5-فلورويوراسيل (5-فو) CAS 51-21-8 مقايسة 98.5%~101.0% مصنع عالي الجودة
Ruifu Chemical هي المورد الرئيسي لـ 5-فلورويوراسيل (5-FU) (CAS: 51-21-8) بجودة عالية. 5-يستخدم الفلورويوراسيل بشكل أساسي كمادة صيدلانية وسيطة لتخليق الأدوية مثل دوكسيفلوريدين وما إلى ذلك.
تقوم شركة Ruifu Chemical بتوريد المواد الصيدلانية الوسيطة منذ أكثر من 15 عامًا.
يمكن أن توفر Ruifu Chemical التسليم في جميع أنحاء العالم والأسعار التنافسية والخدمة الممتازة.
شراء 5-فلورويوراسيل (5-FU)، يرجى الاتصال بنا عن طريق البريد الإلكتروني: alvin@ruifuchem.com
| الاسم الكيميائي | 5-فلورويوراسيل |
| المرادفات | 5-فو؛ فلورويوراسيل. 5-فلورو-2,4(1H,3H)-بيريميدينيديون؛ 5-الفلور-2,4-بيريميدين ديوني؛ 5-فلورو-1H-بيريميدين-2,4-ديون |
| رقم كاس | 51-21-8 |
| حالة المخزون | في المخزون، القدرة الإنتاجية 20 طن/شهر |
| الصيغة الجزيئية | C4H3FN2O2 |
| الوزن الجزيئي | 130.08 |
| نقطة الانصهار | 282.0-286.0 درجة مئوية (ديسمبر) (مضاءة) |
| الذوبان في الماء | قابل للذوبان قليلاً في الماء |
| الذوبان | قابل للذوبان في ثنائي ميثيل فورماميد. قابل للذوبان قليلاً في الميثانول؛ غير قابل للذوبان في الكلوروفورم والبنزين والأثير |
| حساسة | حساسة للهواء |
| مدة الصلاحية | 24 شهرًا عند تخزينها بشكل صحيح |
| شهادة توثيق البرامج وMSDS | متاح |
| أصل المنتج | شنغهاي، الصين |
| فئات المنتجات | الوسطيات الصيدلانية |
| معيار الاختبار | معيار المؤسسة؛ دستور الأدوية الأمريكي (USP) |
| العلامة التجارية | رويفو الكيميائية |
| البند | المواصفات | النتائج |
| المظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض تقريبًا | مسحوق بلوري أبيض |
| تحديد الهوية | IR | يتوافق |
| خسارة في التجفيف | .50.50% (80 درجة مئوية لمدة 4 ساعات) | 0.06% |
| بقايا على الاشتعال | .10.10% | 0.04% |
| المعادن الثقيلة (الرصاص) | ≥20 جزء في المليون | يتوافق |
| كلوريد | .0.014% | يتوافق |
| محتوى الفلور | 13.9%~15.0% | 14.3% |
| فحص | 98.5%~101.0% | 99.9% |
| الخلاصة: يتوافق هذا المنتج عن طريق الفحص مع معيار USP43. | ||
الحزمة: زجاجة ، كيس رقائق الألومنيوم ، طبل 25 كجم/كرتون ، أو وفقًا لمتطلبات العميل.
حالة التخزين: أبقِ الحاوية مغلقة بإحكام. يُخزن في مستودع بارد وجاف (2-8 درجة مئوية) وجيد التهوية بعيدًا عن المواد غير المتوافقة. منع أشعة الشمس المباشرة. تجنب مصادر النار والحرارة. تجنب الرطوبة/الماء. يمنع منعا باتا خلط أو نقل المواد السامة والضارة. هذا المنتج غير-بضائع خطرة، ويمكن نقله وفقا للمواد الكيميائية العامة. التحميل والتفريغ الخفيف.
الشحن: التسليم إلى جميع أنحاء العالم عن طريق الجو، عن طريق البحر، عن طريق فيديكس / دي إتش إل إكسبرس. توفير تسليم سريع وموثوق.
رموز المخاطر
R22 - ضار إذا ابتلع
ص20/21/22 - ضار عند الاستنشاق، عند ملامسته للجلد وفي حالة البلع.
R52 - ضارة للكائنات المائية
ر25 - سامة إذا ابتلعتها
وصف السلامة
س36 - ارتداء الملابس الواقية المناسبة.
