم أو 25 مجم كورتيزون. بيتاميثازون له تأثير احتفاظ بالصوديوم أكثر بمائة مرة من الهيدروكورتيزون، في قصور الغدة الكظرية الأولي، يمكن استخدامه مع الجلايكورتيكويد كعلاج بديل، ويستخدم لمنع أو تثبيط الاستجابة المناعية الخلوية، وتأخير ردود الفعل التحسسية وتقليل توسع الاستجابة المناعية الأولية، ويستخدم في انخفاض الرينين ومتلازمة انخفاض الألدوستيرون والاعتلال العصبي اللاإرادي الناجم عن انخفاض ضغط الدم الانتصابي. يستخدم البيتاميثازون حاليًا أيضًا لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي النشط والتهاب المفاصل الروماتويدي والذئبة والربو القصبي الشديد والتهاب الجلد الوخيم وسرطان الدم الحاد والتهاب الجلد التأتبي والأكزيما والتهاب الجلد العصبي والتهاب الجلد الدهني والحكة والعلاج الشامل لبعض أنواع العدوى. يُمنع استخدام المنتج في الحالات النفسية الشديدة، وقرحة الاثني عشر النشطة، ومفاغرة الجهاز الهضمي الحديثة، وهشاشة العظام الشديدة، والسكري العلني، وارتفاع ضغط الدم الشديد، والفيروسات، والالتهابات البكتيرية، والفطرية التي لا يمكن السيطرة عليها عن طريق استخدام العوامل المضادة للميكروبات، والتهاب الوريد الخثاري، والالتهابات الجلدية، مثل القوباء، والسعفة، وحكة اللعب وما إلى ذلك.
بيتاميثازون
C22 H29FO5 392.46
بريجنا-1,4-دين-3,20-ديون، 9-فلور-11,17,21-ثلاثي هيدروكسي-16-ميثيل-، (11,16)-.
9-فلورو-11,17,21-ثلاثي هيدروكسي-16-ميثيل بريجنا-1,4-دين-3,20-ديون [378-44-9].
يحتوي البيتاميثازون على ما لا يقل عن 97.0 بالمائة ولا يزيد عن 103.0 بالمائة من C22H29FO5، محسوبًا على الأساس المجفف.
التعبئة والتغليف والتخزين-الحفظ في حاويات ضيقة. يُخزن في درجة حرارة بين 2 درجة مئوية و30 درجة مئوية.
معايير USP المرجعية<11>-
USP بيتاميثازون RS
تحديد الهوية-
ج: امتصاص الأشعة تحت الحمراء <197 م>.
ب: اختبار تحديد الطبقة الكروماتوغرافية الرقيقة<201>-
محلول الاختبار-تحضير محلول بيتاميثازون في كحول مجفف يحتوي على 0.5 ملجم لكل مليلتر.
تطوير نظام المذيبات: خليط من الكلوروفورم وثنائي إيثيل أمين (2:1).
الإجراء-اتبع التوجيهات الواردة في الفصل، باستثناء تحديد موقع البقع عن طريق الرش الخفيف بحمض الكبريتيك المخفف (1 في 2) والتسخين على طبق ساخن أو تحت مصباح حتى تظهر البقع.
الدوران النوعي<781S>: بين +118 و+126، محسوبًا على الأساس المجفف.
محلول الاختبار: 5 ملغ لكل مليلتر، في الميثانول.
الخسارة عند التجفيف 731-جففه عند درجة حرارة 105 لمدة 3 ساعات: يفقد ما لا يزيد عن 1.0% من وزنه.
البقايا على الإشعال 281: لا تزيد عن 0.2%، ويتم استخدام بوتقة من البلاتين.
شوائب عادية 466-
حل الاختبار: الميثانول.
الحل القياسي: الميثانول.
حجم التطبيق: 10 ميكرولتر.
Eluant: خليط من التولوين والأسيتون وميثيل إيثيل كيتون وحمض الفورميك (55:20:20:5)، في غرفة غير معايرة.
التصور: 5.
مقايسة-
الطور المتحرك-تحضير خليط من الماء والأسيتونيتريل تمت تصفيته وطرد الغاز منه (63:37). قم بإجراء التعديلات إذا لزم الأمر (انظر ملاءمة النظام ضمن اللوني 621).
الحل القياسي الداخلي-تحضير محلول من البروبيل بارابين في الكحول بتركيز معروف يبلغ حوالي 0.25 ملجم لكل مليلتر.
التحضير القياسي-قم بإذابة كمية موزونة بدقة من USP Betamethasone RS في الكحول للحصول على محلول بتركيز معروف يبلغ حوالي 0.2 مجم لكل مليلتر. انقل 10.0 مل من هذا المحلول إلى قنينة مناسبة، وأضف 10.0 مل من المحلول القياسي الداخلي، للحصول على مستحضر قياسي بتركيزات معروفة تبلغ حوالي 0.1 ملغ من البيتاميثازون وحوالي 0.125 ملغ من بروبيل بارابين لكل مل.
تحضير المقايسة-باستخدام حوالي 80 ملجم من بيتاميثازون، وزنه دقيقًا، قم بالتحضير وفقًا لتوجيهات الإعداد القياسي.
النظام الكروماتوغرافي (انظر الكروماتوغرافيا 621)-تم تجهيز الكروماتوغرافيا السائلة بكاشف 240-نانومتر وعمود مقاس 4.6-مم × 25-سم يحتوي على التعبئة L1. معدل التدفق حوالي 1.0 مل في الدقيقة. كروماتوغراف الإعداد القياسي، وتسجيل استجابات الذروة وفقًا لتوجيهات الإجراء: أوقات الاستبقاء النسبية هي حوالي 1.0 للبيتاميثازون و1.4 للبروبيل بارابين؛ الدقة R بين البيتاميثازون والبروبيل بارابين لا تقل عن 3.0؛ والانحراف المعياري النسبي للحقن المكرر لا يزيد عن 2.0%.
الإجراء-قم بحقن كميات متساوية (حوالي 10 ميكرولتر) من الإعداد القياسي وإعداد المقايسة بشكل منفصل في الكروماتوجراف، وتسجيل المخططات الاستشرابية، وقياس الاستجابات للقمم الرئيسية. احسب الكمية بالملغ من C22H29FO5 في جزء البيتاميثازون المأخوذ بالصيغة:
800C (رو / رس)
حيث C هو التركيز، بالمجم لكل مليلتر، من USP Betamethasone RS في المستحضر القياسي؛ وRU وRS هي نسب ارتفاع الذروة لذروة البيتاميثازون والذروة القياسية الداخلية التي تم الحصول عليها من إعداد الفحص والإعداد القياسي، على التوالي.