س36/37 - ارتداء الملابس الواقية والقفازات المناسبة.
س36/37/39 - ارتداء الملابس الواقية المناسبة والقفازات وحماية العين / الوجه.
س22 - لا تتنفس الغبار.
س45 - في حالة وقوع حادث أو إذا شعرت بالتوعك، اطلب المشورة الطبية على الفور (أظهر الملصق كلما أمكن ذلك).
س26 - في حالة ملامسة العينين، اشطفهما فورًا بالكثير من الماء واطلب المشورة الطبية.
معرفات الأمم المتحدة UN 2811 6.1/PG 3
دبليو جي كيه ألمانيا 3
آر تي إي سي إس YR0350000
رموز العلامة التجارية فلوكا F 10-23
تسكا تي
رمز النظام المنسق 2933599099
ملاحظة خطرة: مهيجة/شديدة السمية
فئة الخطر 6.1
مجموعة التعبئة الثالثة
السمية LD50 عن طريق الفم في الأرانب: 230 ملغم/كغم
تعتبر شركة Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. هي الشركة الرائدة في تصنيع وتوريد 5-فلورويوراسيل (CAS: 51-21-8) بجودة عالية، وتستخدم على نطاق واسع في التخليق العضوي، وتوليف الوسطيات الصيدلانية وتوليف المكونات الصيدلانية النشطة (API).
5-الفلورويوراسيل، مثبط تخليق الحمض النووي الريبي (RNA) والحمض النووي (DNA)، هو عامل مضاد للسرطان. 5-الفلورويوراسيل كفلورويوراسيل لمضادات الأيض البيريميدين، يُستخدم حاليًا سريريًا بشكل شائع كدواء للعلاج الكيميائي، وله تأثير على الانتشار، ويمكن أن يمنع تكوين الثيمين، وتثبيط التخليق الحيوي للحمض النووي، وبالتالي تثبيط نمو الخلايا السرطانية.
فلورويوراسيل
C4H3FN2O2 130.08
2,4(1H,3H)-بيريميدين ديون، 5-فلورو-;
5-فلورويوراسيل [51-21-8]; UNII: U3P01618RT.
التعريف
يحتوي فلورويوراسيل على NLT 98.0% وNMT 102.0% من يوروويوراسيل (C4H3FN2O2)، محسوبًا على الأساس المجفف.
[تنبيه- وينبغي توخي الحذر الشديد لمنع استنشاق جزيئات الفلورويوراسيل وتعريض الجلد لها.]
تحديد الهوية
تغيير القراءة:
• أ. اختبارات التحديد الطيفي<197>، التحليل الطيفي للأشعة تحت الحمراء: 197 مليونًا (CN 1-مايو-2020)
تغيير القراءة:
• ب. اختبارات التحديد الطيفي<197>، التحليل الطيفي للأشعة فوق البنفسجية-المرئية: 197U (CN 1-مايو-2020)
الوسط: محلول أسيتات بدرجة حموضة 4.7 محضر من 8.4 جم من أسيتات الصوديوم و3.35 مل من حمض الأسيتيك الجليدي الممزوج بالماء للحصول على 1000 مل.
محلول العينة: 10 ميكروغرام/مل في المتوسط
معايير القبول: تلبية المتطلبات
• ج. يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لمحلول العينة مع زمن الاحتفاظ بالمحلول القياسي، كما تم الحصول عليه في الاختبار.
الفحص
• الإجراء
المخزن المؤقت: 6.8 جم/لتر من فوسفات البوتاسيوم أحادي القاعدة في الماء. ضبط مع 5 م هيدروكسيد البوتاسيوم إلى الرقم الهيدروجيني 5.7 ± 0.1.
المرحلة المتنقلة: الأسيتونيتريل والعازلة (5:95)
الحل القياسي: 10 ميكروغرام/مل من USP Fluorouracil RS في الماء
محلول العينة: 10 ميكروغرام/مل من فلورويوراسيل في الماء
النظام الكروماتوغرافي
(انظر الفصل اللوني<621>، مدى ملاءمة النظام.)
الوضع: إل سي
الكاشف: الأشعة فوق البنفسجية 254 نانومتر
العمود: 4.6-مم × 25-سم؛ 5-ميكرومتر تعبئة L1
معدل التدفق: 1.0 مل/دقيقة
حجم الحقن: 20 ميكرولتر
ملاءمة النظام
العينة: الحل القياسي
متطلبات الملاءمة
الانحراف المعياري النسبي: NMT 0.73%، الحل القياسي
عامل المخلفات: NMT 1.5، الحل القياسي
التحليل
العينات: الحل القياسي وحل العينة
احسب النسبة المئوية لليوروويوراسيل (C4H3FN2O2) في الجزء المأخوذ من الفلورويوراسيل:
النتيجة = (ru /rs) × (Cs /Cu) × 100
ru = ذروة الاستجابة من الحل النموذجي
rs = استجابة الذروة من الحل القياسي
Cs = تركيز USP Fluorouracil RS في المحلول القياسي (ميكروجرام/مل)
النحاس = تركيز فلورويوراسيل في محلول العينة (ميكروجرام/مل)
معايير القبول: 98.0%-102.0% على الأساس المجفف
الشوائب
• بقايا على الاشتعال<281>: NMT 0.1%
• الشوائب العضوية
قم بحماية المحلول القياسي ومحلول العينة من الضوء.
الطور المتحرك: 6.8 جم/لتر من فوسفات البوتاسيوم أحادي القاعدة في الماء. ضبط مع 5 م هيدروكسيد البوتاسيوم إلى الرقم الهيدروجيني 5.7 ± 0.1.
المحلول القياسي: 0.1 ميكروغرام/مل لكل من USP Fluorouracil RS، وUSP Fluorouracil المرتبط بالمركب A RS، وUSP Fluorouracil المرتبط
المركب B RS، وUSP Uracil RS، و0.2 ميكروغرام/مل من المركب المرتبط بـ USP Fluorouracil E RS في الطور المتنقل
محلول العينة: 0.1 ملغم/مل من فلورويوراسيل في الطور المتحرك
النظام الكروماتوغرافي
(انظر الفصل اللوني<621>، مدى ملاءمة النظام.)
الوضع: إل سي
الكاشف: الأشعة فوق البنفسجية 266 نانومتر
العمود: 4.6-مم × 25-سم؛ 5-ميكرومتر تعبئة L1
معدل التدفق: 1.0 مل/دقيقة
حجم الحقن: 20 ميكرولتر
وقت التشغيل: NLT 3 أضعاف وقت الاحتفاظ بذروة اليورووراسيل
ملاءمة النظام
العينة: الحل القياسي
متطلبات الملاءمة
القرار: NLT 2 بين قمم اليوراسيل ويورووراسيل
التحليل
العينات: الحل القياسي وحل العينة
احسب النسبة المئوية للمركب المرتبط باليورويوراسيل A والمركب المرتبط باليورويوراسيل B واليوراسيل في جزء من
تناول فلورويوراسيل:
النتيجة = (ru /rs) × (Cs /Cu) × 100
ru = ذروة الاستجابة للمركب ذي الصلة باليورويوراسيل من محلول العينة
rs = استجابة الذروة للمركب ذي الصلة باليورويوراسيل من المحلول القياسي
Cs = تركيز المركب المرتبط باليورويوراسيل في المحلول القياسي (مجم/مل)
النحاس = تركيز فلورويوراسيل في محلول العينة (ملجم/مل)
احسب النسبة المئوية لـ 5-ميثوكسي يوراسيل، والمركب المرتبط باليورويوراسيل E، وأي شوائب غير محددة في جزء من
تناول فلورويوراسيل:
النتيجة = (ru /rs) × (Cs /Cu) × (1/F) × 100
ru = ذروة الاستجابة لكل شوائب من محلول العينة
rs = استجابة الذروة لليورووراسيل من المحلول القياسي
Cs = تركيز USP Fluorouracil RS في المحلول القياسي (مجم/مل)
النحاس = تركيز فلورويوراسيل في محلول العينة (ملجم/مل)
F = عامل الاستجابة النسبي لكل شوائب فردية (انظر الجدول 1)
معايير القبول: انظر الجدول 1. تجاهل أي قمم شوائب أقل من 0.05%.
الجدول 1
الاسم، وقت الاحتفاظ النسبي، معايير قبول عامل الاستجابة النسبية، NMT (%)
المركب المرتبط بالفلورويوراسيل A a 0.5 - 0.15
المركب المرتبط بالفلورويوراسيل B b 0.7 - 0.15
يوراسيل 0.9 - 0.15
الاسم، وقت الاحتفاظ النسبي، معايير قبول عامل الاستجابة النسبية، NMT (%)
فلورويوراسيل 1.0 - -
5-ميثوكسيوراسيل ج 1.6 0.67 0.15
مركب متعلق بالفلورويوراسيل E d 1.9 0.77 0.15
أي فرد غير محدد النجاسة - 1.0 0.10
مجموع الشوائب - - 0.5
بيريميدين-2,4,6(1H,3H,5H)-تريون.
ب ثنائي هيدروبيريميدين-2،4،5(3H)-تريون.
ج 5-ميثوكسيبيريميدين-2,4(1H,3H)-ديون.
د 5-كلوروبيريميدين-2,4(1H,3H)-ديون.
• حدود الفلورويوراسيل ذات الصلة بمركب F واليوريا
المخفف: الميثانول والماء (1:1)
المحلول القياسي أ: 0.025 ملغم/مل من مركب USP Fluorouracil المرتبط F RS في مادة مخففة
الحل القياسي B: 0.02 ملغم/مل من USP Urea RS في الميثانول
محلول العينة: 10 ملغم/مل من فلورويوراسيل في مادة مخففة
النظام الكروماتوغرافي
(انظر الفصل اللوني<621>، الفصل اللوني للطبقة الرقيقة-الفصل اللوني).)
الوضع: تي إل سي
الممتز: خليط هلام السيليكا الكروماتوغرافي
حجم التطبيق: 10 ميكرولتر
تطوير نظام المذيبات: خلات الإيثيل والميثانول والماء (70:15:15)
الكاشف: قم بتحضير محلول 10-مجم/مل من p-ثنائي ميثيل أمينوبنزالدهيد في الكحول اللامائي. تحضير خليط من هذا الحل
وحمض الهيدروكلوريك (10:1).
التحليل
العينات: الحل القياسي أ، الحل القياسي ب، وحل العينة
الإجراء: التطوير مع تطوير نظام المذيبات، يليه التجفيف بالهواء. فحص اللوحة تحت ضوء الأشعة فوق البنفسجية عند 254 نانومتر
المركب المرتبط بـ uorouracil F. رش اللوحة مرتين على الأقل بالكاشف، وجفف اللوحة في فرن عند درجة حرارة 80 درجة لمدة 3-4 دقائق.
فحص اللوحة تحت وضح النهار لليوريا. [ملاحظة- تنتج اليوريا بقعة صفراء، ولا يتم اكتشاف اليورووراسيل بواسطة الرش.]
معايير القبول: بقعة المركب F المرتبط باليورووراسيل في محلول العينة ليست أكثر كثافة من بقعة
مركب F المرتبط باليورووراسيل من المحلول القياسي A (NMT 0.25%). بقعة اليوريا في محلول العينة ليست أكثر
مكثفة من بقعة اليوريا من المحلول القياسي B (NMT 0.2٪).
اختبارات محددة
• خسارة في التجفيف<731>
التحليل: يجفف تحت فراغ فوق خامس أكسيد الفوسفور عند 80 درجة لمدة 4 ساعات.
معايير القبول: NMT 0.5%
متطلبات إضافية
• التعبئة والتغليف والتخزين: يحفظ في حاويات محكمة وخفيفة الوزن.
• معايير USP المرجعية<11>
USP فلورويوراسيل RS
USP المركب المرتبط بالفلورويوراسيل A RS
بيريميدين-2,4,6(1H,3H,5H)-تريون.
C4H4N2O3 128.09
USP المركب المرتبط بالفلورويوراسيل B RS
ثنائي هيدروبيريميدين-2,4,5(3H)-تريون.
C4H4N2O3 128.09
USP المركب المرتبط بالفلورويوراسيل E RS
5-كلوروبيريميدين-2,4(1H,3H)-ديون.
C4H3ClN2O2 146.53
USP المركب المرتبط بالفلورويوراسيل F RS
2-إيثوكسي-5-يوروبيريميدين-4(1H)-واحد.
C6H7FN2O2 158.13
يو إس بي يوراسيل آر إس
اليوراسيل.
C4H4N2O2 112.09
